Laskimon palautumisen muutosten arviointi spinaali- ja epiduraalikivun ja anestesian jälkeen ultraääniohjatulla onttolaskimon halkaisijamittauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Institutional Review Boardin hyväksynnän ja potilaan suostumuksen jälkeen Augustan yliopiston lääketieteellisen keskuksen synnytyspalveluun otetut raskaana olevat potilaat (yli 37 raskausviikkoa), jotka tarvitsevat hermosärkyä synnytyksen aikana tai aluepuudutusta keisarinleikkauksen yhteydessä, sisällytetään tutkimus. Hoitava, asukas tai lääketieteen opiskelija saa suostumuksen, jossa tutkijat selittävät potilaalle toimenpiteen, hyödyn, riskit, kustannukset ja luottamuksellisuuden. Tutkijat suunnittelevat saavansa suostumuksen välittömästi potilaan saapumisen jälkeen, jotta toimitusprosessia ei häiritä. Jos potilas tarvitsee kiireellisen keisarinleikkauksen. Tätä potilasta ei oteta mukaan tutkimukseen. Demografiset muuttujat (ikä, BMI, painovoima, pariteetti ja raskausviikot) ja hemodynaamiset muuttujat (MAP ja HR) tallennetaan. Kaikki potilaat makaavat makuuasennossa ja hengittävät spontaanisti. Ultraäänitutkimus tehdään ennen neuraksiaalisen toimenpiteen aloittamista, ja se toistetaan kaksi minuuttia neuraksiaalipuudutteen antamisen jälkeen. Ultraäänimittaukset tehdään Sonosite Edgellä (Sonosite Inc. USA) kone ja C60X kaareva lineaarinen vaiheistettu ryhmämuunnin (Sonosite Inc.), joka on asetettu vatsatilaan. Kaikki mittaukset tekevät kaksi läsnä olevaa anestesiologia (ERP ja AR), joilla on kokemusta rintakehän kaikukardiografiasta, ja asukas, joka saa perusohjeet IVC:n halkaisijan mittaamiseen. Lääkäriopiskelija on läsnä toimenpiteen aikana ja varmistaa, että tutkimus kaikukuvaukset otetaan.
IVC visualisoidaan käyttämällä paramediaanista pitkän akselin näkymää rintakehän alapuolella American Society of Echocardiography -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. IVC:stä saadaan kaksiulotteinen kuva ja pulssiaallon Doppleria käytetään erottamaan aortasta. IVC-halkaisijoiden vaihtelut arvioidaan 2 cm:n M-moodilla. distaalisesti oikeaan eteiseen. Johdonmukaisten mittausten varmistamiseksi jokainen käyttäjä ottaa kolme kuvaa. Kuvien laatu on paras mahdollinen. Suurin ja pienin IVC-halkaisijat mitataan yhden hengityssyklin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat > 37 raskausviikkoa
- Neuraksiaalisen synnytyskivun tai aluepuudutuksen käyttöaihe keisarinleikkauksen yhteydessä
- Ikä yli 18 vuotta
- Raskaus ilman diagnosoituja liitännäissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Raskauden hypertensiivisten häiriöiden diagnoosi
- Sydän-keuhkosairauden diagnoosi
- Allergia US-geelille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Työkipupotilaat
Potilaille, joilla on kliininen synnytysepiduraalin indikaatio, mitataan IVC:n halkaisija ultraäänellä ennen ja jälkeen epiduraalin asettamisen
|
Vatsan ultraääni IVC:n tunnistamiseksi maksan suonien ja oikean eteisen välillä.
Mittojen mittaus koko hengityssyklin ajan (ennen ja jälkeen synnytyksen epiduraalia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVC halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
IVC:n halkaisija senttimetreinä hengityssyklin aikana
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
30 minuuttia
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pahoinvointi
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1194575
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .