Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændringer i venøs tilbagevenden efter spinal og epidural analgesi og anæstesi ved hjælp af ultralydsvejledt vena cava diametermåling

1. juli 2019 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Forskerne foreslår denne undersøgelse for at teste hypoteserne om, at inferior vena cava (IVC) diameter kan forudsige hypotension efter arbejdsanalgesi (epidural, kombineret spinal-epidural) og neuraksial anæstesi for kejsersnit (epidural, kombineret spinal-epidural og spinal blokering) -term gravide patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra Institutional Review Board og patientens samtykke vil fuldtidsgravide patienter (>37 ugers svangerskab) indlagt i den obstetriske service på Augusta University Medical Center, og som kræver administration af neuraksial analgesi til fødsel eller regional anæstesi til kejsersnit, inkluderet i Studiet. Samtykket vil blive indhentet af den behandlende, beboer eller medicinstuderende, hvor efterforskerne vil forklare patienten proceduren, fordele, risici, omkostninger og fortrolighed. Efterforskerne planlægger at indhente samtykket umiddelbart efter, at patienten ankom til afdelingen for at undgå enhver indblanding i leveringsprocessen. Hvis patienten skal til akut kejsersnit. Denne patient vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske variabler (alder, BMI, tyngdekraft, paritet og graviditetsuger) og hæmodynamiske variabler (MAP og HR) vil blive registreret. Alle patienter vil ligge i liggende stilling og trække vejret spontant. Ultralydsundersøgelsen vil blive udført før påbegyndelse af den neuraksiale procedure og gentages to minutter efter administration af neuraksialbedøvelsen. Ultralydsmålinger vil blive foretaget med en Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) maskine og en C60X buet lineær faset array-transducer (Sonosite Inc.) indstillet til abdominal tilstand. Alle målinger vil blive foretaget af to behandlende anæstesiologer (ERP og AR), som har erfaring med transthorax ekkokardiografi, og en beboer, der modtager den grundlæggende instruktion i at måle IVC-diameter. Den medicinstuderende vil være til stede under proceduren og vil sikre, at undersøgelsens ekkokardiografiske visninger tages.

IVC'en vil blive visualiseret ved hjælp af en paramedian langaksevisning via en subkostal tilgang i henhold til retningslinjer fra American Society of Echocardiography. Et todimensionelt billede af IVC'en vil blive opnået, og pulserende bølge-doppler vil blive brugt til at differentiere fra aorta. Variationer i IVC-diametre vil blive vurderet med M-mode påført 2 cm. distalt til højre atrium. For at sikre ensartede målinger vil hver operatør tage tre billeder. Billederne i bedste kvalitet vælges. Maksimale og minimale IVC-diametre under en enkelt respirationscyklus vil blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidsgravide patienter i fødsel, som har fødselsepdural anbringelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide patienter > 37 ugers graviditet
  2. Indikation for neuraksial arbejdsanalgesi eller regional anæstesi ved kejsersnit
  3. Alder ældre end 18 år
  4. Graviditet uden diagnosticerede følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  2. Diagnose af hypertensive lidelser i graviditeten
  3. Diagnose af hjerte-lungesygdom
  4. Allergi over for US gel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arbejdsanalgesipatienter
Patienter med klinisk indikation for fødselsepidural vil have IVC diametermåling med ultralyd før og efter epidural anbringelse
Abdominal ultralyd for at identificere IVC mellem levervener og højre atrium. Måling af dimensioner gennem respirationscyklus (før og efter fødselsepidural)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IVC diameter
Tidsramme: 10 minutter
IVC-diameter i centimeter under respirationscyklus
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter
Gennemsnitligt arterielt tryk
30 minutter
Kvalme
Tidsramme: 30 minutter
Kvalme
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner