Hodnocení změn žilního návratu po spinální a epidurální analgezii a anestezii měřením průměru duté žíly pomocí ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení Institutional Review Board a souhlasu pacientky budou do porodnické služby Augusta University Medical Center zařazeny donošené těhotné pacientky (>37. týden těhotenství), které vyžadují podání neurální analgezie pro porod nebo regionální anestezie pro císařský řez. studie. Souhlas obdrží ošetřující, rezident nebo student medicíny, ve kterém zkoušející vysvětlí pacientovi postup, přínos, rizika, náklady a důvěrnost. Vyšetřovatelé plánují získat souhlas ihned po příchodu pacienta na jednotku, aby se zabránilo jakémukoli narušení procesu porodu. Pokud pacientka potřebuje jít k nouzovému císařskému řezu. Tento pacient nebude zařazen do studie. Budou zaznamenávány demografické proměnné (věk, BMI, gravitace, parita a gestační týdny) a hemodynamické proměnné (MAP a HR). Všichni pacienti budou ležet v poloze na zádech a dýchat spontánně. Ultrazvukové vyšetření bude provedeno před zahájením neurálního výkonu a bude se opakovat dvě minuty po podání neurálního anestetika. Ultrazvuková měření budou provedena pomocí Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) a C60X zakřivený lineární fázovaný převodník (Sonosite Inc.) nastavený na břišní režim. Všechna měření budou provádět dva ošetřující anesteziologové (ERP a AR), kteří mají zkušenosti s transtorakální echokardiografií, a rezident, který obdrží základní instrukce k měření průměru IVC. Student medicíny bude přítomen při výkonu a zajistí pořízení studijních echokardiografických snímků.
IVC bude vizualizováno pomocí paramediálního pohledu v dlouhé ose subkostálním přístupem podle pokynů Americké společnosti pro echokardiografii. Bude získán dvourozměrný obraz IVC a bude použit pulzní vlnový Doppler k odlišení od aorty. Změny v průměrech IVC budou hodnoceny s M-modem aplikovaným 2 cm. distálně od pravé síně. Aby byla zajištěna konzistentní měření, každý operátor pořídí tři snímky. Jsou vybrány nejkvalitnější snímky. Budou měřeny maximální a minimální průměry IVC během jednoho respiračního cyklu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky > 37 týdnů těhotenství
- Indikace pro neuraxiální porodní analgezii nebo regionální anestezii u císařského řezu
- Věk starší 18 let
- Těhotenství bez diagnostikovaných komorbidit
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie
- Diagnostika hypertenzních poruch v těhotenství
- Diagnostika kardiopulmonálních onemocnění
- Alergie na US gel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s porodní analgezií
Pacientkám s klinickou indikací porodního epidurálu se před a po epidurálním umístění změří průměr IVC ultrazvukem
|
Ultrazvuk břicha k identifikaci IVC mezi jaterními žilami a pravou síní.
Měření rozměrů v průběhu dýchacího cyklu (před a po porodu, epidurál)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr IVC
Časové okno: 10 minut
|
Průměr IVC v centimetrech během dýchacího cyklu
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 30 minut
|
Střední arteriální tlak
|
30 minut
|
|
Nevolnost
Časové okno: 30 minut
|
Nevolnost
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1194575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .