Оценка изменений венозного возврата после спинальной и эпидуральной анальгезии и анестезии с помощью измерения диаметра полой вены под ультразвуковым контролем
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Институциональным наблюдательным советом и согласия пациента доношенные беременные (> 37 недель гестации), поступившие в акушерскую службу Медицинского центра Университета Огасты, которым требуется введение нейроаксиальной анальгезии во время родов или регионарной анестезии при кесаревом сечении, будут включены в исследование. изучение. Согласие будет получено лечащим врачом, резидентом или студентом-медиком, в котором исследователи объяснят пациенту процедуру, пользу, риск, стоимость и конфиденциальность. Исследователи планируют получить согласие сразу же после прибытия пациента в отделение, чтобы избежать какого-либо вмешательства в процесс родоразрешения. Если пациентке необходимо экстренное кесарево сечение. Этот пациент не будет включен в исследование. Демографические переменные (возраст, ИМТ, вес, паритет и недели беременности) и гемодинамические переменные (САД и ЧСС) будут записаны. Все пациенты будут лежать на спине, дышать спонтанно. Ультразвуковое исследование проводится до начала нейроаксиальной процедуры и повторяется через две минуты после введения нейроаксиального анестетика. Ультразвуковые измерения будут проводиться с помощью Sonosite Edge (Sonosite Inc. США) и датчик с изогнутой линейной фазированной решеткой C60X (Sonosite Inc.), настроенный на абдоминальный режим. Все измерения будут производиться двумя лечащими анестезиологами (ERP и AR), имеющими опыт трансторакальной эхокардиографии, и резидентом, получившим основные инструкции по измерению диаметра НПВ. Студент-медик будет присутствовать во время процедуры и обеспечит выполнение эхокардиографических снимков исследования.
Нижняя полая вена будет визуализирована с использованием парамедианной проекции по длинной оси через подреберный доступ в соответствии с рекомендациями Американского общества эхокардиографии. Будет получено двухмерное изображение нижней полой вены, и для дифференциации от аорты будет использоваться импульсно-волновой допплер. Изменения диаметра НПВ будут оцениваться с применением М-режима на расстоянии 2 см. дистальнее правого предсердия. Чтобы обеспечить согласованные измерения, каждый оператор сделает три изображения. Выбираются изображения лучшего качества. Будут измеряться максимальный и минимальный диаметры НПВ во время одного дыхательного цикла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки >37 недель гестации
- Показания к нейроаксиальной аналгезии родов или регионарной анестезии при кесаревом сечении
- Возраст старше 18 лет
- Беременность без диагностированных сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Диагностика гипертонических расстройств беременных
- Диагностика сердечно-легочных заболеваний
- Аллергия на гель для УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с родовой анестезией
У пациенток с клиническими показаниями к эпидуральной анестезии будет измерение диаметра НПВ с помощью ультразвука до и после эпидуральной анестезии.
|
УЗИ брюшной полости для выявления НПВ между печеночными венами и правым предсердием.
Измерение размеров на протяжении всего дыхательного цикла (до и после эпидуральной анестезии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр НПВ
Временное ограничение: 10 минут
|
Диаметр НПВ в сантиметрах во время дыхательного цикла
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
|
Среднее артериальное давление
|
30 минут
|
|
Тошнота
Временное ограничение: 30 минут
|
Тошнота
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1194575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .