Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endringer i venøs retur etter spinal og epidural analgesi og anestesi ved hjelp av ultralydveiledet vena cava diametermåling

1. juli 2019 oppdatert av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Forskerne foreslår denne studien for å teste hypotesene om at nedre vena cava (IVC) diameter kan forutsi hypotensjon etter arbeidsanalgesi (epidural, kombinert spinal-epidural) og nevraksial anestesi for keisersnitt (epidural, kombinert spinal-epidural og spinal blokkering) -term gravide pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra Institutional Review Board og pasientsamtykke, vil termingravide pasienter (>37 ukers svangerskap) innlagt i obstetrisk tjeneste ved Augusta University Medical Center, som trenger administrering av nevraksial analgesi for fødsel eller regional anestesi for keisersnitt, inkluderes i studien. Samtykket vil bli innhentet av den tilstedeværende, bosatt eller medisinstudenten der etterforskerne vil forklare pasienten prosedyren, fordelene, risikoen, kostnadene og konfidensialitet. Etterforskerne planlegger å få samtykke umiddelbart etter at pasienten ankom enheten for å unngå forstyrrelser i leveringsprosessen. Hvis pasienten trenger å gå til akutt keisersnitt. Denne pasienten kommer ikke til å bli inkludert i studien. Demografiske variabler (alder, BMI, tyngdekraft, paritet og svangerskapsuker) og hemodynamiske variabler (MAP og HR) vil bli registrert. Alle pasienter vil ligge i ryggleie og puste spontant. Ultralydundersøkelsen vil bli utført før oppstart av den nevrasiale prosedyren og vil bli gjentatt to minutter etter administrering av nevraksialbedøvelsen. Ultralydmålinger vil bli utført med en Sonosite Edge (Sonosite Inc. USA) maskin og en C60X buet lineær faset array-transduser (Sonosite Inc.) satt til abdominal modus. Alle målinger vil bli utført av to behandlende anestesileger (ERP og AR) som har erfaring med transthorax ekkokardiografi, og en beboer som får grunnleggende instruksjon om å måle IVC-diameter. Medisinstudenten vil være tilstede under prosedyren og sørge for at studiens ekkokardiografi blir tatt.

IVC vil bli visualisert ved hjelp av en paramedian langaksevisning via en subkostal tilnærming i henhold til retningslinjer fra American Society of Echocardiography. Et todimensjonalt bilde av IVC vil bli oppnådd og pulsert bølgedoppler vil bli brukt for å skille fra aorta. Variasjoner i IVC-diametre vil bli vurdert med M-modus påført 2 cm. distalt til høyre atrium. For å sikre konsistente målinger vil hver operatør ta tre bilder. Bildene av beste kvalitet er valgt. Maksimal og minimum IVC-diametre under en enkelt respirasjonssyklus vil bli målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidsgravide pasienter i fødsel som har fødselsepduralplassering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide pasienter >37 uker med svangerskap
  2. Indikasjon for nevraksial arbeidsanalgesi eller regional anestesi ved keisersnitt
  3. Alder eldre enn 18 år
  4. Graviditet uten diagnostiserte komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  1. Uvilje til å delta i studien
  2. Diagnose av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
  3. Diagnose av hjerte- og lungesykdom
  4. Allergi mot US gel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med arbeidsanalgesi
Pasienter med klinisk indikasjon på fødselsepidural vil ha IVC-diametermåling med ultralyd før og etter epiduralplasseringen
Abdominal ultralyd for å identifisere IVC mellom levervener og høyre atrium. Måling av dimensjoner gjennom respirasjonssyklusen (før og etter fødselsepidural)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IVC diameter
Tidsramme: 10 minutter
IVC-diameter i centimeter under respirasjonssyklus
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 30 minutter
Gjennomsnittlig arterielt trykk
30 minutter
Kvalme
Tidsramme: 30 minutter
Kvalme
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere