THC와 알코올이 운전 성능에 미치는 영향
2022년 4월 20일 업데이트: Lakehead University
운전 성능에 대한 THC와 알코올의 결합 효과 결정
THC와 알코올의 낮은 혈중 농도는 운전 성능에 최소한의 영향을 미치는 것으로 보입니다. 그러나 THC와 알코올의 결합 효과에 대한 문헌에는 차이가 있습니다.
THC와 알코올의 조합이 가법적일 수 있는지 아니면 승법적일 수 있는지를 결정하는 경험적 증거는 거의 없습니다.
이 문제는 법적 기준치 바로 아래의 농도를 처리할 때 특히 중요합니다. 법적 기준치를 초과하지 않는 양의 대마초와 알코올을 섭취했을 수 있는 사람이 그럼에도 불구하고 운전에 장애가 있을 수 있는지 확인하는 것이 중요합니다.
이 질문에 답하려면 엄격하게 통제된 실험 조건에서 THC와 알코올의 복합 효과에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 저용량 알코올과 함께 표준화된 저용량 대마초가 운전과 관련된 여러 결과 측정에 미치는 부가적(또는 곱셈적) 효과를 결정하는 것입니다.
조사관은 THC(0, 125 및 250µg/kg)의 낮은 혈중 농도 단독 및 낮은 혈중 알코올 농도(BAC 0%, .025%,
및 .049%).
그들은 THC와 알코올이 생리적, 인지적, 손상의 주관적 측정 및 모의 운전에 미치는 복합적인 영향을 결정해야 합니다.
이 연구는 다른 연령대보다 운전 장애 발생률이 높기 때문에 젊은 성인에 초점을 맞출 것입니다.
연구의 두 번째 목적으로 조사관은 이전 운전 및 약물 사용 이력이 모의 운전 및 주관적 측정 동안 운전 결정과 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 입법, 정책 결정 및 법 집행을 알리는 증거 기반에 기여할 것입니다.
이 연구는 대마초에 대한 법률의 향후 변경 사항을 고려할 때 특히 시의적절합니다. THC와 알코올의 조합은 법적 기준치 미만일지라도 운전 장애 및 충돌로 이어질 수 있기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >18 및 <30
- 유효한 G2 또는 G 온타리오 운전면허증
- 캠퍼스 내 거주 또는 캠퍼스에서 차로 15분 이내
- 유창한 영어를 말하다
제외 기준:
- 심혈관 또는 정신 질환의 병력
- 현재 향정신성 약물 사용
- 현재 약물 또는 알코올 남용 문제
- 긍정적인 약물 스크린
- BAC 수준 > .000%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: THC 0 + BAC 0
참가자는 0.000%의 혈중 알코올 농도와 함께 0mg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 0mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = .000%
|
|
실험적: THC 5 + BAC 0
참가자는 0.000%의 혈중 알코올 농도와 함께 5mg의 THC를 받게 됩니다.
|
혈중 알코올 농도 = .000%
THC 용량 = 5mg
다른 이름들:
|
|
실험적: THC 10 + BAC 0
참가자는 0.000%의 혈중 알코올 농도와 함께 10mg의 THC를 받게 됩니다.
|
혈중 알코올 농도 = .000%
THC 용량 = 10mg
다른 이름들:
|
|
실험적: THC 5 + BAC .025
참가자는 0.025%의 혈중 알코올 농도와 함께 5mg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 5mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.025%
|
|
실험적: THC 10 + BAC .025
참가자는 0.025%의 혈중 알코올 농도와 함께 125µg/kg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 5mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.025%
|
|
실험적: THC 0 + BAC .049
참가자는 0.049%의 혈중 알코올 농도와 함께 0µg/kg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 0mg
다른 이름들:
THC 용량 = 10mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.025%
혈중 알코올 농도 = 0.049%
|
|
실험적: THC 5 + BAC .049
참가자는 0.049%의 혈중 알코올 농도와 함께 5mg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 5mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.049%
|
|
실험적: THC 10 + BAC .049
참가자는 0.049%의 혈중 알코올 농도와 함께 10mg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 5mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.049%
|
|
실험적: THC 0 + BAC .025
참가자는 0.025%의 혈중 알코올 농도와 함께 0µg/kg의 THC를 받게 됩니다.
|
THC 용량 = 0mg
다른 이름들:
THC 용량 = 10mg
다른 이름들:
혈중 알코올 농도 = 0.025%
혈중 알코올 농도 = 0.049%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모의 도로주행 시험의 벌점
기간: @2.5시간
|
STISIM Drive 3-스크린 운전 시뮬레이터에서 모의 G2 종료 시험(온타리오의 점진적인 면허 체계의 마지막 단계) 중에 운전 오류로 인해 발생한 벌점; 벌점은 온타리오 교통부 점수 체계에 따라 연구팀 구성원이 실시간으로 할당합니다.
|
@2.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미터 단위 차선 위치의 표준 편차(STISIM 드라이브 기록 변수)
기간: @2.5시간
|
시뮬레이션 중 STISIM 시뮬레이터에 의해 기록됨
|
@2.5시간
|
|
속도의 평균 및 표준 편차(미터/초)(STISIM 드라이브 기록 변수)
기간: @2.5시간
|
시뮬레이션 중 STISIM 시뮬레이터에 의해 기록됨
|
@2.5시간
|
|
가속도의 평균 및 표준 편차(미터/초)(STISIM 드라이브 기록 변수)
기간: @2.5시간
|
시뮬레이션 중 STISIM 시뮬레이터에 의해 기록됨
|
@2.5시간
|
|
혈압(수축기/이완기 mmHg)
기간: @25분 2시간
|
자동 혈압 커프를 통한 수축기 및 확장기 혈압
|
@25분 2시간
|
|
ECG를 통한 심박수(BPM) 및 심박수 변동성
기간: 시간 0-3.5
|
3-리드 심전도 기록을 통한 분당 비트의 지속적인 심박수; 심박수 변동성을 계산할 수 있습니다.)
|
시간 0-3.5
|
|
EEG를 통한 전기적 뇌 활동
기간: 시간 0-3.5
|
뇌파 기록을 통한 지속적인 뇌 활동
|
시간 0-3.5
|
|
주의 네트워크 테스트(밀리초 단위)로 측정한 알림, 방향 지정 및 경영진 주의의 중간 응답 시간 및 효율성
기간: @25분 2시간
|
세 가지 개별 주의 구성 요소인 경고, 방향 및 경영진 주의에서 참가자의 성과를 측정하기 위한 컴퓨터 테스트
|
@25분 2시간
|
|
트레일 메이킹 테스트 A&B를 완료하기 위해 시간(초 단위)으로 측정한 지각 모터 속도 및 효율성
기간: @25분 2시간
|
지각 모터 속도 및 효율성을 측정하기 위한 펜 및 종이 테스트
|
@25분 2시간
|
|
인지된 효과의 시각적 아날로그 척도
기간: @25분 2시간
|
기분 및 신체 감각에 대한 참가자의 현재 인식(불안, 주의력, 어지러움, 구강 건조를 포함한 22개 항목) 운전(현재 운전 의향과 관련된 3개 항목) 및 주관적 손상(시간 2에만 해당, 근력 관련 6개 항목)에 대한 평가 효과, 테스트에서 인지된 성능); 모든 항목은 100mm 라인에서 전혀 없음>매우 또는 없음>심함을 측정합니다.
|
@25분 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Bédard, PhD, Lakehead University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .