Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THC:n ja alkoholin vaikutukset ajokykyyn

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lakehead University

THC:n ja alkoholin yhdistettyjen vaikutusten määrittäminen ajokykyyn

THC:n ja alkoholin alhaisilla pitoisuuksilla veressä näyttää olevan vähäinen vaikutus ajokykyyn. THC:n ja alkoholin yhteisvaikutuksia koskevassa kirjallisuudessa on kuitenkin aukko. On vain vähän empiiristä näyttöä sen määrittämiseksi, voisiko THC:n ja alkoholin yhdistelmä olla additiivinen vai moninkertainen. Tämä asia on erityisen tärkeä käsiteltäessä pitoisuuksia, jotka ovat juuri alle laillisten kynnysarvojen - on tärkeää tunnistaa, voiko joku, joka on saattanut kuluttaa kannabista ja alkoholia määriä, jotka eivät ylitä lain sallimia kynnysarvoja, silti alentunut. Tähän kysymykseen vastaaminen vaatii lisää tutkimusta THC:n ja alkoholin yhteisvaikutuksista tiukasti kontrolloiduissa koeolosuhteissa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää standardisoitujen pienten kannabisannosten additiivinen (tai moninkertainen) vaikutus yhdistettynä alhaisiin alkoholiannoksiin useisiin ajamiseen liittyviin tulosmittauksiin. Tutkijat keskittyvät erityisesti THC:n alhaisten pitoisuuksien (0, 125 ja 250 µg/kg) vaikutuksiin yksinään ja yhdessä alhaisten veren alkoholipitoisuuksien (BAC 0 %, 0,025 %) kanssa. ja 0,049 %). Niiden tulee määrittää THC:n ja alkoholin yhteisvaikutus fysiologisiin, kognitiivisiin, subjektiivisiin vamman mittauksiin ja simuloituun ajotapaan. Tämä tutkimus keskittyy nuorempiin aikuisiin, koska heillä on muita ikäryhmiä korkeampi ajovamma. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena tutkijat selvittävät, korreloivatko aikaisempi ajo- ja huumeidenkäyttöhistoria simuloidun ajon aikana tehtyjen ajopäätösten ja subjektiivisten mittareiden kanssa. Tämä tutkimus edistää lainsäädäntöä, päätöksentekoa ja lainvalvontaa koskevaa näyttöä. Tämä tutkimus on erityisen ajankohtainen, kun otetaan huomioon tulevat muutokset kannabista koskevassa lainsäädännössä ja koska THC:n ja alkoholin yhdistelmä, jopa alle lakisääteisten kynnysten, voi johtaa ajokyvyn heikkenemiseen ja kolareihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >18 ja <30
  • voimassa oleva G2- tai G Ontario -ajokortti
  • asua kampuksella tai 15 minuutin ajomatkan päässä kampuksesta
  • puhua sujuvaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia tai psyykkisiä häiriöitä
  • psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • nykyinen huume- tai alkoholiongelma
  • positiivinen huumeiden näyttö
  • BAC-taso > 0,000 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: THC 0 + BAC 0
Osallistujat saavat 0 mg THC:tä yhdessä 0,000 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 0
THC-annos = 0 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0
Veren alkoholipitoisuus = 0,000 %
KOKEELLISTA: THC 5 + BAC 0
Osallistujat saavat 5 mg THC:tä yhdessä 0,000 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Muut: BAC 0
Veren alkoholipitoisuus = 0,000 %
Lääke: THC 5
THC-annos = 5 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
KOKEELLISTA: THC 10 + BAC 0
Osallistujat saavat 10 mg THC:tä yhdessä 0,000 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Muut: BAC 0
Veren alkoholipitoisuus = 0,000 %
Lääke: THC 10
THC-annos = 10 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
KOKEELLISTA: THC 5 + BAC 0,025
Osallistujat saavat 5 mg THC:tä yhdessä 0,025 prosentin veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 5
THC-annos = 5 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,025
Veren alkoholipitoisuus = 0,025 %
KOKEELLISTA: THC 10 + BAC 0,025
Osallistujat saavat 125 µg/kg THC:tä yhdessä 0,025 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 5
THC-annos = 5 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,025
Veren alkoholipitoisuus = 0,025 %
KOKEELLISTA: THC 0 + BAC 0,049
Osallistujat saavat 0 µg/kg THC:tä yhdessä 0,049 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 0
THC-annos = 0 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Lääke: THC 10
THC-annos = 10 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,025
Veren alkoholipitoisuus = 0,025 %
Muut: BAC 0,049
Veren alkoholipitoisuus = 0,049 %
KOKEELLISTA: THC 5 + BAC 0,049
Osallistujat saavat 5 mg THC:tä yhdessä 0,049 prosentin veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 5
THC-annos = 5 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,049
Veren alkoholipitoisuus = 0,049 %
KOKEELLISTA: THC 10 + BAC 0,049
Osallistujat saavat 10 mg THC:tä yhdessä 0,049 prosentin veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 5
THC-annos = 5 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,049
Veren alkoholipitoisuus = 0,049 %
KOKEELLISTA: THC 0 + BAC 0,025
Osallistujat saavat 0 µg/kg THC:tä yhdessä 0,025 %:n veren alkoholipitoisuuden kanssa.
Lääke: THC 0
THC-annos = 0 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Lääke: THC 10
THC-annos = 10 mg
Muut nimet:
  • Kannabis
  • Dronabinol
  • Tetrahydrokannabinoli
Muut: BAC 0,025
Veren alkoholipitoisuus = 0,025 %
Muut: BAC 0,049
Veren alkoholipitoisuus = 0,049 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittapisteet simuloidussa tietestissä
Aikaikkuna: @2,5 tuntia
Haittapisteet ajovirheistä simuloidun G2-poistumiskokeen aikana (viimeinen vaihe Ontarion lisenssikehyksessä) STISIM Drive 3-näytön ajosimulaattorilla; Tutkimusryhmän jäsen antaa reaaliajassa huonot pisteet Ontarion liikenneministeriön pisteytysjärjestelmän perusteella
@2,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaistan sijainnin keskihajonta metreinä (STISIM-ajo-tallennettu muuttuja)
Aikaikkuna: @2,5 tuntia
Tallentunut STISIM-simulaattorilla simulaation aikana
@2,5 tuntia
Nopeuden keskimääräinen ja keskihajonta metreinä sekunnissa (STISIM-ajolla tallennettu muuttuja)
Aikaikkuna: @2,5 tuntia
Tallentunut STISIM-simulaattorilla simulaation aikana
@2,5 tuntia
Kiihtyvyyden keskimääräinen ja keskihajonta metreinä sekunnissa (STISIM-ajolla tallennettu muuttuja)
Aikaikkuna: @2,5 tuntia
Tallentunut STISIM-simulaattorilla simulaation aikana
@2,5 tuntia
Verenpaine (systolinen/diastolinen mmHg)
Aikaikkuna: @25 minuuttia ja 2 tuntia
Systolinen ja diastolinen verenpaine automaattisen verenpainemansetin kautta
@25 minuuttia ja 2 tuntia
Syke (BPM) ja sykevaihtelu EKG:n kautta
Aikaikkuna: Tunti 0-3.5
Jatkuva syke lyönteinä minuutissa 3-kytkentäisen elektrokardiografiatallenteen avulla; mahdollistaa sykkeen vaihtelun laskemisen)
Tunti 0-3.5
Sähköinen aivotoiminta EEG:n kautta
Aikaikkuna: Tunti 0-3.5
Jatkuva aivotoiminta elektroenkefalografian tallennuksen avulla
Tunti 0-3.5
Keskimääräinen vasteaika ja tehokkuus hälytyksessä, suuntaamisessa ja johtajien huomiossa mitattuna Attention Network -testillä (millisekunteina)
Aikaikkuna: @25 minuuttia ja 2 tuntia
Tietokoneistettu testi, jolla mitataan osallistujien suorituskykyä kolmessa erillisessä huomion osa-alueessa: hälyttäminen, suuntautuminen ja johdon huomio
@25 minuuttia ja 2 tuntia
Havaitseva moottorin nopeus ja tehokkuus mitattuna ajalla (sekunneissa) poluntekotestien A&B suorittamiseen
Aikaikkuna: @25 minuuttia ja 2 tuntia
Kynän ja paperin testi, jolla mitataan havaintomoottorin nopeutta ja tehokkuutta
@25 minuuttia ja 2 tuntia
Havaittujen vaikutusten visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: @25 minuuttia ja 2 tuntia
Arviot osallistujien tämänhetkisistä mielialoista ja kehon tuntemuksista (22 kohtaa, mukaan lukien ahdistuneisuus, vireys, huimaus, suun kuivuminen), ajaminen (3 kohtaa, jotka liittyvät nykyiseen ajohalukkuuteen) ja subjektiivisesta heikkenemisestä (vain hetkellä 2; 6 kohtaa, jotka liittyvät vahvuuteen) vaikutuksista, havaittu suorituskyky testeissä); kaikki kohteet mitataan ei ollenkaan>erittäin tai puuttuu>vakava 100 mm:n viivalla
@25 minuuttia ja 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lakehead University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Bédard, PhD, Lakehead University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THC 0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa