뼈로 가는 혈류의 PET/CT 영상을 결정하기 위한 타당성 조사 (PETCT)
2019년 5월 28일 업데이트: University of California, Davis
불화나트륨을 사용한 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)이라고 하는 일반적으로 사용되는 의료용 뼈 스캔이 엉덩이로 가는 뼈 혈류를 측정할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)이라고 하는 일반적으로 사용되는 의료용 뼈 스캔 기술을 뼈로 가는 혈류를 결정하기 위한 추적자로서 불화나트륨과 함께 검증하는 것입니다.
최대 12명의 피험자가 PET/CT 스캔을 받게 되므로 "A Phase"라는 제목의 Dr. Nancy Lane 임상 연구의 1b 단계에서 피험자에게 PET/CT를 사용하기 전에 이미지의 반복성과 신뢰성을 결정할 수 있습니다. 1, 글루코코르티코이드에 이차적인 골감소증이 있는 성인 남성 및 여성에서 정맥 내 LLP2A-알렌드로네이트의 안전성 및 내약성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 단일 및 다중 상승 용량 연구"(IRB 프로토콜 #866350).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 20 - 75세
- 걸을 수 있어야 하며 모든 약속에 참석할 수 있어야 합니다.
여성은 임상 시험 기간 동안 다음 피임 방법 중 하나를 사용하는 데 동의해야 합니다.
전신 호르몬 피임약(경구, 주사, 경피), 자궁 내 장치, 이중 장벽(예: 자궁경부 캡 또는 콘돔 또는 살정제 포함 격막). 여성 파트너가 있는 남성은 파트너가 전신 호르몬 피임제를 사용하거나 자궁 내 장치를 사용하지 않는 한 이중 장벽 피임법 사용에 동의해야 합니다.
- PET/CT 스캔을 받는 피험자는 최대 30분 동안 움직이지 않고 누워 있을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- PET/CT 스캔을 받는 피험자는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
- 불소에 대한 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불화나트륨을 사용한 PET/CT 스캔
피험자는 불화나트륨으로 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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불화나트륨을 사용한 PET/CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근위 대퇴골로의 혈류량 측정
기간: 스캔 후 일주일 이내
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근위 대퇴골의 혈관에 대한 불화나트륨-18 농도 측정
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스캔 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1227928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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