Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány a csontok véráramlásának PET/CT képalkotásának meghatározására (PETCT)

2019. május 28. frissítette: University of California, Davis
Annak értékelésére, hogy egy általánosan használt orvosi csontvizsgálat, az úgynevezett pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) nátrium-fluoriddal képes-e mérni a csontok véráramlását a csípőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja egy általánosan használt orvosi csontvizsgálat, az úgynevezett pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) technikájának validálása, valamint nátrium-fluorid mint a csont véráramlásának meghatározására szolgáló nyomjelző. Legfeljebb 12 alanyon végeznek PET/CT-vizsgálatot, hogy meghatározhassuk a képek megismételhetőségét és megbízhatóságát, mielőtt PET/CT-t használnánk erre a célra Dr. Nancy Lane „A fázis” című klinikai kutatásának 1b fázisában szereplő alanyokon. 1, Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos egyszeri és többszörös növekvő dózisú tanulmány az intravénás LLP2A-alendronát biztonságosságáról és tolerálhatóságáról felnőtt férfiaknál és nőknél, akiknél a glükokortikoidok másodlagos osteopeniája van" (IRB Protocol #866350).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi kritériumok mindegyikének, hogy részt vehessenek a vizsgálatban.

  1. 20-75 éves korig
  2. Járóképesnek kell lennie, és minden találkozón részt kell vennie

  3. A nőknek bele kell egyezniük abba, hogy a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét használják a klinikai vizsgálat időtartama alatt:

    szisztémás hormonális fogamzásgátló (orális, injekciós, transzdermális), méhen belüli eszköz, kettős gát (pl. nyaki sapka vagy rekeszizom óvszerrel vagy spermiciddel). A női partnerrel rendelkező férfiaknak bele kell állniuk a kettős korlátos fogamzásgátlás alkalmazásába, kivéve, ha partnerük szisztémás hormonális fogamzásgátlót használ, vagy méhen belüli eszközzel rendelkezik.

  4. A PET/CT-vizsgálaton átesett alanynak képesnek kell lennie arra, hogy 30 percig mozdulatlanul feküdjön.

Kizárási kritériumok:

  1. A PET/CT-vizsgálaton átesett alanyok nem szoptathatnak.
  2. Fluoriddal szembeni túlérzékenység anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PET/CT vizsgálat nátrium-fluoriddal
Az alanyok PET/CT-vizsgálatot kapnak nátrium-fluoriddal
Eszköz: PET/CT vizsgálat
PET/CT vizsgálat nátrium-fluoriddal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proximális combcsont véráramlásának mérése
Időkeret: A vizsgálatot követő egy héten belül
Mérje meg a nátrium-fluorid -18 koncentrációját a proximális combcsont ereiben
A vizsgálatot követő egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1227928

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál alanyok

Klinikai vizsgálatok a PET/CT vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel