Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie om PET/CT-beeldvorming van de bloedstroom naar het bot te bepalen (PETCT)

28 mei 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Om te evalueren of een veelgebruikte medische botscan, genaamd positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) met natriumfluoride, de botbloedtoevoer naar de heup kan meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om de techniek te valideren op een veelgebruikte medische botscan, genaamd positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT), samen met natriumfluoride als tracer voor het bepalen van de bloedtoevoer naar het bot. Maximaal 12 proefpersonen zullen PET/CT-scans ondergaan, zodat we de herhaalbaarheid en betrouwbaarheid van de beelden kunnen bepalen voordat PET/CT voor dit gebruik wordt gebruikt bij proefpersonen in het fase 1b-gedeelte van de klinische onderzoeksstudie van Dr. Nancy Lane, getiteld "A Phase". 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde enkelvoudige en meervoudige oplopende dosisstudie van de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneus LLP2A-alendronaat bij volwassen mannen en vrouwen met osteopenie secundair aan glucocorticoïden" (IRB Protocol #866350).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen.

  1. 20 - 75 jaar oud
  2. Moet ambulant zijn en alle afspraken kunnen bijwonen

  3. Vrouwen moeten akkoord gaan met het gebruik van een van de volgende anticonceptiemethoden voor de duur van de klinische proef:

    systemisch hormonaal anticonceptivum (oraal, geïnjecteerd, transdermaal), spiraaltje, dubbele barrière (bijv. pessarium of pessarium met condoom of zaaddodend middel). Mannen met vrouwelijke partners moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie met dubbele barrière, tenzij hun partner systemische hormonale anticonceptiva gebruikt of een spiraaltje heeft

  4. Proefpersonen die PET/CT-scans ondergaan, moeten tot 30 minuten onbeweeglijk kunnen liggen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen die PET/CT-scans ondergaan, mogen geen borstvoeding geven.
  2. Geschiedenis van overgevoeligheid voor fluoride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET/CT-scanning met natriumfluoride
Proefpersonen krijgen PET/CT-scanning met natriumfluoride
Apparaat: PET/CT-scan
PET/CT-scanning met natriumfluoride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van de bloedstroom naar het proximale dijbeen
Tijdsspanne: Binnen een week na de scan
Meet de natriumfluoride-18-concentratie in de bloedvaten van het proximale dijbeen
Binnen een week na de scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1227928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PET/CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren