Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus PET/CT-kuvauksen määrittämiseksi veren virtauksesta luuhun (PETCT)

tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Sen arvioimiseksi, voiko yleisesti käytetty lääketieteellinen luuskannaus, nimeltään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) natriumfluoridilla mitata luun verenvirtausta lonkkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tekniikka yleisesti käytetyssä lääketieteellisessä luuskannauksessa, nimeltään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) sekä natriumfluoridi merkkiaineena luun verenvirtauksen määrittämisessä. Jopa 12 koehenkilölle tehdään PET/CT-skannaukset, jotta voimme määrittää kuvien toistettavuuden ja luotettavuuden ennen PET:n/TT:n käyttöä tähän käyttöön koehenkilöillä, jotka kuuluvat tohtori Nancy Lanen kliinisen tutkimuksen "A Phase" vaiheen 1b osaan. 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kerta- ja moninkertainen nouseva annostutkimus suonensisäisen LLP2A-alendronaatin turvallisuudesta ja siedettävyydestä aikuisilla miehillä ja naisilla, joilla on glukokortikoideille toissijainen osteopenia" (IRB-protokolla #866350).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.

  1. 20-75 vuotta vanha
  2. Täytyy olla liikkuva ja kyettävä osallistumaan kaikkiin tapaamisiin

  3. Naisten on suostuttava käyttämään jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä kliinisen tutkimuksen ajan:

    systeeminen hormonaalinen ehkäisy (suun kautta, ruiskeena, transdermaalinen), kohdunsisäinen väline, kaksoiseste (esim. kohdunkaulan korkki tai pallea kondomilla tai siittiöiden torjunta-aineella). Miesten, joilla on naiskumppani, on suostuttava käyttämään kaksoisesteehkäisyä, ellei heidän kumppaninsa käytä systeemistä hormonaalista ehkäisyä tai hänellä ei ole kohdunsisäistä laitetta.

  4. PET/CT-skannauksen kohteena olevan henkilön on kyettävä makaamaan liikkumattomana jopa 30 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään PET/CT-skannaukset, eivät saa imettää.
  2. Aiempi yliherkkyys fluorille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/CT-skannaus natriumfluoridilla
Koehenkilöt saavat PET/CT-skannauksen natriumfluoridilla
Laite: PET/CT-skannaus
PET/CT-skannaus natriumfluoridilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen reisiluun verenvirtauksen mittaus
Aikaikkuna: Viikon sisällä skannauksesta
Mittaa proksimaalisen reisiluun verisuonten natriumfluoridi-18-pitoisuus
Viikon sisällä skannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1227928

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit aiheet

Kliiniset tutkimukset PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa