Xulin Jiangu 과립을 이용한 폐경 후 골다공증(신장 결핍 및 혈액 정체 증후군) 치료에 대한 임상 연구 (CSOPOPWXJG)
2019년 2월 25일 업데이트: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
골다공증은 발병률이 높은 흔한 노인성 질환이다.
한약 차별화 치료는 부작용이 적고 장기간 복용할 수 있어 일정한 장점이 있다.
이 프로젝트는 Xulin Jiangu Granules 프로젝트 책임자의 경험을 채택하고 폐경 후 골다공증(신장 결핍 및 혈액 정체 증후군) 환자를 임상적으로 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
골 대사 마커 BALP, PINP, TRACP 및 S-CTX, 및 RANK의 유전자 발현과 결합된 지우지엔 강구 과립을 사용한 폐경 후 골다공증(신장 결핍증 및 혈액 정체 증후군) 치료의 임상적 효능을 관찰하기 위해 무작위 대조군 방법을 사용했습니다. , RANKL 및 OPG 검출은 골화 삼수화물 캡슐의 대조군과 비교하여 지속적인 Xulin Jiangu 과립에 의한 폐경 후 골다공증 치료 메커니즘을 탐색하고 신약 개발의 기반을 마련합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350003
- Fujian Academy of Trational Chiness Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 2년 전에 "원발성 골다공증에 대한 전통 의학의 임상 진료 지침"에 따른 골다공증 진단 기준을 충족했습니다.
- "중국 전통 의학의 현대 연구에서 증후군 분화"에 따른 CM 진단 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 골다공증 진단기준 또는 CM기준에 미달한 환자
- 류마티스관절염, 당뇨병, 갑상선기능항진증으로 인한 속발성 골다공증, 중증의 심혈관계 또는 뇌혈관질환 환자
- 간 및/또는 Shen 기능 검사 결과가 비정상인 환자
- 골다공증 환자로서 지난 1개월 이내에 CM, 호르몬 대체 요법 및 지난 3개월 이내에 칼시토닌 또는 지난 6개월 이내에 연속 15일 동안 비스포스포네이트 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xulin Jiangu 과립
6개월 동안 6시간마다 Xulin Jiangu 과립 15g 정제
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Xulin Jiangu 과립 정제
칼시트리올 캡슐 정제
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활성 비교기: 칼시트리올 캡슐
Calcitriol 캡슐 정제 0.25 ug를 6개월 동안 6시간마다 입으로
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Xulin Jiangu 과립 정제
칼시트리올 캡슐 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도(BMD)
기간: Xulin Jiangu는 최대 6개월 동안 치료합니다.
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BMD는 oeteoporosis의 황금 표준입니다
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Xulin Jiangu는 최대 6개월 동안 치료합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018R1035-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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