Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus postmenopausaalisen osteoporoosin (munuaisten vajaatoiminnan ja veren pysähdysoireyhtymän) hoidosta Xulin Jiangu -rakeilla (CSOPOPWXJG)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Osteoporoosi on yleinen seniili sairaus, jonka ilmaantuvuus on korkea. Kiinalaisen lääketieteen erilaistumishoidolla on pieniä sivuvaikutuksia ja sitä voidaan käyttää pitkään, millä on tiettyjä etuja. Tässä projektissa hyödynnetään Xulin Jiangu Granules -projektista vastaavan henkilön kokemuksia ja kerätään kliinisesti potilaita, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi (munuaisten vajaatoiminta ja veren staasi-oireyhtymä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua kontrollimenetelmää käytettiin postmenopausaalisen osteoporoosin (munuaisten vajaatoiminta ja veren pysähdysoireyhtymä) kliinisen tehokkuuden havainnointi jiujian jingu -jyväsillä yhdistettynä luun aineenvaihduntamarkkerien BALP, PINP, TRACP ja S-CTX sekä RANK geeniekspressioon. , RANKL ja OPG Detection, verrataan luututumistrihydraattikapseleiden kontrolliryhmään, tutkiakseen vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoitomekanismia jatkuvilla Xulin Jiangu -rakeilla ja luodakseen perustan uusien lääkkeiden kehittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350003
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 2 vuotta ennen ja täytti osteoporoosin diagnostiset kriteerit "perinteisen lääketieteen kliinisen käytännön ohjeiden mukaan primaariseen osteoporoosiin"
  • täytti CM-diagnostiset kriteerit "Syndrome Differentiation in Modern Research of Traditional Chinese Medicine" mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka eivät täyttäneet osteoporoosin diagnostisia kriteerejä tai CM-standardeja
  • potilaat, joilla on nivelreuma, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminnasta johtuva sekundaarinen osteoporoosi ja vaikeita sydän- tai aivoverisuonisairauksia
  • potilailla, joiden maksa- ja/tai Shen-toimintakokeiden tulokset poikkeavat
  • osteoporoosipotilaat, jotka olivat saaneet CM-hoitoa viimeisen kuukauden aikana, hormonikorvaushoitoa ja kalsitoniinihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai bisfosfonaatteja 15 peräkkäisenä päivänä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Xulin Jiangu -rakeet
Xulin Jiangu -rae 15g tabletti suun kautta 6 tunnin välein 6 kuukauden ajan
Lääke: Xulin Jiangu -rakeet
Xulin Jiangu rakeet tabletit
Lääke: Kalsitriolikapselit
Kalsitriolikapselit tabletit
Active Comparator: Kalsitriolikapselit
Kalsitriolikapselit tabletit 0,25 ug suun kautta 6 tunnin välein 6 kuukauden ajan
Lääke: Xulin Jiangu -rakeet
Xulin Jiangu rakeet tabletit
Lääke: Kalsitriolikapselit
Kalsitriolikapselit tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheys (BMD)
Aikaikkuna: Xulin Jiangu hoitaa jopa kuusi kuukautta
BMD on oeteoporoosin kultastandardi
Xulin Jiangu hoitaa jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018R1035-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xulin Jiangu -rakeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa