Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a posztmenopauzális oszteoporózis (vesehiány és vérpangás szindróma) Xulin Jiangu granulátummal történő kezeléséről (CSOPOPWXJG)

2019. február 25. frissítette: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
A csontritkulás gyakori időskori betegség, magas előfordulási gyakorisággal. A kínai orvoslás differenciáló kezelésének kis mellékhatásai vannak, és hosszú ideig szedhető, aminek vannak bizonyos előnyei. Ez a projekt átveszi a Xulin Jiangu Granules projektért felelős személy tapasztalatait, és klinikailag összegyűjti a menopauza utáni csontritkulásban (veseelégtelenség és vérpangás szindróma) szenvedő betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Randomizált kontroll módszerrel vizsgálták a posztmenopauzális osteoporosis (vesehiány és vérpangás szindróma) kezelésének klinikai hatékonyságát jiujian jingu granulátummal, kombinálva a csontanyagcsere markerek BALP, PINP, TRACP és S-CTX, valamint RANK génexpressziójával. , RANKL és OPG Detection, összehasonlítva a csontosodási trihidrát kapszulák kontrollcsoportjával, hogy feltárja a posztmenopauzális csontritkulás kezelésének mechanizmusát a Xulin Jiangu granulátummal, és megalapozza új gyógyszerek kifejlesztését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350003
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 2 évvel korábban, és megfelelt a csontritkulás diagnosztikai kritériumainak a "hagyományos orvoslás klinikai gyakorlati irányelvei szerint az elsődleges csontritkulás kezelésére".
  • megfelelt a CM diagnosztikai kritériumainak a "Szindróma differenciálása a hagyományos kínai orvoslás modern kutatásában" szerint

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik nem feleltek meg az oszteoporózis diagnosztikai kritériumainak vagy a CM szabványoknak
  • rheumatoid arthritisben, cukorbetegségben, pajzsmirigy-túlműködés miatti másodlagos csontritkulásban és súlyos szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségekben szenvedő betegek
  • kóros máj- és/vagy Shen-funkciós vizsgálati eredményekkel rendelkező betegeknél
  • osteoporosisban szenvedő betegek, akik az elmúlt hónapban CM-kezelésben, hormonpótló kezelésben és kalcitonin kezelésben részesültek az elmúlt három hónapban, vagy biszfoszfonátokat kaptak 15 egymást követő napon az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Xulin Jiangu granulátum
Xulin Jiangu granulátum 15 g tabletta szájon át 6 óránként 6 hónapig
Drog: Xulin Jiangu granulátum
Xulin Jiangu granulátum tabletta
Drog: Kalcitriol kapszula
Kalcitriol kapszula tabletta
Aktív összehasonlító: Kalcitriol kapszula
Calcitriol kapszula tabletta 0,25 ug szájon át 6 óránként 6 hónapig
Drog: Xulin Jiangu granulátum
Xulin Jiangu granulátum tabletta
Drog: Kalcitriol kapszula
Kalcitriol kapszula tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség (BMD)
Időkeret: A Xulin Jiangu akár hat hónapig is kezel
A BMD az oeteoporosis aranystandardja
A Xulin Jiangu akár hat hónapig is kezel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018R1035-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xulin Jiangu granulátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel