Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie om behandling av postmenopausal osteoporos (njurbrist och blodstassyndrom) med Xulin Jiangu granulat (CSOPOPWXJG)

25 februari 2019 uppdaterad av: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Osteoporos är en vanlig senil sjukdom med hög förekomst. Differentieringsbehandlingen för kinesisk medicin har små biverkningar och kan tas under lång tid, vilket har vissa fördelar. Detta projekt anammar erfarenheten från den person som ansvarar för projektet-Xulin Jiangu Granules och samlar kliniskt in patienter med postmenopausal osteoporos (njurbrist och blodstassyndrom).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollmetod användes för att observera den kliniska effekten av behandling av postmenopausal osteoporos (njurbrist och blodstasissyndrom) med jiujian jiangu-granulat, kombinerat med genuttrycket av benmetabolismmarkörerna BALP, PINP, TRACP och S-CTX och RANK , RANKL och OPG Detection, jämfört med kontrollgruppen av ossification trihydrate kapslar, för att utforska mekanismen för behandling av postmenopausal osteoporos av de fortsatta Xulin Jiangu granulaten, och lägga grunden för utvecklingen av nya läkemedel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
        • Fujian Academy of Trational Chiness Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 2 år tidigare och uppfyllde de diagnostiska kriterierna för osteoporos enligt "kliniska riktlinjer för traditionell medicin för primär osteoporos
  • uppfyllde CM-diagnoskriterierna enligt "Syndromdifferentiering i modern forskning om traditionell kinesisk medicin

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte uppfyllde de diagnostiska kriterierna för osteoporos eller CM-standarder
  • patienter med reumatoid artrit, diabetes, sekundär osteoporos på grund av hypertyreos och allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar
  • patienter med onormala lever- och/eller Shen-funktionstestresultat
  • patienter med osteoporos som fått behandling med CM under den senaste månaden, hormonersättningsterapi och kalcitonin under de senaste tre månaderna, eller bisfosfonater under 15 dagar i följd under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Xulin Jiangu granulat
Xulin Jiangu granulat 15g tablett genom munnen var 6:e ​​timme i 6 månader
Läkemedel: Xulin Jiangu granulat
Xulin Jiangu granulat tabletter
Läkemedel: Calcitriol kapslar
Calcitriol kapslar tabletter
Aktiv komparator: Calcitriol kapslar
Calcitriol kapslar tabletter 0,25 ug genom munnen var 6:e ​​timme i 6 månader
Läkemedel: Xulin Jiangu granulat
Xulin Jiangu granulat tabletter
Läkemedel: Calcitriol kapslar
Calcitriol kapslar tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bendensitet (BMD)
Tidsram: Xulin Jiangu behandlar i upp till sex månader
BMD är guldstandarden för oeteoporos
Xulin Jiangu behandlar i upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Första postat (Faktisk)

20 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018R1035-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausala osteoporoser

Kliniska prövningar på Xulin Jiangu granulat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera