금연에 도움이 되는 작업 기억력 및 고통 내성에 관여
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
낮은 SES 흡연자를 특징짓는 특정 "삼중 취약성" 기계론적 대상을 참여시키기 위해 제어 개입과 관련하여 두 가지 형태의 마음챙김 훈련의 능력을 평가합니다.
- 연구자들은 두 가지 버전의 마음챙김 훈련이 표준 흡연 조건에서 평가된 기계론적 목표에 대한 통제 치료보다 더 큰 목표 참여를 보여줄 것이라고 가정합니다.
- 연구자들은 강화된 마음챙김 훈련인 마음챙김+IE가 니코틴 박탈 기간 동안 평가된 기계론적 목표에 대해 다른 두 조건보다 더 큰 목표 참여를 보여줄 것이라고 가정합니다.
- McKee Lapse 프로토콜에서 더 긴 경과 시간, 더 적은 수의 담배 및 다른 흡연 지형에 의해 평가된 바와 같이 차등 흡연 자제력이라는 가설 차등 목표 참여 결과를 보여줍니다.
- McKee 프로토콜에서 평가된 임상 관련 결과와 가장 관련이 있는 표적 메커니즘을 보여주면서 현재 식별된 분석법과 경험적으로 검증된 대체 표적 사이의 특정 관계를 보여줌으로써 SOBC 표적 목록을 확장 및 개선합니다. 중복되거나 중요하지 않은 예측을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 표준 흡연 조건과 니코틴 결핍(스트레스) 조건이라는 두 가지 특정 상황에서 기계론적 목표 참여의 성공을 평가하도록 설계되었습니다. 선별, 동의 및 기본 평가 후 포함/제외 기준에 따라 선택된 참가자는 다음 세 가지 개입 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 건강 교육 통제 조건(CC), (2) 마음챙김 훈련 조건( MT), 또는 (3) 인터셉트 노출의 맥락에서 마음챙김 기술을 적용하는 훈련과 결합된 마음챙김 훈련 조건(마음챙김+IE). 3주에 걸쳐 진행된 이러한 개입의 6개 세션에 이어 참가자는 기계적 목표에 대한 표준 흡연 평가를 받게 됩니다. 2일 후(그리고 치료 후 금연 시도 챌린지로의 진행과 일치) 참가자는 동일한 기계적 목표에 대한 박탈 기간 평가(금연 14시간)를 받은 후 McKee 패러다임에서 경과 행동 및 흡연 지형을 평가합니다. (1) 금전적으로 강화된 지연 기간 동안 흡연을 시작하기까지의 잠복기, (2) 후속 60분 자가 관리 기간 동안 피운 담배의 수, 및 (3) 흡연 지형의 탐색적 분석: 흡입량, 흡입량 기간 및 퍼프 간 간격. 참가자는 SES가 낮은 지역을 대상으로 하는 연구 광고를 통해 Boston University에 모집되며 SES가 낮은 개인에게 서비스를 제공하는 의료 서비스 센터 및 종교 기관에 주의를 기울입니다.
기본 자격에 대한 전화 심사 후 참가자는 정보에 입각한 동의 인터뷰 및 후속 기본 평가 세션 일정을 잡습니다. 개입은 이후 3주 동안 완료되어야 하며, 기계적 대상의 치료 후 평가는 마지막 개입 세션으로부터 1주(표준 흡연 평가) 및 1주 + 2일(박탈 기간 평가)로 예정되어 있습니다. 표준 흡연 기간 평가의 경우 참가자는 예정된 평가 세션 0.5시간 전에 담배를 피워야 합니다. 박탈 기간 평가는 2일 후에 예정되어 있습니다(예를 들어, 정오 12시에 예정되어 있고 전날 밤 10시에 흡연을 중단함). 실험실에 도착하면 참가자의 선별 세션 CO 농도의 절반 또는 <10 PPM(실패한 경우 일정이 변경됨)의 컷오프에 의해 결정된 대로 만료된 CO 수준으로 니코틴 금욕을 확인합니다. 금욕을 확인한 후 참가자는 삼중 위험 메커니즘 대상 변수에 대한 평가를 완료합니다. 이러한 평가는 McKee Lapse 프로토콜로 이어집니다. 참가자는 다음 50분 동안 어느 시점에서든 담배 자가 관리(흡연) 세션을 시작하거나 금전적 강화를 대가로 시작을 지연할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. . 참가자가 연기를 선택하면 5분마다 금연할 수 있는 자금이 지급됩니다. 참가자가 담배를 피우기 위해(또는 전체 50분의 지연 기간 동안 금연하기 위해) 연기 기간을 종료하기로 선택하면 60분 동안의 담배 자가 관리 세션에 참여하여 둘 중 하나를 선택할 수 있습니다. 선호하는 브랜드의 담배를 피우거나 피우지 않은 담배에 대해 금전적 지원을 받습니다. 참가자는 자기 관리 세션이 시작될 때 자금을 받게 되며 담배를 피울 때마다 자금의 일부를 잃게 됩니다. 참가자가 이 프로토콜에서 담배를 피우면 CReSS(Clinical Research Support System)를 사용하여 흡연 지형을 측정합니다. 휴대용 CReSS 장치 사용의 신뢰성과 수용 가능성은 잘 문서화되어 있으며88,94 직접 관찰하는 것보다 권장됩니다. 지형 데이터에는 퍼프 CO 볼륨, 퍼프 지속 시간 및 퍼프 간 간격이 포함됩니다. 퍼프 레벨 데이터는 각 참가자의 평균 지형 변수를 계산하기 위해 평균화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 가구 소득이 1.5배 미만인 빈곤 가이드라인을 보고했습니다.
- 최소 1년 동안 정기적으로 흡연자여야 합니다.
- 매일 흡연 보고(하루 최소 5개비, 일산화탄소[CO] 분석을 통해 생화학적으로 확인됨, > .10ppm CO)
- 현재 금연을 시도하고 있지 않습니다.
제외 기준:
간단한 정신병 선별검사, 임신, 수유부, 흡연을 금하는 의학적 상태(예: 심장병, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 발작 장애를 포함한 만성 의학적 질병의 현재 진단 - 전화 사전 선별 및 초기 건강 체크리스트를 통한 평가), 흡연 이외의 니코틴 사용, 현재 금연을 위한 약물 요법 사용, 영어 구사력 부족(즉, 면접관과 영어로 대화를 계속하거나 관련 텍스트를 읽을 수 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 웰빙 교육 통제 조건
웰빙 교육 제어 조건(CC)은 금연을 위한 운동 연구에 사용된 것을 모델로 하지만 개별 형식으로 제공됩니다.
콘텐츠는 건강한 식습관, 시간 관리, 권장 건강 검진, 암 및 심혈관 예방과 같은 다양한 건강한 라이프스타일 주제에 대한 토론에 중점을 둡니다.
콘텐츠는 강의, 비디오, 유인물 및 토론의 조합을 사용하여 제공되며 참가자는 자신의 현실적인 웰빙 목표를 설정하여 점차 삶에 통합할 수 있습니다.
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같은 이름의 팔에 따라
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실험적: 마음챙김 훈련(MT)
마음 챙김 훈련은 6개의 개별 세션에 맞게 조정될 것입니다. 요소는 다음과 같습니다. (2) 비판단적 자각, (3) '호흡 자각' 명상, 참여자들이 현재 순간을 더 잘 인식하고 미래나 미래에 관한 자기 관련 선입관에 습관적으로 관여하지 않도록 돕는 데 추가 초점 과거.
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같은 이름의 팔에 따라
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실험적: 마음챙김 훈련 플러스 IE(MT+IE)
이 조건은 처음 4개의 개별 세션에 대한 MT 조건을 미러링한 다음 마지막 2개의 개별 세션에 대해 인터셉트 노출 절차(IE)에 의해 유발된 불안/긴장의 감각 조건에서 MT가 리허설됩니다.
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같은 이름의 팔에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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PANAS-State Negative는 Negative Affectivity/Stress의 기계적 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
음수 하위 척도의 항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
점수의 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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부정적인 영향/금단
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS)는 금단 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
일부 항목은 점수가 반대로 매겨지고 모든 항목의 평균이 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4 사이이며 점수가 높을수록 금단 증상이 더 강함을 나타냅니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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N-백 태스크
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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적응형 N-Back 작업은 컴퓨터에서 관리되는 지속적인 성능 작업입니다.
작업 기억 용량을 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자는 일련의 자극을 받고 현재 자극이 이전 n 단계의 자극과 일치하는 시점을 식별하도록 요청받습니다.
현재 작업의 경우 n은 2와 같습니다. 따라서 보고된 점수는 컴퓨터 작업의 2-back 조건에서 올바른 시도의 총 수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 작업 기억 용량을 나타냅니다.
참가자는 20번의 시도를 완료했습니다.
작업은 온라인으로 관리되었으며 https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f에서 찾을 수 있습니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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공간 범위
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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작업기억의 기계론적 결과는 역방향 공간 범위 작업에 대한 올바른 시도의 수를 합산하여 평가되었습니다.
공간 범위 작업은 컴퓨터를 통해 관리되었습니다.
각 시도에서 참가자는 화면에서 기하학적 모양(흰색 사각형)의 배열을 봅니다.
사각형은 다양한 순서와 색상이 있는 순서대로 흰색에서 다른 색상으로 변경됩니다.
목록 시퀀스의 끝에서 참가자는 색상이 변경된 역순으로 사각형을 기억하려고 시도합니다.
상자의 수를 2개(가장 쉬움)에서 9개(가장 어려움)로 변경하여 각 시도의 난이도를 높입니다.
올바르게 회수된 상자의 최대 수는 결과 측정값입니다.
회수된 상자의 수가 많을수록 작업 기억 용량이 증가했음을 나타냅니다.
작업은 SOBC 저장소에서 온라인으로 관리되었으며 https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/에서 사용할 수 있습니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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숫자 스팬
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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작업기억의 기계론적 결과는 거꾸로 숫자 범위 작업에서 정답의 가장 긴 범위를 취함으로써 평가되었습니다.
숫자 범위 작업은 컴퓨터를 통해 관리되었습니다.
각 시도에서 참가자는 화면에 한 번에 1개의 숫자 목록이 표시됩니다.
각 목록의 끝에서 참가자는 숫자를 입력하여 표시된 역순으로 숫자를 기억하려고 시도합니다.
시도가 성공적으로 완료되면 다음 시도를 위해 목록의 자릿수가 1씩 증가합니다.
시도가 실패한 후 다음 시도에서 자릿수는 동일하게 유지됩니다.
참가자가 주어진 숫자 범위에 대해 연속으로 두 개의 트레일에 대해 오류를 만들면 작업이 종료됩니다.
올바르게 기억된 최대 자릿수는 결과 측정값입니다.
더 높은 숫자(더 많은 자릿수)는 작업 기억 용량이 증가했음을 나타냅니다.
작업은 SOBC 저장소에서 온라인으로 관리되었으며 https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/에서 사용할 수 있습니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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불안 감도
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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고통 내성의 기계론적 결과는 불안 민감성 지수(ASI 3)로 평가되었습니다.
이 척도의 항목은 0-72 범위의 점수로 합산됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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미러 추적 지속성 작업
기간: 개입 후 1주 흡연 상황
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행동적 고통 내성의 기계론적 결과는 거울 추적 지속성 작업으로 평가되었습니다.
작업은 참가자가 추적 작업을 완료하는 데 지속되는 시간을 측정합니다.
더 긴 시간은 더 나은 행동 스트레스 허용 능력을 나타냅니다.
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개입 후 1주 흡연 상황
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부정적인 영향
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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PANAS-State Negative는 Negative Affectivity/Stress의 기계적 결과를 평가하는 데 사용되었습니다.
음수 하위 척도의 항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
점수의 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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부정적인 영향/금단
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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위스콘신 흡연 금단 척도(WSWS)는 금단 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
일부 항목은 점수가 반대로 매겨지고 모든 항목의 평균이 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4 사이이며 점수가 높을수록 금단 증상이 더 강함을 나타냅니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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N-백 태스크
기간: 1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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적응형 N-Back 작업은 컴퓨터에서 관리되는 지속적인 성능 작업입니다.
작업 기억 용량을 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자는 일련의 자극을 받고 현재 자극이 이전 n 단계의 자극과 일치하는 시점을 식별하도록 요청받습니다.
현재 작업의 경우 n은 2와 같습니다. 따라서 보고된 점수는 컴퓨터 작업의 2-back 조건에서 올바른 시도의 총 수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 작업 기억 용량을 나타냅니다.
참가자는 20번의 시도를 완료했습니다.
작업은 온라인으로 관리되었으며 https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f에서 찾을 수 있습니다.
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1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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공간 범위
기간: 1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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작업기억의 기계론적 결과는 역방향 공간 범위 작업에 대한 올바른 시도의 수를 합산하여 평가되었습니다.
공간 범위 작업은 컴퓨터를 통해 관리되었습니다.
각 시도에서 참가자는 화면에서 기하학적 모양(흰색 사각형)의 배열을 봅니다.
사각형은 다양한 순서와 색상이 있는 순서대로 흰색에서 다른 색상으로 변경됩니다.
목록 시퀀스의 끝에서 참가자는 색상이 변경된 역순으로 사각형을 기억하려고 시도합니다.
상자의 수를 2개(가장 쉬움)에서 9개(가장 어려움)로 변경하여 각 시도의 난이도를 높입니다.
올바르게 회수된 상자의 최대 수는 결과 측정값입니다.
회수된 상자의 수가 많을수록 작업 기억 용량이 증가했음을 나타냅니다.
작업은 SOBC 저장소에서 온라인으로 관리되었으며 https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/에서 사용할 수 있습니다.
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1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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숫자 스팬
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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작업기억의 기계론적 결과는 거꾸로 숫자 범위 작업에서 정답의 가장 긴 범위를 취함으로써 평가되었습니다.
숫자 범위 작업은 컴퓨터를 통해 관리되었습니다.
각 시도에서 참가자는 화면에 한 번에 1개의 숫자 목록이 표시됩니다.
각 목록의 끝에서 참가자는 숫자를 입력하여 표시된 역순으로 숫자를 기억하려고 시도합니다.
시도가 성공적으로 완료되면 다음 시도를 위해 목록의 자릿수가 1씩 증가합니다.
시도가 실패한 후 다음 시도에서 자릿수는 동일하게 유지됩니다.
참가자가 주어진 숫자 범위에 대해 연속으로 두 개의 트레일에 대해 오류를 만들면 작업이 종료됩니다.
올바르게 기억된 최대 자릿수는 결과 측정값입니다.
더 높은 숫자(더 많은 자릿수)는 작업 기억 용량이 증가했음을 나타냅니다.
작업은 SOBC 저장소에서 온라인으로 관리되었으며 https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/에서 사용할 수 있습니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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불안 감도
기간: 1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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고통 내성의 기계론적 결과는 불안 민감성 지수(ASI 3)로 평가되었습니다.
이 척도의 항목은 0-72 범위의 점수로 합산됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1주+2일 중재 후 박탈 콘텍스
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미러 추적 지속성 작업
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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행동적 고통 내성의 기계론적 결과는 거울 추적 지속성 작업으로 평가되었습니다.
작업은 참가자가 추적 작업을 완료하는 데 지속되는 시간을 측정합니다.
더 긴 시간은 더 나은 행동 스트레스 허용 능력을 나타냅니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배를 피울 때까지 McKee 프로토콜 지연
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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McKee 프로토콜에서 흡연까지의 지연 정도(분).
지연 기간 동안 참가자가 흡연하지 않은 시간(분)이 보고됩니다.
참가자가 지연 기간 동안 전혀 담배를 피우지 않은 경우 값은 50입니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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McKee 프로토콜 피운 담배 수
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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60분 자가 관리 세션에서 피운 담배의 수.
참가자가 세션 중에 담배를 전혀 피우지 않은 경우 값이 입력되지 않습니다.
그렇지 않으면 보고된 숫자는 참가자가 세션 동안 피운 담배의 수입니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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흡연 지형-1
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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퍼프 CO 볼륨.
이 평가를 관리하는 동안 장비 고장이 발생했습니다.
이러한 이유로 이 측정을 위해 유효한 데이터를 수집하거나 분석한 참가자가 없었습니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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흡연 지형-2
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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퍼프 CO 볼륨.
이 평가를 관리하는 동안 장비 고장이 발생했습니다.
이러한 이유로 이 측정을 위해 유효한 데이터를 수집하거나 분석한 참가자가 없었습니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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흡연 지형-3
기간: 1주+2일 개입 후 박탈 상황
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인터 퍼프 간격.
이 평가를 관리하는 동안 장비 고장이 발생했습니다.
이러한 이유로 이 측정을 위해 유효한 데이터를 수집하거나 분석한 참가자가 없었습니다.
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1주+2일 개입 후 박탈 상황
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA046963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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