- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565497
Aktivoi työmuisti ja ahdistustoleranssi tupakoinnin lopettamisen avuksi
Tämän hankkeen erityistavoitteet ovat:
Arvioida kahden mindfulness-harjoittelun kykyä, verrattuna kontrolliinterventioon, kohdistaa erityisiin "kolminkertaisen haavoittuvuuden" mekanistisiin kohteisiin, jotka ovat ominaisia alhaisen SES-tupakoijille.
- Tutkijat olettavat, että mindfulness-harjoittelun molemmat versiot osoittavat suurempaa sitoutumista tavoitteisiin kuin mekaanisten kohteiden kontrollikäsittely, joka on arvioitu normaaleissa tupakointiolosuhteissa.
- Tutkijat olettavat, että tehostettu mindfulness-koulutus, Mindfulness+IE, osoittaa suurempaa sitoutumista kohteisiin kuin kaksi muuta ehtoa mekaanisille kohteille, jotka on arvioitu nikotiinivajeikkunan aikana.
- Osoittaakseen, että oletettu erilainen sitoutuminen tavoitteeseen johtaa erilaiseen tupakoinnin itsehillintään, joka on arvioitu pidemmällä aikavälillä, poltettujen savukkeiden pienemmällä määrällä ja erilaisella tupakoinnin topografialla McKee Lapse -protokollassa.
- Laajentaa ja tarkentaa SOBC-kohteiden luetteloa näyttämällä spesifinen suhde tällä hetkellä tunnistettujen määritysten ja empiirisesti validoitujen vaihtoehtoisten kohteiden välillä, kiinnittäen huomiota siihen, mitkä kohdistetuista mekanismeista missä yhteyksissä ovat eniten yhteydessä kliinisesti merkityksellisiin McKee-protokollassa arvioituihin tuloksiin. ja jotka tarjoavat redundantin tai ei-merkittävän ennusteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan mekaanisen tavoitteen sitoutumisen onnistumista kahdessa erityisessä kontekstissa: normaaleissa tupakointiolosuhteissa ja nikotiinivajeen (stressi) olosuhteissa. Seulonnan, suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin jälkeen osallistujat, jotka valitaan osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella, satunnaistetaan johonkin kolmesta interventioehdosta: (1) terveyskoulutuksen valvontaehto (CC), (2) mindfulness-harjoitusehto ( MT) tai (3) mindfulness-harjoitusehto yhdistettynä mindfulness-taitoja soveltavaan koulutukseen interoseptiivisen altistumisen yhteydessä (Mindfulness+IE). Näiden interventioiden kuuden istunnon jälkeen, jotka toimitetaan kolmen viikon aikana, osallistujille suoritetaan sitten tavallinen tupakointiarviointi mekaanisista kohteista. Kaksi päivää myöhemmin (ja sovittamalla etenemisen lopettamisyrityshaasteisiin hoidon jälkeen) osallistujat käyvät läpi näiden samojen mekanististen kohteiden deprivation window -arvioinnin (14 tuntia tupakoinnin pidättäytymistä), minkä jälkeen arvioidaan lopettamiskäyttäytymistä ja tupakoinnin topografiaa McKee-paradigmassa. tuottaa: (1) viive tupakoinnin aloittamiselle rahallisesti vahvistetun viivejakson aikana, (2) poltettujen savukkeiden määrä seuraavan 60 minuutin itseannostelujakson aikana ja (3) tupakoinnin topografian tutkiva analyysi: haihdutustilavuus, puhallus kesto ja puffojen välinen aika. Osallistujat rekrytoidaan Bostonin yliopistoon matalan SES:n asuinalueille kohdistetuilla opintoilmoituksilla, joissa huomioidaan terveyspalvelukeskukset ja uskonnolliset laitokset, jotka palvelevat matalan SES:n henkilöitä.
Peruskelpoisuuden puhelintarkastuksen jälkeen osallistujat ajoitetaan tietoon perustuvaan suostumushaastatteluun ja myöhempään perustilanteen arviointiistuntoon. Interventiot on saatava päätökseen seuraavien 3 viikon aikana, ja mekanististen kohteiden hoidon jälkeiset arvioinnit ajoitetaan viikoksi (tavallinen tupakointiarviointi) ja viikko + 2 päivää (deprivaatioikkunan arviointi) viimeisestä interventiokerrasta. Tavanomaisissa tupakointiikkunan arvioinneissa osallistujia pyydetään tupakoimaan 0,5 tuntia ennen suunniteltua arviointiistuntoa. Deprivation-ikkunan arviointi ajoitetaan kaksi päivää myöhemmin (esim. klo 12.00, tupakoinnin lopettaminen klo 22.00 edellisenä iltana). Kun saavut laboratorioon, nikotiinista pidättyvyys vahvistetaan vanhentuneilla CO-tasoilla, jotka määritetään puoleen osallistujan seulontaistunnon CO-pitoisuudesta tai <10 PPM:stä (epäonnistuneet määrät siirretään). Raittiuden tarkistamisen jälkeen osallistujat suorittavat kolminkertaisen riskin mekanististen tavoitemuuttujien arvioinnin. Näitä arviointeja seuraa McKee Lapse -protokolla: osallistujia neuvotaan, että seuraavien 50 minuutin aikana heillä on mahdollisuus aloittaa savukkeiden itsehoito (tupakointi) milloin tahansa tai lykätä aloitusta vastineeksi rahallisesta vahvistuksesta. . Jos osallistujat päättävät viivytellä, heille myönnetään varoja jokaisesta 5 minuutin lisäyksestä, jonka he pystyvät vastustamaan tupakointia. Kun osallistujat päättävät lopettaa viiveajan tupakoidakseen (tai vastustaakseen tupakointia koko 50 minuutin viivejakson ajan), he osallistuvat 60 minuutin savukkeiden itsehoitoistuntoon, jossa he voivat valita joko polttavat haluamansa savukemerkkinsä tai saavat rahallista tukea polttamattomista savukkeista. Osallistujat saavat varoja itsehoitoistunnon alussa, ja he menettävät osan varoista jokaisesta poltetusta savukkeesta. Kun osallistujat tupakoivat tässä protokollassa, käytämme Clinical Research Support System (CReSS) -järjestelmää tupakoinnin topografian mittaamiseen. Kannettavan CReSS-laitteen luotettavuus ja käytön hyväksyttävyys on hyvin dokumentoitu88,94 ja sitä suositellaan suoran havainnoinnin sijaan. Topografiatiedot sisältävät puhalluksen CO-tilavuuden, puhalluksen keston ja puhallusten välisen aikavälin. Puff-tason tiedoista lasketaan keskiarvo kunkin osallistujan keskimääräisten topografisten muuttujien laskemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18–65-vuotiaita ja ilmoittanut kotitalouden tulot alle 1,5 kertaa köyhyysrajan
- polttaa säännöllisesti vähintään vuoden
- raportoi päivittäinen tupakointi (vähintään 5 savuketta päivässä ja biokemiallisesti vahvistettu hiilimonoksidi-[CO]-analyysillä; > 0,10 ppm CO)
- ei tällä hetkellä ole mukana lopettamisyrityksessä
Poissulkemiskriteerit:
Psykoosihistoria lyhyen psykoottisen seulonnan perusteella määritettynä, raskaus, imettävät äidit, sairaudet, jotka olisivat tupakoinnin vasta-aiheisia (esim. nykyiset kroonisten lääketieteellisten sairauksien diagnoosit, mukaan lukien sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kohtaushäiriöt - arvioitu puhelinesitarkastuksen ja alkutarkastuksen aikana arviointi lääketieteellisen tarkistuslistan avulla), muu nikotiinin käyttö kuin tupakointi, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden nykyinen käyttö tai riittämätön englannin kielen taito (eli ei voi keskustella haastattelijan kanssa englannin kielellä tai lukea siihen liittyvää tekstiä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hyvinvointikoulutuksen valvontaehto
Hyvinvointikasvatuksen ohjausehto (CC) on mallinnettu tupakoinnin lopettamisen harjoittelututkimuksissamme käytetyn tilan mukaan, mutta toimitetaan yksilöllisenä.
Sisältö keskittyy keskusteluihin erilaisista terveellisten elämäntapojen aiheista, kuten terveellisestä ruokailusta, ajankäytöstä, suositelluista terveysseulonnoista sekä syövän ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä.
Sisältö toimitetaan käyttämällä luentojen, videoiden, monisteiden ja keskustelujen yhdistelmää, ja samalla osallistujat voivat asettaa omat realistiset hyvinvointitavoitteensa, joita he voivat vähitellen sisällyttää elämäänsä.
|
Samannimisen käsivarren mukaan
|
|
Kokeellinen: Mindfulness Training (MT)
Mindfulness-harjoitus mukautetaan 6 yksittäiseen istuntoon; elementtejä ovat: (1) kehon skannaus, joka on suunniteltu opettamaan osallistujia kiinnittämään huomiota tiettyihin kehonsa osiin strategiana keskittymiskyvyn lisäämiseksi / tavanomaisen mielen vaeltamisen vähentämiseksi; (2) tuomitsematon tietoisuus ja (3) "hengitystietoisuus" -meditaatio, jossa keskitytään lisäksi auttamaan osallistujia tulemaan tietoisemmiksi nykyhetkestä ja pidättäytymään tavanomaisesta itseensä liittyvistä tulevaisuutta tai tulevaisuutta koskevista ammateista. mennyt.
|
Samannimisen käsivarren mukaan
|
|
Kokeellinen: Mindfulness Training Plus IE (MT+IE)
Tämä ehto heijastaa MT-tilannetta ensimmäisten 4 yksittäisen istunnon aikana, ja sitten kahdessa viimeisessä yksittäisessä istunnossa MT:tä harjoitetaan interoseptiivisten altistusmenettelyjen (IE) aiheuttamissa ahdistuneisuus-/jännitystuntemuksissa.
|
Samannimisen käsivarren mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
PANAS-State Negativea käytettiin negatiivisen vaikutuksen/stressin mekaanisen tuloksen arvioimiseen.
Negatiivisen ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Negatiivinen vaikutus/peruuttaminen
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) -asteikkoa käytettiin vieroitusoireiden arvioimiseen.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia vieroitusoireita.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
N-Takaisin tehtävä
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Mukautuva N-Back-tehtävä on jatkuva suoritustehtävä, jota hallittiin tietokoneella.
Sitä käytettiin työmuistin kapasiteetin arvioimiseen.
Osallistuja on läsnä sarjan ärsykkeitä, ja häntä pyydetään tunnistamaan, milloin nykyinen ärsyke vastaa n askelta taaksepäin saatua ärsykettä.
Nykyisessä tehtävässä n oli yhtä suuri kuin 2. Sellaisenaan raportoitu pistemäärä on oikeiden kokeiden kokonaismäärä tietokonetehtävän 2-back-ehdosta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistikapasiteettia.
Osallistuja suoritti 20 koetta.
Tehtävää hallinnoitiin verkossa ja se löytyy osoitteesta: https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Spatiaalinen jänneväli
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Työmuistin mekaaninen lopputulos arvioitiin laskemalla yhteen taaksepäin suuntautuvan spatiaalisen jänteen tehtävän oikeiden kokeiden määrä.
Spatiaalinen jännetehtävä hoidettiin tietokoneen kautta.
Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät ruudulla joukon geometrisia muotoja (valkoisia neliöitä).
Neliöt muuttuvat valkoisesta eri väriin järjestyksessä vaihtelevilla järjestyksillä ja väreillä.
Listajaksojen lopussa osallistujat yrittävät muistaa neliöt käänteisessä järjestyksessä kuin ne muuttivat väriä.
Kunkin kokeen vaikeusaste kasvaa muuttamalla laatikoiden lukumäärää kahdesta (helpoin) yhdeksään (vaikein).
Oikein palautettujen laatikoiden enimmäismäärä on tulosmitta.
Suurempi palautettujen laatikoiden määrä tarkoittaa lisääntynyttä työmuistikapasiteettia.
Tehtävää hallittiin verkossa SOBC-tietovaraston kautta ja se on saatavilla osoitteessa: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Työmuistin mekaaninen lopputulos arvioitiin ottamalla pisin oikeiden vastausten jänne taaksepäin numerovälin tehtävässä.
Numerovälitehtävä hoidettiin tietokoneen kautta.
Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään luettelot numeroista 1 kerrallaan näytöllä.
Kunkin luettelon lopussa osallistujat yrittävät muistaa numerot käänteisessä järjestyksessä kuin ne ilmestyivät kirjoittamalla ne.
Jokaisen onnistuneesti suoritetun kokeilun jälkeen luettelossa olevien numeroiden määrä kasvaa yhdellä seuraavaa kokeilua varten.
Epäonnistuneen kokeilun jälkeen numeroiden määrä pysyy samana seuraavaa kokeilua varten.
Tehtävä päättyy, kun osallistuja tekee virheitä kahdella peräkkäisellä polulla tietyllä numerovälillä.
Oikein muistettujen numeroiden enimmäismäärä on tulosmitta.
Suuremmat numerot (enemmän numeroita) osoittivat lisääntyneen työmuistin kapasiteetin.
Tehtävää hallittiin verkossa SOBC-tietovaraston kautta ja se on saatavilla osoitteessa: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Hädän sietokyvyn mekaaninen lopputulos arvioitiin ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI 3).
Tämän asteikon kohdat lasketaan yhteen, ja pisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
Käyttäytymishäiriönsietokyvyn mekaaninen lopputulos arvioitiin peilijäljitys pysyvyystehtävällä.
Tehtävä mittaa kuinka kauan osallistuja jatkaa jäljitystehtävien suorittamisessa.
Pidemmät ajat ovat osoitus paremmasta käyttäytymisen stressinsietokyvystä.
|
1 viikon tupakoinnin jälkeinen konteksti
|
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
PANAS-State Negativea käytettiin negatiivisen vaikutuksen/stressin mekaanisen tuloksen arvioimiseen.
Negatiivisen ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
Negatiivinen vaikutus/peruuttaminen
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Wisconsin Smoking Drawal Scale (WSWS) -asteikkoa käytettiin vieroitusoireiden arvioimiseen.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti ja kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia vieroitusoireita.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
N-Takaisin tehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
Mukautuva N-Back-tehtävä on jatkuva suoritustehtävä, jota hallittiin tietokoneella.
Sitä käytettiin työmuistin kapasiteetin arvioimiseen.
Osallistuja on läsnä sarjan ärsykkeitä, ja häntä pyydetään tunnistamaan, milloin nykyinen ärsyke vastaa n askelta taaksepäin saatua ärsykettä.
Nykyisessä tehtävässä n oli yhtä suuri kuin 2. Sellaisenaan raportoitu pistemäärä on oikeiden kokeiden kokonaismäärä tietokonetehtävän 2-back-ehdosta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistikapasiteettia.
Osallistuja suoritti 20 koetta.
Tehtävää hallinnoitiin verkossa ja se löytyy osoitteesta: https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
|
Spatiaalinen jänneväli
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
Työmuistin mekaaninen lopputulos arvioitiin laskemalla yhteen taaksepäin suuntautuvan spatiaalisen jänteen tehtävän oikeiden kokeiden määrä.
Spatiaalinen jännetehtävä hoidettiin tietokoneen kautta.
Jokaisessa kokeessa osallistujat näkevät ruudulla joukon geometrisia muotoja (valkoisia neliöitä).
Neliöt muuttuvat valkoisesta eri väriin järjestyksessä vaihtelevilla järjestyksillä ja väreillä.
Listajaksojen lopussa osallistujat yrittävät muistaa neliöt käänteisessä järjestyksessä kuin ne muuttivat väriä.
Kunkin kokeen vaikeusaste kasvaa muuttamalla laatikoiden lukumäärää kahdesta (helpoin) yhdeksään (vaikein).
Oikein palautettujen laatikoiden enimmäismäärä on tulosmitta.
Suurempi palautettujen laatikoiden määrä tarkoittaa lisääntynyttä työmuistikapasiteettia.
Tehtävää hallittiin verkossa SOBC-tietovaraston kautta ja se on saatavilla osoitteessa: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Työmuistin mekaaninen lopputulos arvioitiin ottamalla pisin oikeiden vastausten jänne taaksepäin numerovälin tehtävässä.
Numerovälitehtävä hoidettiin tietokoneen kautta.
Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään luettelot numeroista 1 kerrallaan näytöllä.
Kunkin luettelon lopussa osallistujat yrittävät muistaa numerot käänteisessä järjestyksessä kuin ne ilmestyivät kirjoittamalla ne.
Jokaisen onnistuneesti suoritetun kokeilun jälkeen luettelossa olevien numeroiden määrä kasvaa yhdellä seuraavaa kokeilua varten.
Epäonnistuneen kokeilun jälkeen numeroiden määrä pysyy samana seuraavaa kokeilua varten.
Tehtävä päättyy, kun osallistuja tekee virheitä kahdella peräkkäisellä polulla tietyllä numerovälillä.
Oikein muistettujen numeroiden enimmäismäärä on tulosmitta.
Suuremmat numerot (enemmän numeroita) osoittivat lisääntyneen työmuistin kapasiteetin.
Tehtävää hallittiin verkossa SOBC-tietovaraston kautta ja se on saatavilla osoitteessa: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
Hädän sietokyvyn mekaaninen lopputulos arvioitiin ahdistuneisuusherkkyysindeksillä (ASI 3).
Tämän asteikon kohdat lasketaan yhteen, ja pisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokontex
|
|
Peilin jäljityksen pysyvyystehtävä
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Käyttäytymishäiriönsietokyvyn mekaaninen lopputulos arvioitiin peilijäljitys pysyvyystehtävällä.
Tehtävä mittaa kuinka kauan osallistuja jatkaa jäljitystehtävien suorittamisessa.
Pidemmät ajat ovat osoitus paremmasta käyttäytymisen stressinsietokyvystä.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McKee-protokollan viive tupakointiin
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Viiveen aste (minuutteina) tupakointiin McKee-protokollassa.
Raportoidaan, kuinka monta minuuttia osallistuja meni viivejakson aikana tupakoimatta.
Jos osallistuja ei tupakoinut lainkaan viivejakson aikana, arvo on 50.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
McKee Protokolla Savustettujen savukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Poltettujen savukkeiden määrä 60 minuutin itseannostelujakson aikana.
Arvoa ei syötetä, jos osallistuja ei polttanut savuketta ollenkaan istunnon aikana.
Muussa tapauksessa ilmoitettu luku on osallistujan istunnon aikana polttamien savukkeiden lukumäärä.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
Tupakointi Topografia-1
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Puff CO tilavuus.
Tämän arvioinnin aikana tapahtui laitevika.
Tästä syystä yksikään osallistuja ei ollut kerännyt tai analysoinut tätä mittaa varten pätevää tietoa.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
Tupakointi Topografia-2
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Puff CO tilavuus.
Tämän arvioinnin aikana tapahtui laitevika.
Tästä syystä yksikään osallistuja ei ollut kerännyt tai analysoinut tätä mittaa varten pätevää tietoa.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
|
Tupakointi Topografia-3
Aikaikkuna: 1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Puffin välinen intervalli.
Tämän arvioinnin aikana tapahtui laitevika.
Tästä syystä yksikään osallistuja ei ollut kerännyt tai analysoinut tätä mittaa varten pätevää tietoa.
|
1 viikko + 2 päivää Intervention jälkeinen deprivaatiokonteksti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA046963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .