Angażowanie pamięci roboczej i tolerancji na stres w celu pomocy w rzucaniu palenia
Konkretne cele tego projektu to:
Aby ocenić zdolność dwóch form treningu uważności, w odniesieniu do interwencji kontrolnej, do zaangażowania określonych mechanistycznych celów „potrójnej wrażliwości”, które charakteryzują palaczy o niskim SES.
- Badacze stawiają hipotezę, że obie wersje treningu uważności wykażą większe zaangażowanie w cel niż leczenie kontrolne dla celów mechanistycznych ocenianych w standardowych warunkach palenia.
- Badacze stawiają hipotezę, że wzmocniony trening uważności, Mindfulness + IE, wykaże większe zaangażowanie w cel niż pozostałe dwa warunki dla celów mechanistycznych ocenianych podczas okna deprywacji nikotyny.
- Aby pokazać, że hipotetyczne zróżnicowane zaangażowanie w cel skutkuje zróżnicowaną samokontrolą palenia, ocenianą przez dłuższy czas do wygaśnięcia, mniejszą liczbę wypalonych papierosów i inną topografię palenia w protokole McKee Lapse.
- Rozszerzyć i udoskonalić listę celów SOBC, pokazując konkretny związek między aktualnie zidentyfikowanymi testami a potwierdzonymi empirycznie alternatywnymi celami, zwracając uwagę na pokazanie, które z docelowych mechanizmów, w których kontekstach są najbardziej powiązane z klinicznie istotnymi wynikami ocenianymi w protokole McKee i które oferują redundantne lub nieistotne prognozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę sukcesu mechanistycznego zaangażowania celu w dwóch określonych kontekstach: w standardowych warunkach palenia i w warunkach pozbawienia nikotyny (stresu). Po badaniu przesiewowym, uzyskaniu zgody i ocenie wyjściowej uczestnicy wybrani na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków interwencji: (1) warunek kontroli edukacji zdrowotnej (CC), (2) warunek treningu uważności ( MT) lub (3) warunek treningu uważności połączonego z treningiem stosowania umiejętności uważności w kontekście ekspozycji interoceptywnej (Mindfulness+IE). Po 6 sesjach tych interwencji, przeprowadzonych w ciągu 3 tygodni, uczestnicy przejdą standardową ocenę celów mechanistycznych dotyczących palenia. Dwa dni później (i dopasowując progresję do wyzwań związanych z próbą rzucenia palenia po leczeniu), uczestnicy przejdą ocenę okna deprywacji (14 godzin abstynencji od palenia) tych samych celów mechanistycznych, a następnie ocenę zachowania związanego z rzucaniem palenia i topografii palenia w paradygmacie McKee aby uzyskać: (1) opóźnienie rozpoczęcia palenia w okresie opóźnienia wzmocnionego pieniędzmi, (2) liczbę papierosów wypalonych podczas kolejnego 60-minutowego okresu samodzielnego podawania oraz (3) eksploracyjną analizę topografii palenia: objętość zaciągnięcia, zaciągnięcie czas trwania i odstęp między zaciągnięciami. Uczestnicy będą rekrutowani na Uniwersytet Bostoński poprzez reklamy studiów skierowane do dzielnic o niskim SES, z uwzględnieniem ośrodków służby zdrowia i instytucji religijnych obsługujących osoby o niskim SES.
Po telefonicznym badaniu przesiewowym pod kątem podstawowych uprawnień uczestnicy zostaną zaplanowani na rozmowę o świadomej zgodzie i kolejną sesję oceny podstawowej. Interwencje mają być zakończone w ciągu kolejnych 3 tygodni, a oceny celów mechanistycznych po leczeniu są zaplanowane na tydzień (standardowa ocena palenia) i tydzień + 2 dni (ocena okna deprywacji) od ostatniej sesji interwencyjnej. W przypadku standardowych ocen okienka dla palących, uczestnicy proszeni są o zapalenie 0,5 godziny przed zaplanowaną sesją oceny. Ocena okienka deprywacji jest zaplanowana dwa dni później (na przykład zaplanowana na 12:00 w południe, z zaprzestaniem palenia o 22:00 poprzedniej nocy). Po przybyciu do laboratorium abstynencja nikotynowa zostanie zweryfikowana na podstawie poziomów wygasłego CO, określonych na podstawie odcięcia połowy stężenia CO w sesji przesiewowej uczestnika lub <10 PPM (te, które nie osiągną celu, zostaną przełożone). Po weryfikacji abstynencji uczestnicy dokończą ocenę mechanistycznych docelowych zmiennych potrójnego ryzyka. Po tych ocenach nastąpi protokół McKee Lapse: uczestnicy zostaną poinstruowani, że w ciągu następnych 50 minut będą mieli możliwość zainicjowania sesji samodzielnego podawania (palenia) papierosa w dowolnym momencie lub opóźnienia rozpoczęcia w zamian za wzmocnienie finansowe . Jeśli uczestnicy zdecydują się opóźnić, otrzymają fundusze za każde 5 minut, w których są w stanie powstrzymać się od palenia. Gdy uczestnicy zdecydują się zakończyć okres opóźnienia, aby zapalić (lub powstrzymać się od palenia przez cały 50-minutowy okres opóźnienia), wezmą udział w 60-minutowej sesji samodzielnego podawania papierosów, podczas której będą mieli wybór: palić preferowaną markę papierosów lub otrzymywać wsparcie pieniężne za papierosy, które nie są palone. Uczestnicy otrzymają fundusze na początku sesji samorządowej i stracą część środków za każdego wypalonego papierosa. Kiedy uczestnicy palą zgodnie z tym protokołem, użyjemy Systemu Wspierania Badań Klinicznych (CReSS) do pomiaru topografii palenia. Niezawodność i akceptowalność użycia przenośnego urządzenia CReSS jest dobrze udokumentowana,88,94 i jest zalecana zamiast bezpośredniej obserwacji. Dane topograficzne będą obejmować objętość CO zaciągania się, czas trwania zaciągania się i odstęp między zaciągnięciami. Dane dotyczące poziomu zaciągnięcia się zostaną uśrednione w celu obliczenia średnich zmiennych topograficznych dla każdego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 65 lat, zgłosić dochód gospodarstwa domowego poniżej 1,5 X wytycznych dotyczących ubóstwa
- być regularnym palaczem przez co najmniej rok
- zgłaszać codzienne palenie (minimum 5 papierosów dziennie i potwierdzone biochemicznie za pomocą analizy tlenku węgla [CO]; > 0,10 ppm WSPÓŁ)
- nie być obecnie zaangażowanym w próbę rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
Historia psychozy stwierdzona na podstawie krótkiego wywiadu psychotycznego, ciąża, karmienie piersią, stany chorobowe, które mogłyby przeciwwskazać do palenia (np. aktualne rozpoznanie chorób przewlekłych, w tym choroby serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub napady padaczkowe – oceniane podczas wstępnej telefonicznej i wstępnej diagnozy ocena za pomocą medycznej listy kontrolnej), używanie nikotyny inne niż palenie papierosów, obecne stosowanie jakiejkolwiek farmakoterapii w celu zaprzestania palenia lub niewystarczająca znajomość języka angielskiego (tj. nie może prowadzić rozmowy z ankieterem w języku angielskim ani czytać powiązanego tekstu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Warunek kontroli edukacji wellness
Warunek kontroli edukacji zdrowotnej (CC) jest wzorowany na tym stosowanym w naszych badaniach nad ćwiczeniami mającymi na celu rzucenie palenia, ale dostarczony w indywidualnym formacie.
Treści koncentrują się na dyskusjach na różne tematy związane ze zdrowym stylem życia, takie jak zdrowe odżywianie, zarządzanie czasem, zalecane badania przesiewowe oraz profilaktyka raka i układu krążenia.
Treści są dostarczane za pomocą kombinacji wykładów, filmów, materiałów informacyjnych i dyskusji, jednocześnie umożliwiając uczestnikom wyznaczenie własnych realistycznych celów zdrowotnych, które mogą stopniowo włączać do swojego życia.
|
Jak na ramię o tej samej nazwie
|
|
Eksperymentalny: Trening uważności (MT)
Trening uważności będzie dostosowany do 6 indywidualnych sesji; elementy obejmują: (1) skanowanie ciała mające na celu nauczenie uczestników zwracania uwagi na określone części ciała jako strategię zwiększania zdolności uwagi / zmniejszania nawykowego błądzenia umysłem; (2) świadomość bez osądzania i (3) medytacja „świadomości oddechu”, z dodatkowym naciskiem na pomoc uczestnikom w staniu się bardziej świadomymi chwili obecnej i powstrzymywaniu się od nawykowego angażowania się w samolubne zaabsorbowanie przyszłością lub przeszłość.
|
Jak na ramię o tej samej nazwie
|
|
Eksperymentalny: Trening uważności Plus IE (MT+IE)
Warunek ten będzie odzwierciedlał stan MT dla pierwszych 4 indywidualnych sesji, następnie dla ostatnich 2 indywidualnych sesji, MT będzie przećwiczone w warunkach odczuć niepokoju/napięcia wywołanych procedurami ekspozycji interoceptywnej (IE).
|
Jak na ramię o tej samej nazwie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
PANAS-State Negative został użyty do oceny mechanistycznego wyniku negatywnej afektywności/stresu.
Pozycje z podskali ujemnej są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Negatywny wpływ/wycofanie
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Do oceny objawów odstawienia użyto Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS).
Niektóre pozycje są punktowane odwrotnie i obliczana jest średnia ze wszystkich pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy odstawienia.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Adaptacyjne zadanie N-Back to zadanie o ciągłej wydajności, które było administrowane na komputerze.
Służyła do oceny pojemności pamięci roboczej.
Uczestnik jest obecny z serią bodźców i proszony o określenie, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n kroków wstecz.
Dla bieżącego zadania n było równe 2. W związku z tym zgłoszony wynik jest całkowitą liczbą poprawnych prób z warunku 2-back zadania komputerowego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pojemność pamięci roboczej.
Uczestnik ukończył 20 prób.
Zadanie było administrowane online i można je znaleźć pod adresem: https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Mechanistyczny wynik pamięci roboczej oceniano przez zsumowanie liczby poprawnych prób zadania rozpiętości przestrzennej wstecz.
Zadanie rozpiętości przestrzennej administrowano za pomocą komputera.
Podczas każdej próby uczestnicy widzą na ekranie tablicę geometrycznych kształtów (białych kwadratów).
Kwadraty zmieniają kolor z białego na inny w sekwencji ze zmienną kolejnością i kolorami.
Na końcu sekwencji list uczestnicy próbują przypomnieć sobie kwadraty w kolejności odwrotnej do zmiany koloru.
Trudność każdej próby zwiększa się, zmieniając liczbę pudełek od dwóch (najłatwiejszych) do dziewięciu (najtrudniejszych).
Miarą wyniku jest maksymalna liczba prawidłowo przypomnianych pudełek.
Większa liczba przypomnianych skrzynek wskazuje na zwiększoną pojemność pamięci roboczej.
Zadanie było administrowane online z repozytorium SOBC i jest dostępne pod adresem: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Mechanistyczny wynik pamięci roboczej oceniono, biorąc najdłuższy zakres poprawnych odpowiedzi w zadaniu dotyczącym rozpiętości cyfr wstecz.
Zadanie rozpiętości cyfr było zarządzane za pośrednictwem komputera.
W każdej próbie uczestnikom wyświetlana jest lista cyfr po 1 na ekranie.
Na końcu każdej listy uczestnicy próbują przypomnieć sobie cyfry w odwrotnej kolejności, wpisując je.
Po każdej pomyślnie zakończonej próbie liczba cyfr na liście jest zwiększana o 1 dla następnej próby.
Po nieudanej próbie liczba cyfr pozostaje taka sama dla następnej próby.
Zadanie kończy się, gdy uczestnik popełni błąd przy dwóch śladach z rzędu dla danej rozpiętości cyfr.
Miarą wyniku jest maksymalna liczba poprawnie zapamiętanych cyfr.
Wyższe liczby (więcej cyfr) wskazywały na zwiększoną pojemność pamięci roboczej.
Zadanie było administrowane online z repozytorium SOBC i jest dostępne pod adresem: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Wrażliwość lękowa
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Mechanistyczny wynik tolerancji dystresu oceniono za pomocą Indeksu Wrażliwości na Lęk (ASI 3).
Pozycje na tej skali są sumowane, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Zadanie trwałości śledzenia lustrzanego
Ramy czasowe: Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
Mechanistyczny wynik behawioralnej tolerancji dystresu został oceniony za pomocą zadania uporczywego śledzenia lustrzanego.
Zadanie mierzy, jak długo uczestnik wytrwa w wykonywaniu zadań śledzenia.
Dłuższe czasy wskazują na lepszą behawioralną tolerancję na stres.
|
Kontekst palenia 1 tydzień po interwencji
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
PANAS-State Negative został użyty do oceny mechanistycznego wyniku negatywnej afektywności/stresu.
Pozycje z podskali ujemnej są sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Negatywny wpływ/wycofanie
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Do oceny objawów odstawienia użyto Wisconsin Smoking Withdrawal Scale (WSWS).
Niektóre pozycje są punktowane odwrotnie i obliczana jest średnia ze wszystkich pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy odstawienia.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Zadanie N-Back
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Adaptacyjne zadanie N-Back to zadanie o ciągłej wydajności, które było administrowane na komputerze.
Służyła do oceny pojemności pamięci roboczej.
Uczestnik jest obecny z serią bodźców i proszony o określenie, kiedy aktualny bodziec pasuje do tego z n kroków wstecz.
Dla bieżącego zadania n było równe 2. W związku z tym zgłoszony wynik jest całkowitą liczbą poprawnych prób z warunku 2-back zadania komputerowego.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pojemność pamięci roboczej.
Uczestnik ukończył 20 prób.
Zadanie było administrowane online i można je znaleźć pod adresem: https://measures.scienceofbehaviorchange.org/measuredetails/d4a117c9-e5d8-41a0-8227-ac570a60f89f.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Mechanistyczny wynik pamięci roboczej oceniano przez zsumowanie liczby poprawnych prób zadania rozpiętości przestrzennej wstecz.
Zadanie rozpiętości przestrzennej administrowano za pomocą komputera.
Podczas każdej próby uczestnicy widzą na ekranie tablicę geometrycznych kształtów (białych kwadratów).
Kwadraty zmieniają kolor z białego na inny w sekwencji ze zmienną kolejnością i kolorami.
Na końcu sekwencji list uczestnicy próbują przypomnieć sobie kwadraty w kolejności odwrotnej do zmiany koloru.
Trudność każdej próby zwiększa się, zmieniając liczbę pudełek od dwóch (najłatwiejszych) do dziewięciu (najtrudniejszych).
Miarą wyniku jest maksymalna liczba prawidłowo przypomnianych pudełek.
Większa liczba przypomnianych skrzynek wskazuje na zwiększoną pojemność pamięci roboczej.
Zadanie było administrowane online z repozytorium SOBC i jest dostępne pod adresem: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/spatial-span-task/.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Mechanistyczny wynik pamięci roboczej oceniono, biorąc najdłuższy zakres poprawnych odpowiedzi w zadaniu dotyczącym rozpiętości cyfr wstecz.
Zadanie rozpiętości cyfr było zarządzane za pośrednictwem komputera.
W każdej próbie uczestnikom wyświetlana jest lista cyfr po 1 na ekranie.
Na końcu każdej listy uczestnicy próbują przypomnieć sobie cyfry w odwrotnej kolejności, wpisując je.
Po każdej pomyślnie zakończonej próbie liczba cyfr na liście jest zwiększana o 1 dla następnej próby.
Po nieudanej próbie liczba cyfr pozostaje taka sama dla następnej próby.
Zadanie kończy się, gdy uczestnik popełni błąd przy dwóch śladach z rzędu dla danej rozpiętości cyfr.
Miarą wyniku jest maksymalna liczba poprawnie zapamiętanych cyfr.
Wyższe liczby (więcej cyfr) wskazywały na zwiększoną pojemność pamięci roboczej.
Zadanie było administrowane online z repozytorium SOBC i jest dostępne pod adresem: https://scienceofbehaviorchange.org/measures/digit-span-task/.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Wrażliwość lękowa
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Mechanistyczny wynik tolerancji dystresu oceniono za pomocą Indeksu Wrażliwości na Lęk (ASI 3).
Pozycje na tej skali są sumowane, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Zadanie trwałości śledzenia lustrzanego
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Mechanistyczny wynik behawioralnej tolerancji dystresu został oceniony za pomocą zadania uporczywego śledzenia lustrzanego.
Zadanie mierzy, jak długo uczestnik wytrwa w wykonywaniu zadań śledzenia.
Dłuższe czasy wskazują na lepszą behawioralną tolerancję na stres.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie protokołu McKee do palenia
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Stopień opóźnienia (w minutach) palenia w protokole McKee.
Podaje się liczbę minut, które uczestnik spędził bez palenia w okresie opóźnienia.
Jeśli uczestnik w ogóle nie palił w okresie opóźnienia, wartość wynosi 50.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Protokół McKee Liczba wypalanych papierosów
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Liczba papierosów wypalonych podczas 60-minutowej sesji samodzielnego podawania.
Żadna wartość nie jest wpisywana, jeśli uczestnik w ogóle nie palił papierosa podczas sesji.
W przeciwnym razie podana liczba jest liczbą papierosów wypalonych przez uczestnika podczas sesji.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Topografia palenia-1
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Zaciągnij się objętością CO.
Podczas przeprowadzania tej oceny wystąpiła awaria sprzętu.
Z tego powodu żaden uczestnik nie zebrał ani nie przeanalizował ważnych danych dla tego środka.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Topografia palenia-2
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Zaciągnij się objętością CO.
Podczas przeprowadzania tej oceny wystąpiła awaria sprzętu.
Z tego powodu żaden uczestnik nie zebrał ani nie przeanalizował ważnych danych dla tego środka.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
|
Topografia palenia-3
Ramy czasowe: 1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Interwał między zaciągnięciami.
Podczas przeprowadzania tej oceny wystąpiła awaria sprzętu.
Z tego powodu żaden uczestnik nie zebrał ani nie przeanalizował ważnych danych dla tego środka.
|
1 tydzień + 2 dni Kontekst deprywacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA046963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .