- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03565718
식물 기반 영혼 충만 연구(PASS) (PASS)
식물 기반 및 정신 충만 연구: 아프리카계 미국인 성인이 식물 기반 식품 소비에 대해 인지하는 이점 증가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 비건 소울 푸드 레스토랑에 대한 노출이 표준 지침보다 더 많이 아프리카계 미국인 성인의 식물성 식품 소비에 대한 인식된 이점을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 비건 채식의 건강상의 이점은 잘 기록되어 있지만 많은 사람들이 장기적으로 비건 채식을 하기를 꺼립니다. 사람들이 비건 채식을 할 수 없는 이유로 음식 준비, 사회적 지원 부족 또는 기타 장벽과 같은 다양한 문제가 종종 언급됩니다. 이 연구는 (1) 식물성 식품 소비의 건강상의 이점에 초점을 맞춘 문화적으로 맞춤화된 커리큘럼에 대한 단기 노출(즉, 3주)이 비건 채식 채택에 대한 아프리카계 미국인 성인의 인식을 증가시키는지 여부를 알아낼 것입니다. 그리고 (2) 비건 소울 푸드 레스토랑에서 일주일에 몇 번 외식을 하면 모든 식사를 집에서 준비해야 하는 것보다 아프리카계 미국인 성인이 느끼는 비건 채식의 이점을 더욱 높일 수 있습니다.
연구 참가자는 3주 동안 비건 식단을 따르기 위해 숙련된 연구 조교로부터 상담 및 정보 자료를 받게 됩니다. 참가자는 표준 그룹 또는 레스토랑 그룹에 무작위로 배정됩니다. 표준 그룹은 지역 슈퍼마켓에서 쇼핑할 수 있는 상품권을 받게 됩니다. 레스토랑 그룹은 현지 비건 소울 푸드 레스토랑에서 일주일에 몇 번 외식할 수 있는 상품권을 받게 됩니다. 식물 기반 식품 소비에 대한 개인의 인식된 이점 및 장벽의 변화는 기준선과 3주 기간이 끝날 때 검증된 설문 조사를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 스스로 식별
- 18-65세 사이여야 합니다.
- Columbia, SC/Midlands 지역에 거주
- 연구 코디네이터와의 모든 회의에 참석할 수 있어야 합니다.
- 두 조건 중 하나에 기꺼이 무작위화됩니다.
제외 기준:
- 현재 비건 식단을 따르고 있습니다.
- 만 18세 미만
- 만 65세 이상
- 연구 코디네이터와의 회의에 참석할 의향이 없음
- 두 조건 중 하나로 무작위 배정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 그룹
이 그룹의 참가자는 비건 채식을 따르기 위한 상담, 정보 자료 및 레시피를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 지역 슈퍼마켓에서 쇼핑을 하고 3주 동안 식단을 따를 수 있는 상품권을 받게 됩니다.
3주 기간이 끝나면 각 참가자는 후속 회의를 갖고 연구 담당자에게 피드백을 제공합니다.
The Dietary Intervention: Standard/Grocery에는 중재 회의와 식이 상담이 포함됩니다.
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참가자는 3주 동안 비건 채식을 따르는 방법에 대한 교육을 받고 식료품점에서 사용할 수 있는 상품권을 받게 됩니다.
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실험적: 레스토랑 그룹
이 그룹의 참가자는 비건 채식을 따르기 위한 상담, 정보 자료 및 레시피를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 일주일에 몇 번 현지 비건 소울 푸드 레스토랑에 가서 외식을 할 수 있는 상품권을 받고 3주 동안 식단을 따르게 됩니다. 3주 기간이 끝나면 각 참가자는 후속 회의를 갖고 연구 담당자에게 피드백을 제공합니다. 식이 중재: 레스토랑 조건에는 중재 회의 및 식이 상담이 포함됩니다. |
참가자들은 3주 동안 비건 식단을 따르는 방법에 대한 교육을 받고 지역 비건 소울 푸드 레스토랑에서 사용할 수 있는 상품권을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 수용성 설문지를 사용한 식이 수용성
기간: 기준선 및 3주
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검증된 설문지를 통한 식물성 식단의 수용 가능성 변화
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기준선 및 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 체중계를 이용한 체중
기간: 기준선 및 3주
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보정된 디지털 저울을 통해 체중을 객관적으로 평가합니다.
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기준선 및 3주
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지각된 장벽 및 이점 설문지를 사용한 식물성 식단에 대한 인식
기간: 기준선 및 3주
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검증된 설문지를 통한 채식에 대한 인식 변화
|
기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00076585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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