- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03565718
L'étude basée sur les plantes et l'âme (PASS) (PASS)
L'étude sur les plantes et l'âme : augmenter les avantages perçus par les adultes afro-américains de la consommation d'aliments à base de plantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner si l'exposition aux restaurants végétaliens soul food peut augmenter les avantages perçus par les adultes afro-américains de la consommation d'aliments à base de plantes plus que les directives standard. Bien que les avantages pour la santé des régimes végétaliens soient bien documentés, de nombreuses personnes hésitent à s'engager dans un régime végétalien à long terme. Divers problèmes tels que la préparation des aliments, le manque de soutien social ou d'autres obstacles sont souvent mentionnés comme raisons pour lesquelles les gens ne peuvent pas être végétaliens. Cette étude (1) déterminera si une exposition à court terme (c'est-à-dire 3 semaines) à un programme adapté à la culture et axé sur les bienfaits pour la santé de la consommation d'aliments à base de plantes augmente la perception des adultes afro-américains d'adopter un régime végétalien. Et (2) si manger au restaurant quelques fois par semaine dans des restaurants végétaliens soul food peut encore augmenter les avantages perçus par les adultes afro-américains d'un végétalien plutôt que de devoir préparer tous les repas à la maison.
Les participants à l'étude recevront des conseils et du matériel d'information d'un assistant de recherche qualifié pour suivre un régime végétalien pendant 3 semaines. Les participants seront assignés au hasard à un groupe standard ou à un groupe de restaurants. Le groupe standard recevra des cartes-cadeaux pour faire ses courses dans les supermarchés locaux. Le groupe de restaurants recevra des cartes-cadeaux pour manger au restaurant quelques fois par semaine dans des restaurants végétaliens locaux de cuisine soul. Les changements dans les avantages et les obstacles perçus par les individus à la consommation d'aliments à base de plantes seront évalués à l'aide d'une enquête validée au départ et à la fin de la période de 3 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme afro-américain
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Vivre dans la région de Columbia, SC / Midlands
- Être en mesure d'assister à toutes les réunions avec le coordonnateur de l'étude
- Être prêt à être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions
Critère d'exclusion:
- Suivre actuellement un régime végétalien
- Moins de 18 ans
- Plus de 65 ans
- Ne pas vouloir assister aux réunions avec le coordinateur de l'étude
- Ne veut pas être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe standard
Les participants à ce groupe recevront des conseils, du matériel d'information et des recettes pour suivre un régime végétalien.
Les participants de ce groupe recevront des cartes-cadeaux pour faire leurs courses dans leurs supermarchés locaux et suivre le régime pendant 3 semaines.
À la fin de la période de 3 semaines, chaque participant aura une réunion de suivi et fera part de ses commentaires au personnel de l'étude.
L'intervention diététique : standard/épicerie comprend des réunions d'intervention et des conseils diététiques.
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Les participants recevront des instructions sur la façon de suivre un régime végétalien pendant trois semaines et recevront des cartes-cadeaux d'épiceries.
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Expérimental: Groupe de restaurants
Les participants à ce groupe recevront des conseils, du matériel d'information et des recettes pour suivre un régime végétalien. Les participants de ce groupe recevront des cartes-cadeaux pour aller manger quelques fois par semaine dans des restaurants de soul food végétaliens locaux et suivre le régime pendant 3 semaines. À la fin de la période de 3 semaines, chaque participant aura une réunion de suivi et fera part de ses commentaires au personnel de l'étude. L'intervention diététique : l'état du restaurant comprend des réunions d'intervention et des conseils diététiques. |
Les participants recevront des instructions sur la façon de suivre un régime végétalien pendant trois semaines et recevront des cartes-cadeaux pour les restaurants végétaliens locaux de soul food.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité alimentaire à l'aide du questionnaire d'acceptabilité alimentaire
Délai: Base de référence et trois semaines
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Évolution de l'acceptabilité des régimes à base de plantes via un questionnaire validé
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Base de référence et trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel à l'aide d'une balance numérique
Délai: Base de référence et trois semaines
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Le poids corporel est évalué objectivement via une balance numérique calibrée.
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Base de référence et trois semaines
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Perceptions des régimes à base de plantes à l'aide du questionnaire sur les obstacles et les avantages perçus
Délai: Base de référence et trois semaines
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Évolution des perceptions des régimes végétaux via un questionnaire validé
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Base de référence et trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00076585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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