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El Estudio Basado en Plantas y Pleno del Alma (PASS) (PASS)

22 de enero de 2019 actualizado por: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

El estudio basado en plantas y lleno del alma: aumento de los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos del consumo de alimentos de origen vegetal

El objetivo de este estudio es examinar si la exposición a restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de consumir alimentos de origen vegetal más que las pautas estándar. Aunque los beneficios para la salud de las dietas veganas están bien documentados, muchas personas son reacias a comprometerse con una dieta vegana a largo plazo. Varios problemas como la preparación de alimentos, la falta de apoyo social u otras barreras se mencionan a menudo como razones por las que las personas no pueden ser veganas. Este estudio (1) descubrirá si la exposición a corto plazo (es decir, 3 semanas) a un plan de estudios culturalmente adaptado que se centre en los beneficios para la salud del consumo de alimentos de origen vegetal aumenta la percepción de los adultos afroamericanos de adoptar una dieta vegana. Y (2) si salir a comer un par de veces a la semana en restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar aún más los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de ser vegano en lugar de tener que preparar todas las comidas en casa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar si la exposición a restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de consumir alimentos de origen vegetal más que las pautas estándar. Aunque los beneficios para la salud de las dietas veganas están bien documentados, muchas personas son reacias a comprometerse con una dieta vegana a largo plazo. Varios problemas como la preparación de alimentos, la falta de apoyo social u otras barreras se mencionan a menudo como razones por las que las personas no pueden ser veganas. Este estudio (1) descubrirá si la exposición a corto plazo (es decir, 3 semanas) a un plan de estudios culturalmente adaptado que se centre en los beneficios para la salud del consumo de alimentos de origen vegetal aumenta la percepción de los adultos afroamericanos de adoptar una dieta vegana. Y (2) si salir a comer un par de veces a la semana en restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar aún más los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de ser vegano en lugar de tener que preparar todas las comidas en casa.

Los participantes del estudio recibirán asesoramiento y materiales informativos de un asistente de investigación capacitado para seguir una dieta vegana durante 3 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo estándar o a un grupo de restaurante. El grupo estándar recibirá tarjetas de regalo para comprar en los supermercados locales. El grupo de restaurantes recibirá tarjetas de regalo para comer fuera algunas veces a la semana en restaurantes locales de comida vegana para el alma. Los cambios en los beneficios percibidos por las personas y las barreras para consumir alimentos de origen vegetal se evaluarán con una encuesta validada al inicio y al final del período de 3 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como afroamericano
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Vivir en el área de Columbia, SC/Midlands
  • Ser capaz de asistir a todas las reuniones con el coordinador del estudio.
  • Estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las condiciones.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente siguiendo una dieta vegana.
  • Menores de 18 años
  • Mayores de 65 años
  • No está dispuesto a asistir a las reuniones con el coordinador del estudio.
  • No está dispuesto a ser asignado al azar a ninguna de las dos condiciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo estándar
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento, materiales informativos y recetas para seguir una dieta vegana. Los participantes de este grupo recibirán tarjetas de regalo para ir de compras a sus supermercados locales y seguir la dieta durante 3 semanas. Al final del período de 3 semanas, cada participante tendrá una reunión de seguimiento y proporcionará comentarios al personal del estudio. La Intervención Dietética: Estándar/Comestibles incluye reuniones de intervención y asesoramiento dietético.
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo seguir una dieta vegana durante tres semanas y recibirán tarjetas de regalo para las tiendas de comestibles.
Experimental: Grupo de restaurante

Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento, materiales informativos y recetas para seguir una dieta vegana. Los participantes de este grupo recibirán tarjetas de regalo para salir a comer un par de veces a la semana a restaurantes locales de comida vegana y seguir la dieta durante 3 semanas. Al final del período de 3 semanas, cada participante tendrá una reunión de seguimiento y proporcionará comentarios al personal del estudio.

La intervención dietética: la condición del restaurante incluye reuniones de intervención y asesoramiento dietético.

Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo seguir una dieta vegana durante tres semanas y recibirán tarjetas de regalo para restaurantes locales de comida vegana para el alma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad dietética usando el Cuestionario de Aceptabilidad de Alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
Cambios en la aceptabilidad de las dietas basadas en plantas a través de un cuestionario validado
Línea de base y tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal usando una báscula digital
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
Evaluación objetiva del peso corporal a través de una báscula digital calibrada.
Línea de base y tres semanas
Percepciones de las dietas basadas en plantas usando el Cuestionario de Barreras y Beneficios Percibidos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
Cambios en las percepciones de las dietas basadas en plantas a través de un cuestionario validado
Línea de base y tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00076585

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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