- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03565718
El Estudio Basado en Plantas y Pleno del Alma (PASS) (PASS)
El estudio basado en plantas y lleno del alma: aumento de los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos del consumo de alimentos de origen vegetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar si la exposición a restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de consumir alimentos de origen vegetal más que las pautas estándar. Aunque los beneficios para la salud de las dietas veganas están bien documentados, muchas personas son reacias a comprometerse con una dieta vegana a largo plazo. Varios problemas como la preparación de alimentos, la falta de apoyo social u otras barreras se mencionan a menudo como razones por las que las personas no pueden ser veganas. Este estudio (1) descubrirá si la exposición a corto plazo (es decir, 3 semanas) a un plan de estudios culturalmente adaptado que se centre en los beneficios para la salud del consumo de alimentos de origen vegetal aumenta la percepción de los adultos afroamericanos de adoptar una dieta vegana. Y (2) si salir a comer un par de veces a la semana en restaurantes veganos de comida para el alma puede aumentar aún más los beneficios percibidos por los adultos afroamericanos de ser vegano en lugar de tener que preparar todas las comidas en casa.
Los participantes del estudio recibirán asesoramiento y materiales informativos de un asistente de investigación capacitado para seguir una dieta vegana durante 3 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo estándar o a un grupo de restaurante. El grupo estándar recibirá tarjetas de regalo para comprar en los supermercados locales. El grupo de restaurantes recibirá tarjetas de regalo para comer fuera algunas veces a la semana en restaurantes locales de comida vegana para el alma. Los cambios en los beneficios percibidos por las personas y las barreras para consumir alimentos de origen vegetal se evaluarán con una encuesta validada al inicio y al final del período de 3 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como afroamericano
- Tener entre 18 y 65 años
- Vivir en el área de Columbia, SC/Midlands
- Ser capaz de asistir a todas las reuniones con el coordinador del estudio.
- Estar dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las condiciones.
Criterio de exclusión:
- Actualmente siguiendo una dieta vegana.
- Menores de 18 años
- Mayores de 65 años
- No está dispuesto a asistir a las reuniones con el coordinador del estudio.
- No está dispuesto a ser asignado al azar a ninguna de las dos condiciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo estándar
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento, materiales informativos y recetas para seguir una dieta vegana.
Los participantes de este grupo recibirán tarjetas de regalo para ir de compras a sus supermercados locales y seguir la dieta durante 3 semanas.
Al final del período de 3 semanas, cada participante tendrá una reunión de seguimiento y proporcionará comentarios al personal del estudio.
La Intervención Dietética: Estándar/Comestibles incluye reuniones de intervención y asesoramiento dietético.
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Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo seguir una dieta vegana durante tres semanas y recibirán tarjetas de regalo para las tiendas de comestibles.
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Experimental: Grupo de restaurante
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento, materiales informativos y recetas para seguir una dieta vegana. Los participantes de este grupo recibirán tarjetas de regalo para salir a comer un par de veces a la semana a restaurantes locales de comida vegana y seguir la dieta durante 3 semanas. Al final del período de 3 semanas, cada participante tendrá una reunión de seguimiento y proporcionará comentarios al personal del estudio. La intervención dietética: la condición del restaurante incluye reuniones de intervención y asesoramiento dietético. |
Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo seguir una dieta vegana durante tres semanas y recibirán tarjetas de regalo para restaurantes locales de comida vegana para el alma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad dietética usando el Cuestionario de Aceptabilidad de Alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
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Cambios en la aceptabilidad de las dietas basadas en plantas a través de un cuestionario validado
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Línea de base y tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal usando una báscula digital
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
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Evaluación objetiva del peso corporal a través de una báscula digital calibrada.
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Línea de base y tres semanas
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Percepciones de las dietas basadas en plantas usando el Cuestionario de Barreras y Beneficios Percibidos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas
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Cambios en las percepciones de las dietas basadas en plantas a través de un cuestionario validado
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Línea de base y tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00076585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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