- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03565718
Die pflanzenbasierte und seelenvolle Studie (PASS) (PASS)
Die pflanzenbasierte und seelenvolle Studie: Steigerung der wahrgenommenen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel durch afroamerikanische Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Kontakt mit veganen Soul-Food-Restaurants die wahrgenommenen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel durch afroamerikanische Erwachsene stärker steigern kann als die Standardrichtlinien. Obwohl die gesundheitlichen Vorteile einer veganen Ernährung gut dokumentiert sind, zögern viele Menschen, sich langfristig auf eine vegane Ernährung festzulegen. Als Gründe dafür, warum Menschen nicht vegan leben können, werden häufig verschiedene Probleme wie die Essenszubereitung, mangelnde soziale Unterstützung oder andere Barrieren genannt. Diese Studie wird (1) herausfinden, ob eine kurzfristige Exposition (d. h. 3 Wochen) mit einem kulturell zugeschnittenen Lehrplan, der sich auf die gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel konzentriert, die Wahrnehmung afroamerikanischer Erwachsener hinsichtlich der Einführung einer veganen Ernährung steigert. Und (2) wenn afroamerikanische Erwachsene ein paar Mal pro Woche in veganen Soul-Food-Restaurants auswärts essen, kann dies die wahrgenommenen Vorteile einer veganen Ernährung bei afroamerikanischen Erwachsenen weiter steigern, als wenn sie alle Mahlzeiten zu Hause zubereiten müssten.
Die Studienteilnehmer erhalten Beratungs- und Informationsmaterialien von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter, um sich drei Wochen lang vegan zu ernähren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardgruppe oder einer Restaurantgruppe zugeordnet. Die Standardgruppe erhält Geschenkgutscheine für den Einkauf in örtlichen Supermärkten. Die Restaurantgruppe erhält Geschenkgutscheine, mit denen sie mehrmals pro Woche in lokalen veganen Soulfood-Restaurants auswärts essen kann. Veränderungen in den wahrgenommenen Vorteilen und Hindernissen des Einzelnen beim Verzehr pflanzlicher Lebensmittel werden mit einer validierten Umfrage zu Studienbeginn und am Ende des dreiwöchigen Zeitraums bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner
- Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Lebe in der Gegend von Columbia, SC/Midlands
- Sie können an allen Besprechungen mit dem Studienkoordinator teilnehmen
- Seien Sie bereit, sich einer der beiden Erkrankungen zuordnen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Ich ernähre mich derzeit vegan
- Unter 18 Jahren
- Über 65 Jahre alt
- Nicht bereit, an Besprechungen mit dem Studienkoordinator teilzunehmen
- Nicht bereit, in eine der beiden Erkrankungen randomisiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standardgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Beratung, Informationsmaterialien und Rezepte für eine vegane Ernährung.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Geschenkgutscheine, mit denen sie drei Wochen lang in ihren örtlichen Supermärkten einkaufen gehen und die Diät einhalten können.
Am Ende des dreiwöchigen Zeitraums wird jeder Teilnehmer ein Folgetreffen abhalten und dem Studienpersonal Feedback geben.
Die Ernährungsintervention: Standard/Lebensmittel umfasst Interventionstreffen und Ernährungsberatung.
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Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang eine Anleitung zur veganen Ernährung und erhalten Geschenkgutscheine für Lebensmittelgeschäfte.
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Experimental: Restaurantgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Beratung, Informationsmaterialien und Rezepte für eine vegane Ernährung. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Geschenkgutscheine, mit denen sie ein paar Mal pro Woche in lokalen veganen Soulfood-Restaurants essen gehen und die Diät drei Wochen lang einhalten können. Am Ende des dreiwöchigen Zeitraums wird jeder Teilnehmer ein Folgetreffen abhalten und dem Studienpersonal Feedback geben. Die Ernährungsintervention: Restaurantbedingungen umfasst Interventionstreffen und Ernährungsberatung. |
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang eine Anleitung zur veganen Ernährung und erhalten Geschenkkarten für lokale vegane Soulfood-Restaurants.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsverträglichkeit anhand des Fragebogens zur Lebensmittelverträglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
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Änderungen der Akzeptanz pflanzlicher Ernährung anhand eines validierten Fragebogens
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Ausgangswert und drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht mit einer Digitalwaage
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
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Das Körpergewicht wird mithilfe einer kalibrierten Digitalwaage objektiv ermittelt.
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Ausgangswert und drei Wochen
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Wahrnehmung pflanzlicher Ernährung anhand des Fragebogens zu wahrgenommenen Barrieren und Vorteilen
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
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Veränderungen in der Wahrnehmung pflanzlicher Ernährung anhand eines validierten Fragebogens
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Ausgangswert und drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00076585
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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