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Die pflanzenbasierte und seelenvolle Studie (PASS) (PASS)

22. Januar 2019 aktualisiert von: Brie Turner-McGrievy, University of South Carolina

Die pflanzenbasierte und seelenvolle Studie: Steigerung der wahrgenommenen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel durch afroamerikanische Erwachsene

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Kontakt mit veganen Soul-Food-Restaurants die wahrgenommenen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel durch afroamerikanische Erwachsene stärker steigern kann als die Standardrichtlinien. Obwohl die gesundheitlichen Vorteile einer veganen Ernährung gut dokumentiert sind, zögern viele Menschen, sich langfristig auf eine vegane Ernährung festzulegen. Als Gründe dafür, warum Menschen nicht vegan leben können, werden häufig verschiedene Probleme wie die Essenszubereitung, mangelnde soziale Unterstützung oder andere Barrieren genannt. Diese Studie wird (1) herausfinden, ob eine kurzfristige Exposition (d. h. 3 Wochen) mit einem kulturell zugeschnittenen Lehrplan, der sich auf die gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel konzentriert, die Wahrnehmung afroamerikanischer Erwachsener hinsichtlich der Einführung einer veganen Ernährung steigert. Und (2) wenn afroamerikanische Erwachsene ein paar Mal pro Woche in veganen Soul-Food-Restaurants auswärts essen, kann dies die wahrgenommenen Vorteile einer veganen Ernährung bei afroamerikanischen Erwachsenen weiter steigern, als wenn sie alle Mahlzeiten zu Hause zubereiten müssten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der Kontakt mit veganen Soul-Food-Restaurants die wahrgenommenen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel durch afroamerikanische Erwachsene stärker steigern kann als die Standardrichtlinien. Obwohl die gesundheitlichen Vorteile einer veganen Ernährung gut dokumentiert sind, zögern viele Menschen, sich langfristig auf eine vegane Ernährung festzulegen. Als Gründe dafür, warum Menschen nicht vegan leben können, werden häufig verschiedene Probleme wie die Essenszubereitung, mangelnde soziale Unterstützung oder andere Barrieren genannt. Diese Studie wird (1) herausfinden, ob eine kurzfristige Exposition (d. h. 3 Wochen) mit einem kulturell zugeschnittenen Lehrplan, der sich auf die gesundheitlichen Vorteile des Verzehrs pflanzlicher Lebensmittel konzentriert, die Wahrnehmung afroamerikanischer Erwachsener hinsichtlich der Einführung einer veganen Ernährung steigert. Und (2) wenn afroamerikanische Erwachsene ein paar Mal pro Woche in veganen Soul-Food-Restaurants auswärts essen, kann dies die wahrgenommenen Vorteile einer veganen Ernährung bei afroamerikanischen Erwachsenen weiter steigern, als wenn sie alle Mahlzeiten zu Hause zubereiten müssten.

Die Studienteilnehmer erhalten Beratungs- und Informationsmaterialien von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter, um sich drei Wochen lang vegan zu ernähren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Standardgruppe oder einer Restaurantgruppe zugeordnet. Die Standardgruppe erhält Geschenkgutscheine für den Einkauf in örtlichen Supermärkten. Die Restaurantgruppe erhält Geschenkgutscheine, mit denen sie mehrmals pro Woche in lokalen veganen Soulfood-Restaurants auswärts essen kann. Veränderungen in den wahrgenommenen Vorteilen und Hindernissen des Einzelnen beim Verzehr pflanzlicher Lebensmittel werden mit einer validierten Umfrage zu Studienbeginn und am Ende des dreiwöchigen Zeitraums bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner
  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Lebe in der Gegend von Columbia, SC/Midlands
  • Sie können an allen Besprechungen mit dem Studienkoordinator teilnehmen
  • Seien Sie bereit, sich einer der beiden Erkrankungen zuordnen zu lassen

Ausschlusskriterien:

  • Ich ernähre mich derzeit vegan
  • Unter 18 Jahren
  • Über 65 Jahre alt
  • Nicht bereit, an Besprechungen mit dem Studienkoordinator teilzunehmen
  • Nicht bereit, in eine der beiden Erkrankungen randomisiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Beratung, Informationsmaterialien und Rezepte für eine vegane Ernährung. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Geschenkgutscheine, mit denen sie drei Wochen lang in ihren örtlichen Supermärkten einkaufen gehen und die Diät einhalten können. Am Ende des dreiwöchigen Zeitraums wird jeder Teilnehmer ein Folgetreffen abhalten und dem Studienpersonal Feedback geben. Die Ernährungsintervention: Standard/Lebensmittel umfasst Interventionstreffen und Ernährungsberatung.
Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang eine Anleitung zur veganen Ernährung und erhalten Geschenkgutscheine für Lebensmittelgeschäfte.
Experimental: Restaurantgruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Beratung, Informationsmaterialien und Rezepte für eine vegane Ernährung. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Geschenkgutscheine, mit denen sie ein paar Mal pro Woche in lokalen veganen Soulfood-Restaurants essen gehen und die Diät drei Wochen lang einhalten können. Am Ende des dreiwöchigen Zeitraums wird jeder Teilnehmer ein Folgetreffen abhalten und dem Studienpersonal Feedback geben.

Die Ernährungsintervention: Restaurantbedingungen umfasst Interventionstreffen und Ernährungsberatung.

Die Teilnehmer erhalten drei Wochen lang eine Anleitung zur veganen Ernährung und erhalten Geschenkkarten für lokale vegane Soulfood-Restaurants.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsverträglichkeit anhand des Fragebogens zur Lebensmittelverträglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
Änderungen der Akzeptanz pflanzlicher Ernährung anhand eines validierten Fragebogens
Ausgangswert und drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht mit einer Digitalwaage
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
Das Körpergewicht wird mithilfe einer kalibrierten Digitalwaage objektiv ermittelt.
Ausgangswert und drei Wochen
Wahrnehmung pflanzlicher Ernährung anhand des Fragebogens zu wahrgenommenen Barrieren und Vorteilen
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Wochen
Veränderungen in der Wahrnehmung pflanzlicher Ernährung anhand eines validierten Fragebogens
Ausgangswert und drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00076585

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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