- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03565718
Det plantebaserede og sjælfulde studie (PASS) (PASS)
Den plantebaserede og sjælfulde undersøgelse: Øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om eksponering for veganske soulfood-restauranter kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer mere end standardretningslinjer. Selvom de sundhedsmæssige fordele ved vegansk kost er veldokumenteret, er mange mennesker tilbageholdende med at forpligte sig til en vegansk kost på lang sigt. Forskellige spørgsmål som madlavning, mangel på social støtte eller andre barrierer nævnes ofte som årsager til, at folk ikke kan være veganere. Denne undersøgelse vil (1) finde ud af, om kortvarig eksponering (dvs. 3 uger) for kulturelt skræddersyet læseplan med fokus på de sundhedsmæssige fordele ved at indtage plantebaserede fødevarer øger afroamerikanske voksnes opfattelse af at vedtage en vegansk kost. Og (2) hvis det at spise ude et par gange om ugen på veganske soulfood-restauranter yderligere kan øge afroamerikanske voksnes opfattede fordele ved en veganer end at skulle tilberede alle måltider derhjemme.
Studiedeltagere vil modtage rådgivning og informationsmateriale fra en uddannet forskningsassistent til at følge en vegansk kost i 3 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en standardgruppe eller en restaurantgruppe. Standardgruppen modtager gavekort til at handle på lokale supermarkeder. Restaurantgruppen modtager gavekort til at spise ude et par gange om ugen på lokale veganske soulfood-restauranter. Ændringer i individers opfattede fordele og barrierer for at indtage plantebaserede fødevarer vil blive vurderet med en valideret undersøgelse ved baseline og i slutningen af 3 ugers perioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikaner
- Være i alderen 18-65 år
- Bor i Columbia, SC/Midlands-området
- Kunne deltage i alle møder med studiekoordinatoren
- Vær villig til at blive randomiseret til begge betingelser
Ekskluderingskriterier:
- Følger i øjeblikket en vegansk kost
- Under 18 år
- Over en alder af 65 år
- Ikke villig til at deltage i møder med studiekoordinatoren
- Ikke villig til at blive randomiseret til nogen af betingelserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rådgivning, informationsmateriale og opskrifter til at følge en vegansk kost.
Deltagerne i denne gruppe modtager gavekort til at shoppe i deres lokale supermarkeder og følge diæten i 3 uger.
Ved afslutningen af 3 ugers perioden vil hver deltager have et opfølgningsmøde og give feedback til undersøgelsens personale.
Kostinterventionen: Standard/Købmand inkluderer interventionsmøder og kostrådgivning.
|
Deltagerne vil modtage instruktion i, hvordan man følger en vegansk kost i tre uger og modtager gavekort til dagligvarebutikker.
|
|
Eksperimentel: Restaurantgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rådgivning, informationsmateriale og opskrifter til at følge en vegansk kost. Deltagerne i denne gruppe vil modtage gavekort til at gå og spise ude et par gange om ugen på lokale veganske soulfood-restauranter og følge diæten i 3 uger. Ved afslutningen af 3 ugers perioden vil hver deltager have et opfølgningsmøde og give feedback til undersøgelsens personale. Diætinterventionen: Restaurantens tilstand omfatter interventionsmøder og kostrådgivning. |
Deltagerne vil modtage instruktion i, hvordan man følger en vegansk kost i tre uger og vil modtage gavekort til lokale veganske soulfood-restauranter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostacceptabilitet ved hjælp af Food Acceptability Questionnaire
Tidsramme: Baseline og tre uger
|
Ændringer i accept af plantebaseret kost via et valideret spørgeskema
|
Baseline og tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt ved hjælp af en digital vægt
Tidsramme: Baseline og tre uger
|
Kropsvægt vurderes objektivt via kalibreret digital vægt.
|
Baseline og tre uger
|
|
Opfattelser af plantebaseret kost ved hjælp af spørgeskemaet opfattede barrierer og fordele
Tidsramme: Baseline og tre uger
|
Ændringer i opfattelsen af plantebaseret kost via et valideret spørgeskema
|
Baseline og tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00076585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .