- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03565718
Den plantebaserte og sjelfulle studien (PASS) (PASS)
Den plantebaserte og sjelfulle studien: Økende afroamerikanske voksnes oppfattede fordeler ved å konsumere plantebasert mat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke om eksponering for veganske soulfood-restauranter kan øke afroamerikanske voksnes oppfattede fordeler ved å konsumere plantebasert mat mer enn standard retningslinjer. Selv om helsefordelene med veganske dietter er godt dokumentert, er mange mennesker motvillige til å forplikte seg til et vegansk kosthold på lang sikt. Ulike problemer som matlaging, mangel på sosial støtte eller andre barrierer nevnes ofte som årsaker til at folk ikke kan være veganere. Denne studien vil (1) finne ut om kortvarig eksponering (dvs. 3 uker) for kulturelt skreddersydd pensum med fokus på helsefordelene ved å konsumere plantebasert mat øker afroamerikanske voksnes oppfatning av å ta i bruk et vegansk kosthold. Og (2) hvis det å spise ute noen ganger i uken på veganske soulfood-restauranter ytterligere kan øke afroamerikanske voksnes oppfattede fordeler med en veganer enn å måtte tilberede alle måltider hjemme.
Studiedeltakere vil motta veiledning og informasjonsmateriell fra en utdannet forskningsassistent for å følge et vegansk kosthold i 3 uker. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en standardgruppe eller en restaurantgruppe. Standardgruppen vil motta gavekort for å handle på lokale supermarkeder. Restaurantgruppen vil motta gavekort for å spise ute noen ganger i uken på lokale veganske soulfood-restauranter. Endringer i individers oppfattede fordeler og barrierer for å konsumere plantebasert mat vil bli vurdert med en validert undersøkelse ved baseline og ved slutten av 3 ukers perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- Være i alderen 18-65 år
- Bor i Columbia, SC/Midlands-området
- Kunne delta på alle møter med studiekoordinator
- Vær villig til å bli randomisert til begge tilstandene
Ekskluderingskriterier:
- Følger for tiden et vegansk kosthold
- Under 18 år
- Over 65 år
- Ikke villig til å delta på møter med studiekoordinator
- Ikke villig til å bli randomisert til noen av tilstandene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta veiledning, informasjonsmateriell og oppskrifter for å følge et vegansk kosthold.
Deltakere i denne gruppen vil motta gavekort for å handle på sine lokale supermarkeder og følge dietten i 3 uker.
På slutten av 3 ukers perioden vil hver deltaker ha et oppfølgingsmøte og gi tilbakemelding til studiepersonellet.
Kosttilskuddet: Standard/Dagligvare inkluderer intervensjonsmøter og kostholdsveiledning.
|
Deltakerne får instruksjon om hvordan de følger et vegansk kosthold i tre uker og får gavekort til dagligvarebutikker.
|
|
Eksperimentell: Restaurantgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta veiledning, informasjonsmateriell og oppskrifter for å følge et vegansk kosthold. Deltakere i denne gruppen vil motta gavekort for å gå og spise ute noen ganger i uken på lokale veganske soulfood-restauranter og følge dietten i 3 uker. På slutten av 3 ukers perioden vil hver deltaker ha et oppfølgingsmøte og gi tilbakemelding til studiepersonellet. Diettintervensjonen: Restaurantens tilstand inkluderer intervensjonsmøter og kostholdsveiledning. |
Deltakerne vil få instruksjon om hvordan de følger et vegansk kosthold i tre uker og vil motta gavekort til lokale veganske soulfood-restauranter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av kosthold ved å bruke spørreskjemaet om matakseptabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt og tre uker
|
Endringer i aksept av plantebaserte dietter via et validert spørreskjema
|
Utgangspunkt og tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt ved hjelp av en digital vekt
Tidsramme: Utgangspunkt og tre uker
|
Kroppsvekt vurdere objektivt via kalibrert digital vekt.
|
Utgangspunkt og tre uker
|
|
Oppfatninger av plantebaserte dietter ved å bruke spørreskjemaet Perceived Barriers and Benefits
Tidsramme: Utgangspunkt og tre uker
|
Endringer i oppfatninger av plantebaserte dietter via et validert spørreskjema
|
Utgangspunkt og tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00076585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .