- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03565718
O Estudo Plant-Based e Soul-Full (PASS) (PASS)
O estudo baseado em plantas e cheio de alma: aumentando os benefícios percebidos pelos adultos afro-americanos do consumo de alimentos à base de plantas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar se a exposição a restaurantes veganos de soul food pode aumentar os benefícios percebidos pelos adultos afro-americanos de consumir alimentos à base de plantas mais do que as diretrizes padrão. Embora os benefícios para a saúde das dietas veganas estejam bem documentados, muitas pessoas relutam em se comprometer com uma dieta vegana a longo prazo. Várias questões como preparação de alimentos, falta de apoio social ou outras barreiras são frequentemente mencionadas como razões pelas quais as pessoas não podem ser veganas. Este estudo irá (1) descobrir se a exposição de curto prazo (ou seja, 3 semanas) a um currículo culturalmente adaptado com foco nos benefícios para a saúde do consumo de alimentos à base de plantas aumenta as percepções dos adultos afro-americanos sobre a adoção de uma dieta vegana. E (2) se comer fora algumas vezes por semana em restaurantes veganos de soul food pode aumentar ainda mais os benefícios percebidos de um vegano por adultos afro-americanos do que ter que preparar todas as refeições em casa.
Os participantes do estudo receberão aconselhamento e materiais informativos de um assistente de pesquisa treinado para seguir uma dieta vegana por 3 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo padrão ou um grupo de restaurante. O grupo padrão receberá cartões-presente para fazer compras em supermercados locais. O grupo de restaurantes receberá cartões-presente para comer fora algumas vezes por semana em restaurantes locais de comida vegana. As mudanças nos benefícios percebidos pelos indivíduos e nas barreiras ao consumo de alimentos à base de plantas serão avaliadas com uma pesquisa validada no início e no final do período de 3 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como afro-americano
- Ter entre 18 e 65 anos
- Morar na área de Columbia, SC/Midlands
- Ser capaz de participar de todas as reuniões com o coordenador do estudo
- Esteja disposto a ser randomizado para qualquer uma das condições
Critério de exclusão:
- Atualmente seguindo uma dieta vegana
- Menores de 18 anos
- Acima de 65 anos
- Não está disposto a participar de reuniões com o coordenador do estudo
- Não querendo ser randomizado para nenhuma das condições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo padrão
Os participantes deste grupo receberão aconselhamento, materiais informativos e receitas para seguir uma dieta vegana.
Os participantes deste grupo receberão cartões-presente para fazer compras em seus supermercados locais e seguir a dieta por 3 semanas.
No final do período de 3 semanas, cada participante terá uma reunião de acompanhamento e fornecerá feedback ao pessoal do estudo.
A Intervenção Dietética: Padrão/Mercearia inclui reuniões de intervenção e aconselhamento dietético.
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Os participantes receberão instruções sobre como seguir uma dieta vegana por três semanas e receberão vales-presente para supermercados.
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Experimental: Grupo de Restaurantes
Os participantes deste grupo receberão aconselhamento, materiais informativos e receitas para seguir uma dieta vegana. Os participantes deste grupo receberão cartões-presente para ir e comer fora algumas vezes por semana em restaurantes locais de comida vegana e seguir a dieta por 3 semanas. No final do período de 3 semanas, cada participante terá uma reunião de acompanhamento e fornecerá feedback ao pessoal do estudo. A intervenção dietética: condição de restaurante inclui reuniões de intervenção e aconselhamento dietético. |
Os participantes receberão instruções sobre como seguir uma dieta vegana por três semanas e receberão cartões-presente para restaurantes locais de comida vegana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dietética usando o Food Acceptability Questionnaire
Prazo: Linha de base e três semanas
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Mudanças na aceitabilidade de dietas à base de plantas por meio de um questionário validado
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Linha de base e três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal usando uma balança digital
Prazo: Linha de base e três semanas
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O peso corporal é avaliado objetivamente por meio de uma balança digital calibrada.
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Linha de base e três semanas
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Percepções de dietas à base de plantas usando o Questionário de Barreiras e Benefícios Percebidos
Prazo: Linha de base e três semanas
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Mudanças nas percepções de dietas à base de vegetais por meio de um questionário validado
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Linha de base e três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00076585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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