- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565718
Kasvipohjainen ja sielun täysi tutkimus (PASS) (PASS)
Kasvipohjainen ja sielua koskeva tutkimus: Kasvipohjaisten ruokien kulutuksen hyötyjen lisääminen afroamerikkalaisten aikuisten mielestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko altistuminen vegaanisille soul food -ravintoloihin lisätä afroamerikkalaisten aikuisten kokemia hyötyjä kasviperäisten ruokien kuluttamisesta standardiohjeita enemmän. Vaikka vegaaniruokavalion terveyshyödyt on dokumentoitu hyvin, monet ihmiset ovat haluttomia sitoutumaan vegaaniseen ruokavalioon pitkällä aikavälillä. Erilaiset asiat, kuten ruoanvalmistus, sosiaalisen tuen puute tai muut esteet mainitaan usein syinä, miksi ihmiset eivät voi olla vegaaneja. Tämä tutkimus (1) selvittää, lisääkö lyhytaikainen (eli 3 viikkoa) altistuminen kulttuurisesti räätälöidylle opetussuunnitelmalle, joka keskittyy kasvipohjaisten ruokien kulutuksen terveyshyötyihin, afroamerikkalaisten aikuisten käsitystä vegaaniruokavaliosta. Ja (2) jos syöminen muutaman kerran viikossa ulkona vegaanisissa soul food -ravintoloissa voi entisestään lisätä afroamerikkalaisten aikuisten kokemia hyötyjä vegaanista kuin se, että joutuisi valmistamaan kaikki ateriat kotona.
Tutkimukseen osallistuvat saavat neuvoja ja tiedotusmateriaaleja koulutetulta tutkimusassistentilta, jotta he voivat noudattaa vegaaniruokavaliota 3 viikon ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko vakioryhmään tai ravintolaryhmään. Vakioryhmä saa lahjakortteja paikallisten supermarkettien ostoksille. Ravintolaryhmä saa lahjakortteja ulkona syömiseen muutaman kerran viikossa paikallisiin vegaani soul food -ravintoloihin. Muutokset yksilöiden kokemissa hyödyissä ja esteissä kasvipohjaisten elintarvikkeiden kulutukselle arvioidaan validoidulla tutkimuksella lähtötilanteessa ja kolmen viikon jakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
- Ole 18-65-vuotias
- Asu Columbia, SC/Midlands alueella
- Pystyy osallistumaan kaikkiin kokouksiin tutkimuskoordinaattorin kanssa
- Ole valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan tilaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä vegaaniruokavaliota noudattava
- Alle 18-vuotias
- Yli 65-vuotiaat
- Ei halua osallistua kokouksiin tutkimuskoordinaattorin kanssa
- Ei halua satunnaistaa kumpaankaan tilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat neuvoja, tiedotusmateriaaleja ja reseptejä vegaaniruokavalion noudattamiseen.
Tämän ryhmän osallistujat saavat lahjakortteja, joilla he voivat käydä ostoksilla paikallisissa supermarketeissa ja noudattaa ruokavaliota 3 viikon ajan.
Kolmen viikon jakson päätteeksi jokainen osallistuja pitää seurantakokouksen ja antaa palautetta tutkimushenkilöstölle.
Ruokavalion interventio: Standard/Grocery sisältää interventiokokouksia ja ravitsemusneuvontaa.
|
Osallistujat saavat kolmen viikon ajan opastusta vegaaniruokavalion noudattamiseen sekä lahjakortteja ruokakauppoihin.
|
|
Kokeellinen: Ravintolaryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat neuvoja, tiedotusmateriaaleja ja reseptejä vegaaniruokavalion noudattamiseen. Tämän ryhmän osallistujat saavat lahjakortteja, joilla voi käydä syömässä muutaman kerran viikossa paikallisissa vegaani soul food -ravintoloissa ja noudattaa ruokavaliota 3 viikon ajan. Kolmen viikon jakson päätteeksi jokainen osallistuja pitää seurantakokouksen ja antaa palautetta tutkimushenkilöstölle. Ruokavalion interventio: Ravintolaehto sisältää interventiokokoukset ja ruokavalioneuvontaa. |
Osallistujat saavat kolmen viikon ajan opastusta vegaaniruokavalion noudattamiseen sekä lahjakortteja paikallisiin vegaani soul food -ravintoloihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion hyväksyttävyys käyttämällä Food Acceptability Questionnaire -kyselyä
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme viikkoa
|
Kasvipohjaisten ruokavalioiden hyväksyttävyyden muutokset validoidulla kyselylomakkeella
|
Perustaso ja kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino digitaalisen vaa'an avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme viikkoa
|
Kehon painon objektiivinen arviointi kalibroidun digitaalisen vaa'an avulla.
|
Perustaso ja kolme viikkoa
|
|
Käsitykset kasviperäisistä ruokavalioista havaittujen esteiden ja hyötyjen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme viikkoa
|
Muutokset käsityksissä kasviperäisistä ruokavalioista validoidun kyselylomakkeen kautta
|
Perustaso ja kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00076585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .