- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03565718
Растительное и наполненное душой исследование (PASS) (PASS)
Исследование, основанное на растениях и наполненное душой: повышение осознания взрослыми афроамериканцами преимуществ употребления растительной пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить, может ли посещение веганских ресторанов соул-фуд увеличить предполагаемые преимущества потребления растительной пищи взрослыми афроамериканцами в большей степени, чем стандартные рекомендации. Хотя польза веганской диеты для здоровья хорошо документирована, многие люди не хотят придерживаться веганской диеты в долгосрочной перспективе. Различные проблемы, такие как приготовление пищи, отсутствие социальной поддержки или другие препятствия, часто упоминаются как причины, по которым люди не могут быть веганами. Это исследование (1) выяснит, повышает ли краткосрочное воздействие (например, 3 недели) культурно адаптированной учебной программы, посвященной пользе для здоровья от употребления растительной пищи, восприятие взрослыми афроамериканцами перехода на веганскую диету. И (2) если питание вне дома несколько раз в неделю в веганских ресторанах соул-фуд может еще больше повысить воспринимаемые взрослыми афроамериканцами преимущества веганства, чем необходимость готовить все блюда дома.
Участники исследования получат консультации и информационные материалы от обученного научного сотрудника, чтобы следовать веганской диете в течение 3 недель. Участники будут случайным образом распределены либо в стандартную группу, либо в группу ресторана. Стандартная группа получит подарочные карты для покупок в местных супермаркетах. Группа ресторанов получит подарочные карты, чтобы несколько раз в неделю питаться вне дома в местных веганских ресторанах соул-фуд. Изменения в восприятии людьми преимуществ и барьеров для потребления растительной пищи будут оцениваться с помощью утвержденного опроса на исходном уровне и в конце 3-недельного периода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Живите в Колумбии, Южная Каролина/Мидлендс.
- Иметь возможность посещать все встречи с координатором исследования
- Будьте готовы быть рандомизированными для любого условия
Критерий исключения:
- В настоящее время придерживаюсь веганской диеты
- В возрасте до 18 лет
- Возраст старше 65 лет
- Нежелание посещать встречи с координатором исследования
- Не желает быть рандомизированным ни в одном из условий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа
Участники этой группы получат консультации, информационные материалы и рецепты соблюдения веганской диеты.
Участники этой группы получат подарочные карты, чтобы ходить за покупками в свои местные супермаркеты и соблюдать диету в течение 3 недель.
В конце 3-недельного периода каждый участник проведет последующую встречу и предоставит обратную связь исследовательскому персоналу.
Программа «Вмешательство в диету: Стандарт/Бакалея» включает в себя интервенционные встречи и консультации по питанию.
|
Участники получат инструкции о том, как соблюдать веганскую диету в течение трех недель, и получат подарочные карты в продуктовые магазины.
|
|
Экспериментальный: Ресторанная группа
Участники этой группы получат консультации, информационные материалы и рецепты соблюдения веганской диеты. Участники этой группы получат подарочные карты, чтобы ходить несколько раз в неделю в местные веганские рестораны соул-фуд и соблюдать диету в течение 3 недель. В конце 3-недельного периода каждый участник проведет последующую встречу и предоставит обратную связь исследовательскому персоналу. Диетическое вмешательство: состояние ресторана включает в себя интервенционные встречи и диетические консультации. |
Участники получат инструкции о том, как соблюдать веганскую диету в течение трех недель, и получат подарочные карты в местные веганские рестораны соул-фуд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость диеты с использованием вопросника приемлемости пищевых продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели
|
Изменения в приемлемости растительных диет с помощью утвержденного вопросника
|
Исходный уровень и три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела на цифровых весах
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели
|
Массу тела оценивают объективно с помощью калиброванных цифровых весов.
|
Исходный уровень и три недели
|
|
Восприятие растительной диеты с использованием опросника воспринимаемых барьеров и преимуществ
Временное ограничение: Исходный уровень и три недели
|
Изменения в восприятии растительной диеты с помощью утвержденного вопросника
|
Исходный уровень и три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00076585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .