- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03565718
De Plant-Based en Soul-Full Study (PASS) (PASS)
De op planten gebaseerde en zielvolle studie: toenemende waargenomen voordelen van het consumeren van plantaardig voedsel door Afro-Amerikaanse volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of blootstelling aan veganistische soulfoodrestaurants de waargenomen voordelen van het consumeren van plantaardig voedsel door Afro-Amerikaanse volwassenen meer kan vergroten dan standaardrichtlijnen. Hoewel de gezondheidsvoordelen van veganistische diëten goed gedocumenteerd zijn, aarzelen veel mensen om zich op lange termijn aan een veganistisch dieet te binden. Verschillende problemen zoals voedselbereiding, een gebrek aan sociale steun of andere barrières worden vaak genoemd als redenen waarom mensen geen veganist kunnen zijn. Deze studie zal (1) uitvinden of kortetermijnblootstelling (d.w.z. 3 weken) aan een op cultuur toegesneden curriculum gericht op de gezondheidsvoordelen van het consumeren van plantaardig voedsel, de percepties van Afro-Amerikaanse volwassenen over het aannemen van een veganistisch dieet vergroot. En (2) als een paar keer per week uit eten gaan in veganistische soulfoodrestaurants de waargenomen voordelen van een veganist door Afro-Amerikaanse volwassenen verder kunnen vergroten dan alle maaltijden thuis te moeten bereiden.
Studiedeelnemers krijgen begeleiding en informatiemateriaal van een getrainde onderzoeksassistent om gedurende 3 weken een veganistisch dieet te volgen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een standaardgroep of een restaurantgroep. De standaardgroep krijgt cadeaubonnen om te winkelen bij lokale supermarkten. De restaurantgroep krijgt cadeaubonnen om een paar keer per week uit eten te gaan bij lokale vegan soulfoodrestaurants. Veranderingen in de waargenomen voordelen en belemmeringen van individuen voor het consumeren van plantaardig voedsel zullen worden beoordeeld met een gevalideerde enquête bij aanvang en aan het einde van de periode van 3 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Afro-Amerikaan
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Woon in de regio Columbia, SC / Midlands
- Alle gesprekken met de studiecoördinator kunnen bijwonen
- Wees bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide condities
Uitsluitingscriteria:
- Volgt momenteel een veganistisch dieet
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Ouder dan 65 jaar
- Niet bereid om vergaderingen met de studiecoördinator bij te wonen
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een van beide condities
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard groep
Deelnemers aan deze groep krijgen advies, informatiemateriaal en recepten voor het volgen van een veganistisch dieet.
Deelnemers aan deze groep krijgen cadeaubonnen om te gaan winkelen bij hun lokale supermarkten en het dieet gedurende 3 weken te volgen.
Aan het einde van de periode van 3 weken heeft elke deelnemer een follow-upvergadering en geeft hij feedback aan het onderzoekspersoneel.
De Dietary Intervention: Standard/Grocery omvat interventiebijeenkomsten en dieetadvisering.
|
Deelnemers krijgen gedurende drie weken instructies over het volgen van een veganistisch dieet en ontvangen cadeaubonnen voor supermarkten.
|
|
Experimenteel: Restaurant Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen advies, informatiemateriaal en recepten voor het volgen van een veganistisch dieet. Deelnemers aan deze groep krijgen cadeaubonnen om een paar keer per week uit eten te gaan bij lokale vegan soulfood restaurants en volgen het dieet gedurende 3 weken. Aan het einde van de periode van 3 weken heeft elke deelnemer een follow-upvergadering en geeft hij feedback aan het onderzoekspersoneel. De dieetinterventie: de restaurantconditie omvat interventiebijeenkomsten en dieetadvisering. |
Deelnemers krijgen drie weken lang instructies over het volgen van een veganistisch dieet en ontvangen cadeaubonnen voor lokale veganistische soulfoodrestaurants.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetacceptatie met behulp van de Food Acceptability Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en drie weken
|
Veranderingen in de aanvaardbaarheid van plantaardige diëten via een gevalideerde vragenlijst
|
Basislijn en drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht met behulp van een digitale weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn en drie weken
|
Lichaamsgewicht objectief beoordelen via gekalibreerde digitale weegschaal.
|
Basislijn en drie weken
|
|
Percepties van plantaardige diëten met behulp van de vragenlijst over waargenomen belemmeringen en voordelen
Tijdsspanne: Basislijn en drie weken
|
Veranderingen in percepties van plantaardige diëten via een gevalideerde vragenlijst
|
Basislijn en drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00076585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .