- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03565718
Badanie oparte na roślinach i pełne duszy (PASS) (PASS)
Badanie oparte na roślinach i pełne duszy: zwiększenie postrzeganych przez dorosłych Afroamerykanów korzyści płynących ze spożywania żywności pochodzenia roślinnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy ekspozycja na wegańskie restauracje z duszą może zwiększyć postrzegane przez dorosłych Afroamerykanów korzyści płynące ze spożywania żywności pochodzenia roślinnego bardziej niż standardowe wytyczne. Chociaż korzyści zdrowotne diet wegańskich są dobrze udokumentowane, wiele osób niechętnie angażuje się w dietę wegańską na dłuższą metę. Różne kwestie, takie jak przygotowywanie posiłków, brak wsparcia społecznego lub inne bariery, są często wymieniane jako powody, dla których ludzie nie mogą być weganami. To badanie ma na celu (1) sprawdzenie, czy krótkotrwała ekspozycja (tj. 3 tygodnie) na dostosowany kulturowo program nauczania skupiający się na korzyściach zdrowotnych wynikających ze spożywania żywności pochodzenia roślinnego zwiększa postrzeganie przez dorosłych Afroamerykanów przyjęcia diety wegańskiej. I (2) jeśli jedzenie poza domem kilka razy w tygodniu w wegańskich restauracjach z duszą może jeszcze bardziej zwiększyć postrzegane przez dorosłych Afroamerykanów korzyści płynące z weganizmu niż konieczność przygotowywania wszystkich posiłków w domu.
Uczestnicy badania otrzymają porady i materiały informacyjne od przeszkolonego asystenta badawczego, aby przestrzegać diety wegańskiej przez 3 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej lub grupy restauracyjnej. Standardowa grupa otrzyma karty podarunkowe na zakupy w lokalnych supermarketach. Grupa restauracyjna otrzyma karty podarunkowe na jedzenie kilka razy w tygodniu w lokalnych wegańskich restauracjach soul food. Zmiany postrzeganych przez osoby korzyści i barier w spożywaniu żywności pochodzenia roślinnego zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonej ankiety na początku i pod koniec 3-tygodniowego okresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin
- Być w wieku od 18 do 65 lat
- Mieszkam w rejonie Columbia, SC/Midlands
- Być w stanie uczestniczyć we wszystkich spotkaniach z koordynatorem badania
- Bądź chętny do losowego przydzielenia do dowolnego warunku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na diecie wegańskiej
- Poniżej 18 roku życia
- W wieku powyżej 65 lat
- Nie chce uczestniczyć w spotkaniach z koordynatorem badania
- Brak chęci losowego przydzielenia do któregokolwiek z warunków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa standardowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają porady, materiały informacyjne oraz przepisy na przestrzeganie diety wegańskiej.
Uczestnicy tej grupy otrzymają karty podarunkowe na zakupy w swoich lokalnych supermarketach i przestrzeganie diety przez 3 tygodnie.
Pod koniec 3-tygodniowego okresu każdy uczestnik odbędzie spotkanie kontrolne i przekaże informacje zwrotne personelowi badawczemu.
Interwencja dietetyczna: standardowa/spożywcza obejmuje spotkania interwencyjne i poradnictwo dietetyczne.
|
Uczestnicy otrzymają instruktaż, jak stosować dietę wegańską przez trzy tygodnie oraz otrzymają karty podarunkowe do sklepów spożywczych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Restauracyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają porady, materiały informacyjne oraz przepisy na przestrzeganie diety wegańskiej. Uczestnicy z tej grupy otrzymają karty podarunkowe, aby kilka razy w tygodniu zjeść poza domem w lokalnych wegańskich restauracjach soul food i przestrzegać diety przez 3 tygodnie. Pod koniec 3-tygodniowego okresu każdy uczestnik odbędzie spotkanie kontrolne i przekaże informacje zwrotne personelowi badawczemu. Interwencja Dietetyczna: Stan Restauracji obejmuje spotkania interwencyjne i poradnictwo dietetyczne. |
Uczestnicy otrzymają instruktaż, jak stosować dietę wegańską przez trzy tygodnie oraz otrzymają karty podarunkowe do lokalnych wegańskich restauracji soul food.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność dietetyczna za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie
|
Zmiany w akceptowalności diet roślinnych za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
|
Linia bazowa i trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała za pomocą wagi cyfrowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie
|
Masa ciała ocenia obiektywnie za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej.
|
Linia bazowa i trzy tygodnie
|
|
Postrzeganie diet roślinnych za pomocą Kwestionariusza postrzeganych barier i korzyści
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzy tygodnie
|
Zmiany w postrzeganiu diet roślinnych za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza
|
Linia bazowa i trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brie Turner-McGrievy, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00076585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .