당뇨병 환자의 아르기닌 및 산화질소에 관한 연구
케토시스성 당뇨병의 병인에서 아르기닌과 산화질소 합성
연구 개요
상세 설명
아르기닌과 그 유도체인 산화질소(NO)는 모두 포도당 항상성의 조절과 관련이 있습니다. 아르기닌은 β 세포 분비촉진제로 포도당 자극 인슐린 분비를 강화합니다. 또한, 포도당은 일차 β 세포에서 NO 생산을 자극할 수 있고 NO는 인슐린 분비를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
반면 시트룰린의 유일한 알려진 운명은 아르기닌으로의 전환이기 때문에 시트룰린 보충은 세포 내 아르기닌을 증가시키는 보다 효율적이고 안전한 방법이 될 수 있습니다. 장관 아르기닌과 비교하여, 건강한 사람에 대한 시트룰린 투여는 혈장 아르기닌 및 NO 생성물의 더 큰 증가를 이끌어냈고, 이는 NO 합성을 위한 세포 아르기닌 가용성의 더 큰 증가를 시사합니다. 따라서 식이 시트룰린 보충은 KPD 환자에서 아르기닌 보충 그 자체보다 더 큰 아르기닌 가용성 및 NO 합성을 초래할 것입니다. 또한 일반적인 제2형 당뇨병에서 감소된 NO 생산의 결과는 혈관 기능 장애를 포함하기 때문에 시트룰린 보충에 대한 반응으로 NO 생산의 전반적인 증가는 동맥 흐름 매개 확장에 의해 평가되는 혈관 기능의 개선을 초래할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor St Lukes Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 발병(지난 1년 이내에 진단을 받은 것으로 정의됨) 원인 없는 "A-β+ 케토시스 경향성 당뇨병 진단"
- 20~65세
- 병력, 신체 검사 및 혈액 화학 검사에서 미세혈관 또는 대혈관 합병증의 임상적 증거가 없는 당뇨병을 제외하고 건강한 상태
제외 기준:
- 만성 또는 급성 질환
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환 또는 뇌졸중의 병력,
- 신부전(eGFR
- 비정상적인 간, 갑상선, 생식선 또는 부신 기능
- 메트포르민 이외의 약물에 대해서는
- 모든 호르몬 대체 요법
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시트룰린
이 부문에서는 10명의 케톤증 경향 당뇨병 환자가 20일 동안 34.2mmol/d의 식이 시트룰린을 받도록 무작위로 배정됩니다.
시트룰린은 2.85mmol 캡슐 형태이며 환자는 3번의 주요 식사와 함께 4개의 캡슐을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
시트룰린은 대상과 직접 접촉하지 않는 지정된 비맹검 조사자에 의해 이중 맹검 방식으로 제공됩니다.
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케톤증 경향이 있는 당뇨병 환자(n=10)는 위약으로 시트룰린 또는 알라닌 식이 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 다른 보충제로 넘어갑니다.
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위약 비교기: 알라닌
이 부문에서 10명의 케톤증 경향 당뇨병 환자가 20일 동안 34.2mmol/d의 식이 알라닌을 받도록 무작위로 배정됩니다.
알라닌은 2.85mmol 캡슐 형태이며 환자는 3번의 주요 식사와 함께 4개의 캡슐을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
알라닌은 대상과 직접 접촉하지 않는 지정된 맹검되지 않은 조사자에 의해 이중 맹검 방식으로 제공됩니다.
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케톤증 경향이 있는 당뇨병 환자(n=10)는 위약으로 시트룰린 또는 알라닌 식이 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 다른 보충제로 넘어갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아르기닌 생산량의 변화
기간: 3주
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시트룰린 대 알라닌(위약) 보충제에 대한 반응으로 기준선에서 생성된 아르기닌 양의 변화는 보충 3주 후 안정 동위원소 추적자에 의해 평가됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소 합성의 변화
기간: 3주
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시트룰린 대 알라닌(위약) 보충제에 대한 반응으로 기준선에서 생성된 산화질소 양의 변화는 보충 3주 후 안정 동위원소 추적자에 의해 평가됩니다.
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3주
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동맥 기능의 변화
기간: 3주
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시트룰린 대 알라닌 위약의 보충제에 대한 반응으로 기준선으로부터 동맥 기능의 변화(endopat에 의해 평가됨)는 보충 3주 후에 평가될 것입니다.
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3주
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인슐린 분비의 변화
기간: 3주
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시트룰린 대 알라닌 위약의 보충에 대한 반응으로 기준선으로부터 포도당 자극된 인슐린 분비의 변화는 보충 3주 후에 평가될 것이다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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