2개월간의 물리치료 중재 후 파킨슨병 환자의 기능적 성능 변화
2018년 6월 13일 업데이트: Kadri Medijainen, University of Tartu
파킨슨병 환자의 기능 수행: 소그룹에서 2개월 물리 치료 중재 후 변화 및 질병 진행의 영향
현재 연구의 목표는 기능 수행의 다양한 측면에 대한 2개월 종합 물리 치료 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
또한 PD 운동 증상의 진행(평가를 위한 표준화된 임상 테스트 사용)이 관심 대상이었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자 50명을 등록하고 이들을 개입군과 대조군으로 무작위 배정하는 것이었습니다. 환자들은 South-Estonia의 파킨슨병 환자의 역학 데이터베이스를 통해 무작위로 접촉되었습니다. 44명의 참가자는 다음을 포함하여 기본 평가에 참여하기로 동의했습니다.
- Timed-Up-And-Go 테스트 배터리
- 네 제곱 단계 테스트
- 물리적 성능 테스트
- 짧은 물리적 성능
- 10m 걷기 테스트
- Grooved Purdue Pegboard 테스트
- 운동 범위 평가 또한 통합 파킨슨병 평가 척도, 미니 정신 상태 검사를 사용하여 현재 질병 상태를 평가했습니다. 또한 PDQ-39를 이용하여 삶의 질을 평가하였고, 백지, 네모지, 줄무늬지를 이용하여 손글씨를 기록하였고 FOG-Q(freeze of gait questionaire)를 시행하였다. 개입 그룹에 무작위로 배정된 기본 평가 참가자로부터 일주일 이내에 물리 치료 개입을 시작했습니다. 개입은 소그룹(한 그룹에 3명)으로 수행되었으며 8주 동안 외래 환자 물리 치료로 수행되었습니다. 매주 한 시간 동안 2개의 세션이 계획되었습니다. 마지막 치료 세션의 일주일 이내에 두 번째 평가가 수행되었습니다(대조 그룹의 경우 두 번째 평가는 기준선 평가 후 10주 동안 수행되었습니다.
세 번째 평가는 1년 후에 지정되었고(동일한 평가가 수행되었으며, 추가로 DXA를 사용하여 체성분이 분석됨), 다른 해에 네 번째 평가가 지정되었습니다.
네 번째 평가 동안 개입 그룹에서 시작하여 15명의 멤버와 컨트롤 그룹에서 시작하여 10명이 참여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단 확정
- 연령 제한 내 연령
- 보행 또는 자세 안정성에 영향을 줄 수 있는 치료되지 않은 다른 의학적 상태 없음
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 미니 정신 상태 검사 점수 24점 이상
- 의학적 기억상실에 다른 신경학적 상태 없음
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
소그룹(3명)의 포괄적인 물리 치료 중재가 8주 동안(주 2회) 총 16회에 걸쳐 수행되었습니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되었습니다.
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각 세션에는 자세, 근력, 운동 범위, 균형을 위한 운동이 포함되었습니다.
또한 다양한 이동 및 보행 훈련이 수행되었습니다.
각 세션은 누운 자세 운동(15분)으로 시작하여 10분 동안 앉은 자세 운동을 시행하였다.
그런 다음 15분 동안 서 있는 자세에서 다양한 운동을 수행한 다음 10분 동안 보행 훈련을 실시했습니다.
손재주 및 상지 기능을 위한 10분간의 운동이 세션을 종료했습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹 구성원은 연구 기간 동안 특별한 개입을 받지 않았지만 필요한 경우 연구 기간 동안 파킨슨병 치료(약물, 용량 등)를 변경했습니다.
그들은 연구 기간 후에 개별 치료에 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서 걷기 자세로 전환할 때의 보행 속도와 물리치료에 따른 변화 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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보행 속도는 Timed up and Go 테스트의 성능을 기반으로 계산되었습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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기립에서 보행으로 전환하는 동안의 보행속도와 물리치료 및 시간에 따른 변화에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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Short Physical Performance Battery 보행 검사의 성능을 기반으로 보행 속도를 계산했습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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물리치료와 시간 경과에 따른 변화에 따른 "순수한" 보행 속도와 그 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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보행속도는 가감속 단계를 제외한 10m 보행시험의 성능을 기준으로 계산(중간 6m 구간을 측정하여 이를 기준으로 보행속도를 계산함)
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 구성(및 1년 동안의 변화)
기간: 1년 간격으로 두 번(3차 및 4차 평가 중) 평가를 받았습니다.
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DXA 방법론으로 평가되었습니다.
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1년 간격으로 두 번(3차 및 4차 평가 중) 평가를 받았습니다.
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Timed-up-and-go 테스트: 물리 치료의 결과로 인한 변화 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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Timed up and go 테스트 시간은 양쪽 어깨를 돌려서 실행했습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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네 제곱 단계 테스트: 물리 치료의 결과로 인한 변화와 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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Four square step test의 지속 시간이 사용되었습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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Tinetti 테스트 : 물리 치료 및 시간 경과에 따른 변화로 인한 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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Tinetti 테스트를 실행하고 점수를 사용했습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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운동 범위: 물리 치료 및 시간 경과에 따른 변화로 인한 변화
기간: 세 가지 평가 중에 평가되었습니다. 기준선에서 10주 후 두 번째 평가 중에 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었습니다.
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주요 관절(어깨, 고관절, 무릎, 발목)의 가동범위를 각도계측으로 측정하였다.
척추 ROM(목 포함)은 최대 흡기 및 호기 동안 흉곽의 움직임뿐만 아니라 줄자로 측정되었습니다.
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세 가지 평가 중에 평가되었습니다. 기준선에서 10주 후 두 번째 평가 중에 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었습니다.
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손글씨 평가:물리치료 결과로 인한 변화와 시간 경과에 따른 변화
기간: 세 가지 평가 중에 평가되었습니다. 기준선에서 10주 후 두 번째 평가 중에 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었습니다.
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손글씨에 대한 시각적 단서의 영향을 평가하기 위해 환자에게 흰색, 줄무늬 및 사각형 종이에 간단한 문장 하나와 복잡한 문장 하나를 쓰도록 지시했습니다.
평가하는 동안 쓰기 속도가 등록되었습니다.
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세 가지 평가 중에 평가되었습니다. 기준선에서 10주 후 두 번째 평가 중에 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질: 물리 치료의 결과로 인한 삶의 변화와 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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PDQ-39 설문지로 평가되었습니다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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통증의 유병률: 물리 치료의 결과로 인한 통증의 변화 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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환자 인터뷰로 평가했다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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환자별 불만:물리치료의 결과로 인한 변화 및 시간 경과에 따른 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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환자 인터뷰로 평가했다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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일상 생활의 다양한 활동을 수행하는 데 어려움 : 물리 치료 및 시간 경과에 따른 변화로 인한 변화
기간: 그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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환자 인터뷰로 평가했다.
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그것은 모든 평가 중에 평가되었습니다: 기준선에서, 10주 후 두 번째 평가 동안, 세 번째 평가는 1년 후에 수행되었으며, 네 번째 평가는 또 다른 해에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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