Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i funktionell prestation hos individer med Parkinsons sjukdom efter 2-månaders sjukgymnastikintervention

13 juni 2018 uppdaterad av: Kadri Medijainen, University of Tartu

Funktionell prestation hos individer med Parkinsons sjukdom: förändringar efter 2-månaders sjukgymnastikintervention i små grupper och effekter av sjukdomsprogression

Syftet med den aktuella studien var att utvärdera effekten av en 2-månaders omfattande sjukgymnastikintervention på olika aspekter av funktionell prestation. Dessutom var progression av PD-motoriska symtom (med hjälp av standardiserade kliniska tester för bedömningen) av intresse

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var att registrera 50 patienter med Parkinsons sjukdom (PD) och slumpmässigt fördela dem i interventions- och kontrollgrupp. Patienterna kontaktades slumpmässigt genom den epidemiologiska databasen över patienter med Parkinsons sjukdom i Sydestland. 44 deltagare gick med på att komma till baslinjebedömningen inklusive:

  • Tidsbestämt-och-gå-testbatteri
  • Fyra kvadratstegstest
  • Fysisk prestationstest
  • Kort fysisk prestation
  • 10-m gångtest
  • Grooved Purdue Pegboard test
  • Bedömning av rörelseomfång Dessutom bedömdes aktuell sjukdomsstatus med hjälp av Unified Parkinson Disease Rating Scale, Mini Mental Sate Examination. Vidare utvärderades livskvalitet med PDQ-39, handskrift registrerades med vitt, kvadratiskt och randigt papper och frysning av gång frågeformulär (FOG-Q) administrerades. Inom en vecka från baslinjebedömningen påbörjade deltagarna slumpmässigt tilldelade interventionsgruppen sjukgymnastikintervention. Interventionen genomfördes i små grupper (3 personer i en grupp) och genomfördes som poliklinisk sjukgymnastik under 8 veckors period. Under varje vecka planerades 2 pass med en längd på en timme. Inom en vecka efter den sista terapisessionen genomfördes en andra bedömning (för kontrollgruppen utfördes den andra bedömningen tio veckor efter utgångsbedömningen.

Tredje bedömningen tilldelades ett år efter (då gjordes samma bedömning, dessutom analyserades kroppssammansättningen med DXA), åter bedömning ett annat år senare.

Under den fjärde bedömningen deltog 15 medlemmar som började i interventionsgruppen och 10 som började i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. bekräftad diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom
  2. ålder inom åldersgränserna
  3. inga andra obehandlade medicinska tillstånd som kan påverka gång eller ställningsstabilitet
  4. kunna gå utan hjälpmedel
  5. poäng för Mini Mental State Examination över 24
  6. inga andra neurologiska tillstånd i medicinsk anamnes

Exklusions kriterier:

Uppfyller inte inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Omfattande sjukgymnastikintervention i små grupper (3 medlemmar), totalt 16 sessioner genomfördes under en period av 8 veckor (två gånger i veckan). Varje pass varade 1 timme.
Övrig: Omfattande sjukgymnastik
Varje pass innehöll övningar för hållning, styrka, rörelseomfång, balans. Dessutom genomfördes olika förflyttningar och gångträning. Varje pass inleddes med övningar i liggande position (15 minuter), därefter utfördes övningar i sittande i 10 minuter. Därefter genomfördes olika övningar i stående ställning under 15 minuter, följt av 10 minuters gångträning. 10 minuters övningar för fingerfärdighet och funktion av övre extremiteterna avslutade passet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppens medlemmar fick ingen specifik intervention under studieperioden, men vid behov ändrades medicinsk behandling (medicinering, dess dosering etc) av Parkinsons sjukdom under studieperioden. De tilldelades individuell terapi efter studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet vid övergång från sittande till gång och dess förändring till följd av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Gånghastigheten beräknades baserat på prestanda för Timed up and Go-testet
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Gånghastighet vid övergång från stående till gång och dess förändring till följd av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Gånghastigheten beräknades baserat på prestanda för kort fysisk prestanda batterigångstest
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
"Ren" gånghastighet och dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Gånghastigheten beräknades baserat på prestanda av 10 m gångtest, med exkludering av accelerations- och retardationsfasen (varaktigheten av de mellanliggande 6-metrarna mättes och baserat på den gånghastigheten beräknades
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning (och förändringar i den under ett år)
Tidsram: bedömdes två gånger (under tredje och fjärde bedömningen), med en tidsperiod på ett år emellan
den utvärderades med DXA-metodik
bedömdes två gånger (under tredje och fjärde bedömningen), med en tidsperiod på ett år emellan
Timed-up-and-go-test: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Varaktigheten av Timed up and go-testet, utfört med en vändning över båda axlarna, användes
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Fyra kvadratstegstest: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Varaktigheten av test med fyra kvadratsteg användes
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Tinetti-test: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Tinetti-testet utfördes och poängen användes
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
Rörelseomfång: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under tre bedömningar: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen utfördes ett år senare
Rörelseomfånget för större leder (axel, höft, knä, fotled) mättes goniometriskt. Spinal ROM (inklusive nacken) mättes med måttband, såväl som bröstkorgens utslag under maximal inspiration och utandning
den bedömdes under tre bedömningar: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen utfördes ett år senare
Bedömning av handstil: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändras över tid
Tidsram: den bedömdes under tre bedömningar: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen utfördes ett år senare
För att bedöma effekterna av visuella signaler på handstil, instruerades patienterna att skriva en enkel och en komplex mening på vitt, randigt och kvadratiskt papper. Under bedömningen registrerades skrivhastigheten.
den bedömdes under tre bedömningar: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen utfördes ett år senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
det bedömdes med PDQ-39 frågeformulär
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
förekomst av smärta: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
det bedömdes med patientintervju
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
patientspecifika besvär: de förändras som ett resultat av sjukgymnastik och förändras över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
det bedömdes med patientintervju
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
svårigheter att utföra olika aktiviteter i det dagliga livet: dess förändring som ett resultat av sjukgymnastik och förändring över tid
Tidsram: den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare
det bedömdes med patientintervju
den bedömdes under alla bedömningarna: vid baslinjen, under andra bedömningen tio veckor senare, tredje bedömningen genomfördes ett år senare, den fjärde bedömningen genomfördes ytterligare ett år senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tartu

Samarbetspartners

Tartu University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PD_Comprehensive_PT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Omfattande sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera