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Cambiamenti nelle prestazioni funzionali negli individui con malattia di Parkinson dopo l'intervento di fisioterapia di 2 mesi

13 giugno 2018 aggiornato da: Kadri Medijainen, University of Tartu

Prestazioni funzionali negli individui con malattia di Parkinson: cambiamenti dopo l'intervento di fisioterapia di 2 mesi in piccoli gruppi e impatto della progressione della malattia

Lo scopo del presente studio era valutare l'effetto di un intervento fisioterapico completo di 2 mesi su diversi aspetti della prestazione funzionale. Inoltre, era interessante la progressione dei sintomi motori del morbo di Parkinson (utilizzando test clinici standardizzati per la valutazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio era di arruolare 50 pazienti con malattia di Parkinson (PD) e assegnarli in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo. I pazienti sono stati contattati in modo casuale attraverso il database epidemiologico dei pazienti con malattia di Parkinson dell'Estonia meridionale. 44 partecipanti hanno accettato di venire alla valutazione di base, tra cui:

  • Batteria di prova temporizzata
  • Test dei quattro passi quadrati
  • Prova di prestazione fisica
  • Breve prestazione fisica
  • Test del cammino di 10 m
  • Test scanalato Purdue Pegboard
  • Valutazione del range di movimento Inoltre, lo stato attuale della malattia è stato valutato utilizzando la Unified Parkinson Disease Rating Scale, Mini Mental Sate Examination. Inoltre, la qualità della vita è stata valutata utilizzando PDQ-39, la scrittura a mano è stata registrata utilizzando carta bianca, a quadretti ea strisce ed è stato somministrato il questionario sul congelamento dell'andatura (FOG-Q). Entro una settimana dalla valutazione di base, i partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, hanno iniziato l'intervento di fisioterapia. L'intervento è stato effettuato in piccoli gruppi (3 persone in un gruppo) ed è stato svolto come fisioterapia ambulatoriale per un periodo di 8 settimane. Durante ogni settimana sono state programmate 2 sessioni della durata di un'ora. Entro una settimana dall'ultima sessione di terapia, è stata condotta una seconda valutazione (per il gruppo di controllo la seconda valutazione è stata effettuata dieci settimane dopo la valutazione basale.

La terza valutazione è stata assegnata un anno dopo (quindi è stata eseguita la stessa valutazione, inoltre è stata analizzata la composizione corporea utilizzando DXA), la quarta valutazione un altro anno dopo.

Durante la quarta valutazione hanno partecipato 15 membri a partire dal gruppo di intervento e 10 a partire dal gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi confermata di morbo di Parkinson idiopatico
  2. età entro i limiti di età
  3. nessun'altra condizione medica non trattata che potrebbe influenzare l'andatura o la stabilità posturale
  4. in grado di camminare senza dispositivo di assistenza
  5. punteggio del Mini Mental State Examination superiore a 24
  6. nessun'altra condizione neurologica nell'anamnesi medica

Criteri di esclusione:

Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento di fisioterapia completa in piccoli gruppi (3 membri), sono state eseguite complessivamente 16 sessioni durante un periodo di 8 settimane (due volte a settimana). Ogni sessione è durata 1 ora.
Altro: Fisioterapia completa
Ogni sessione includeva esercizi per la postura, la forza, la gamma di movimento, l'equilibrio. Inoltre, sono stati eseguiti diversi trasferimenti e allenamento alla deambulazione. Ogni sessione è iniziata con esercizi in posizione sdraiata (15 minuti), successivamente sono stati eseguiti esercizi in posizione seduta per 10 minuti. Quindi sono stati eseguiti diversi esercizi in posizione eretta per 15 minuti, seguiti da 10 minuti di allenamento alla deambulazione. 10 minuti di esercizi per la manualità e la funzionalità degli arti superiori hanno concluso la sessione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I membri del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento specifico durante il periodo di studio, ma se necessario, il trattamento medico (farmaci, dosaggio ecc.) del morbo di Parkinson è stato modificato durante il periodo di studio. Sono stati assegnati alla terapia individuale dopo il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura durante il passaggio dalla posizione seduta alla deambulazione e sua modifica a seguito della fisioterapia e del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
La velocità dell'andatura è stata calcolata sulla base delle prestazioni del test Timed up and Go
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
Velocità dell'andatura durante la transizione dalla posizione eretta alla deambulazione e il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e del cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
La velocità dell'andatura è stata calcolata sulla base delle prestazioni del test di andatura della batteria per le prestazioni fisiche brevi
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
Velocità "pura" dell'andatura e il suo cambiamento a seguito di fisioterapia e cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
La velocità dell'andatura è stata calcolata in base all'esecuzione del test di camminata di 10 m, escludendo la fase di accelerazione e decelerazione (è stata misurata la durata dei 6 metri intermedi e sulla base di tale velocità è stata calcolata l'andatura
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea (e cambiamenti in essa in un periodo di un anno)
Lasso di tempo: è stato valutato due volte (durante la terza e la quarta valutazione), con un periodo di un anno in mezzo
è stato valutato con metodologia DXA
è stato valutato due volte (durante la terza e la quarta valutazione), con un periodo di un anno in mezzo
Test timed-up-and-go: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
È stata utilizzata la durata del Timed up and go test, eseguito con un turn over di entrambe le spalle
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
Test dei quattro passi quadrati: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
È stata utilizzata la durata del test Four square step
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
Test Tinetti: il suo cambiamento a seguito di fisioterapia e cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
È stato eseguito il test Tinetti ed è stato utilizzato il punteggio
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
Gamma di movimento: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tre valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo
La gamma di movimento delle principali articolazioni (spalla, anca, ginocchio, caviglia) è stata misurata goniometricamente. Il ROM spinale (compreso il collo) è stato misurato con un metro a nastro, così come l'escursione della gabbia toracica durante l'inspirazione e l'espirazione massimali
è stato valutato durante tre valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo
Valutazione della scrittura a mano: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tre valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo
Per valutare l'impatto dei segnali visivi sulla scrittura a mano, i pazienti sono stati istruiti a scrivere una frase semplice e una complessa su carta bianca, a righe ea quadretti. Durante la valutazione, è stata registrata la velocità di scrittura.
è stato valutato durante tre valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
è stato valutato con il questionario PDQ-39
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
prevalenza del dolore: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
è stato valutato con un colloquio con il paziente
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
reclami specifici del paziente: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
è stato valutato con un colloquio con il paziente
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
difficoltà nell'esecuzione di diverse attività della vita quotidiana: il suo cambiamento a seguito della fisioterapia e il cambiamento nel tempo
Lasso di tempo: è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo
è stato valutato con un colloquio con il paziente
è stato valutato durante tutte le valutazioni: al basale, durante la seconda valutazione dieci settimane dopo, la terza valutazione è stata effettuata un anno dopo, la quarta valutazione è stata condotta un altro anno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tartu

Collaboratori

Tartu University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD_Comprehensive_PT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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