Alterações no desempenho funcional em indivíduos com doença de Parkinson após intervenção de fisioterapia de 2 meses
13 de junho de 2018 atualizado por: Kadri Medijainen, University of Tartu
Desempenho Funcional em Indivíduos com Doença de Parkinson: Mudanças Após 2 Meses de Intervenção Fisioterapêutica em Pequenos Grupos e Impacto da Progressão da Doença
O objetivo do estudo atual foi avaliar o efeito de uma intervenção fisioterapêutica abrangente de 2 meses em diferentes aspectos do desempenho funcional.
Além disso, a progressão dos sintomas motores da DP (usando testes clínicos padronizados para a avaliação) foi interessante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo atual foi inscrever 50 pacientes com doença de Parkinson (DP) e alocá-los aleatoriamente em grupo de intervenção e controle. Os pacientes foram contatados aleatoriamente por meio do banco de dados epidemiológico de pacientes com doença de Parkinson do sul da Estônia. 44 participantes concordaram em comparecer à avaliação inicial, incluindo:
- Bateria de teste cronometrada-up-and-go
- Teste de quatro passos quadrados
- Teste de desempenho físico
- Desempenho Físico Curto
- teste de caminhada de 10 m
- Teste de Purdue Pegboard ranhurado
- Avaliação da amplitude de movimento Além disso, o estado atual da doença foi avaliado usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Mini Exame do Estado Mental. Além disso, a qualidade de vida foi avaliada usando PDQ-39, a caligrafia foi registrada usando papel branco, quadrado e listrado e o questionário de congelamento da marcha (FOG-Q) foi administrado. Dentro de uma semana a partir da avaliação inicial, os participantes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção iniciaram a intervenção fisioterapêutica. A intervenção foi realizada em pequenos grupos (3 pessoas em grupo) e foi realizada como fisioterapia ambulatorial durante um período de 8 semanas. Durante cada semana foram agendadas 2 sessões com a duração de uma hora. Uma semana após a última sessão de terapia, foi realizada uma segunda avaliação (para o grupo de controle, a segunda avaliação foi realizada dez semanas após a avaliação inicial.
A terceira avaliação foi atribuída um ano depois (então a mesma avaliação foi realizada, além disso, a composição corporal foi analisada usando DXA), a quarta avaliação um ano depois.
Na quarta avaliação participaram 15 integrantes do grupo de intervenção e 10 do grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de doença de Parkinson idiopática
- idade dentro dos limites de idade
- nenhuma outra condição médica não tratada que possa afetar a marcha ou a estabilidade postural
- capaz de andar sem dispositivo auxiliar
- pontuação do Mini Exame do Estado Mental acima de 24
- sem outras condições neurológicas na anamnese médica
Critério de exclusão:
Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção fisioterapêutica abrangente em pequenos grupos (3 integrantes), ao todo foram realizadas 16 sessões durante um período de 8 semanas (duas vezes por semana).
Cada sessão durou 1 hora.
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Cada sessão incluiu exercícios para postura, força, amplitude de movimento, equilíbrio.
Além disso, diferentes transferências e treinamento de marcha foram realizados.
Cada sessão foi iniciada com exercícios na posição deitada (15 minutos), a partir daí foram realizados exercícios na posição sentada por 10 minutos.
Em seguida, foram realizados diferentes exercícios na posição ortostática durante 15 minutos, seguidos de 10 minutos de treino de marcha.
10 minutos de exercícios para destreza manual e função de membro superior encerraram a sessão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os membros do grupo de controle não receberam nenhuma intervenção específica durante o período do estudo, mas, se necessário, o tratamento médico (medicação, dosagem, etc.) da doença de Parkinson foi alterado durante o período do estudo.
Eles foram designados para terapia individual após o período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha durante a transição de sentar para andar e sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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A velocidade da marcha foi calculada com base no desempenho do teste Timed up and Go
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Velocidade da marcha durante a transição de pé para andar e sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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A velocidade da marcha foi calculada com base no desempenho do teste de marcha Short Physical Performance Battery
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Velocidade de marcha "pura" e sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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A velocidade da marcha foi calculada com base no desempenho do teste de caminhada de 10 m, excluindo a fase de aceleração e desaceleração (a duração dos 6 metros intermediários foi medida e com base nessa velocidade de marcha foi calculada
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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composição corporal (e mudanças nela no período de um ano)
Prazo: foi avaliado duas vezes (durante a terceira e quarta avaliação), com um período de tempo de um ano entre
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foi avaliado com a metodologia DXA
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foi avaliado duas vezes (durante a terceira e quarta avaliação), com um período de tempo de um ano entre
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Timed-up-and-go test: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Foi utilizada a duração do teste Timed up and go, executado com um giro sobre ambos os ombros
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Teste dos quatro passos quadrados: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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A duração do teste de quatro passos quadrados, foi usada
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Teste de Tinetti: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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O teste de Tinetti foi executado e o escore foi utilizado
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Amplitude de movimento: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante três avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois
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A amplitude de movimento das principais articulações (ombro, quadril, joelho, tornozelo) foi medida goniometricamente.
A ADM da coluna (incluindo pescoço) foi medida com fita métrica, bem como a excursão da caixa torácica durante a inspiração e expiração máximas
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foi avaliado durante três avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois
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Avaliação da caligrafia: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante três avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois
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Para avaliar o impacto das pistas visuais na caligrafia, os pacientes foram instruídos a escrever uma frase simples e uma complexa em papel branco, listrado e quadrado.
Durante a avaliação, a velocidade da escrita foi registrada.
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foi avaliado durante três avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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foi avaliado com o questionário PDQ-39
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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prevalência de dor: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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foi avaliado com entrevista do paciente
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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queixas específicas do paciente: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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foi avaliado com entrevista do paciente
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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dificuldades na execução de diferentes atividades da vida diária: sua mudança como resultado da fisioterapia e mudança ao longo do tempo
Prazo: foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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foi avaliado com entrevista do paciente
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foi avaliado durante todas as avaliações: na linha de base, durante a segunda avaliação dez semanas depois, a terceira avaliação foi realizada um ano depois, a quarta avaliação foi realizada um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD_Comprehensive_PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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