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Cambios en el rendimiento funcional en personas con enfermedad de Parkinson después de una intervención de fisioterapia de 2 meses

13 de junio de 2018 actualizado por: Kadri Medijainen, University of Tartu

Rendimiento funcional en personas con enfermedad de Parkinson: cambios después de una intervención de fisioterapia de 2 meses en grupos pequeños e impacto de la progresión de la enfermedad

El objetivo del estudio actual fue evaluar el efecto de una intervención de fisioterapia integral de 2 meses en diferentes aspectos del rendimiento funcional. Además, fue de interés la progresión de los síntomas motores de la EP (usando pruebas clínicas estandarizadas para la evaluación).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio actual fue inscribir a 50 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y asignarlos aleatoriamente al grupo de intervención y control. Los pacientes fueron contactados aleatoriamente a través de la base de datos epidemiológica de pacientes con enfermedad de Parkinson del sur de Estonia. 44 participantes acordaron asistir a la evaluación de referencia, incluidos:

  • Batería de prueba Timed-Up-And-Go
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de rendimiento físico
  • Corto Rendimiento Físico
  • prueba de marcha de 10 m
  • Prueba de tablero perforado Purdue ranurado
  • Evaluación del rango de movimiento Además, el estado actual de la enfermedad se evaluó utilizando la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada, Mini Examen de Estado Mental. Además, se evaluó la calidad de vida mediante el PDQ-39, se registró la escritura manual en papel blanco, cuadriculado y rayado y se administró el cuestionario de congelación de la marcha (FOG-Q). Dentro de una semana desde la evaluación inicial, los participantes asignados al azar al grupo de intervención comenzaron la intervención de fisioterapia. La intervención se llevó a cabo en grupos pequeños (3 personas por grupo) y se llevó a cabo como fisioterapia ambulatoria durante un período de 8 semanas. Durante cada semana se programaron 2 sesiones con una duración de una hora. Una semana después de la última sesión de terapia, se realizó una segunda evaluación (para el grupo de control, la segunda evaluación se realizó diez semanas después de la evaluación inicial.

La tercera evaluación se asignó un año después (luego se realizó la misma evaluación, además se analizó la composición corporal mediante DXA), la cuarta evaluación otro año después.

Durante la cuarta evaluación participaron 15 miembros que comenzaban en el grupo de intervención y 10 que comenzaban en el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson idiopática
  2. edad dentro de los límites de edad
  3. ninguna otra condición médica no tratada que pueda afectar la marcha o la estabilidad postural
  4. capaz de caminar sin dispositivo de asistencia
  5. puntuación del Mini Examen del Estado Mental por encima de 24
  6. ninguna otra condición neurológica en la anamnesis médica

Criterio de exclusión:

No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Intervención de fisioterapia integral en pequeños grupos (3 integrantes), en total se realizaron 16 sesiones durante un periodo de 8 semanas (dos veces por semana). Cada sesión duró 1 hora.
Otro: Fisioterapia integral
Cada sesión incluía ejercicios de postura, fuerza, rango de movimiento, equilibrio. Además, se realizaron diferentes traslados y entrenamientos de marcha. Cada sesión comenzó con ejercicios en posición acostada (15 minutos), luego se realizaron ejercicios en posición sentada durante 10 minutos. Luego se realizaron diferentes ejercicios en posición de pie durante 15 minutos, seguidos de 10 minutos de entrenamiento de la marcha. 10 minutos de ejercicios de destreza manual y función de miembros superiores cerraron la sesión.
Sin intervención: Grupo de control
Los miembros del grupo de control no recibieron ninguna intervención específica durante el período de estudio, pero si era necesario, se cambiaba el tratamiento médico (medicamento, dosis, etc.) de la enfermedad de Parkinson durante el período de estudio. Fueron asignados a terapia individual después del período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha durante la transición de estar sentado a caminar y su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
La velocidad de la marcha se calculó en función del rendimiento de la prueba Timed up and Go
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Velocidad de la marcha durante la transición de estar de pie a caminar y su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
La velocidad de la marcha se calculó en función del rendimiento de la prueba de marcha de la batería de rendimiento físico corto
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Velocidad de marcha "pura" y su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
La velocidad de la marcha se calculó en base a la realización de la prueba de marcha de 10 m, excluyendo la fase de aceleración y desaceleración (se midió la duración de los 6 metros intermedios y en base a eso se calculó la velocidad de la marcha).
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composición corporal (y cambios en ella en un período de un año)
Periodo de tiempo: fue evaluado dos veces (durante la tercera y cuarta evaluación), con un período de tiempo de un año entre
se evaluó con metodología DXA
fue evaluado dos veces (durante la tercera y cuarta evaluación), con un período de tiempo de un año entre
Prueba cronometrada de levantarse y andar: su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Se utilizó la duración del Timed up and go test, ejecutado con un giro sobre ambos hombros.
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Prueba de cuatro pasos cuadrados: su cambio como resultado de la fisioterapia y cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Se utilizó la duración de la prueba de cuatro pasos cuadrados.
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Test de Tinetti: su cambio como resultado de la fisioterapia y su cambio en el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Se ejecutó la prueba de Tinetti y se utilizó el puntaje
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Rango de movimiento: su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo.
Periodo de tiempo: se evaluó durante tres evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se llevó a cabo un año después
El rango de movimiento de las principales articulaciones (hombro, cadera, rodilla, tobillo) se midió goniométricamente. Se midió el ROM espinal (incluyendo el cuello) con cinta métrica, así como la excursión de la caja torácica durante la inspiración y espiración máximas.
se evaluó durante tres evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se llevó a cabo un año después
Evaluación de la escritura: su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: se evaluó durante tres evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se llevó a cabo un año después
Para evaluar el impacto de las señales visuales en la escritura a mano, se instruyó a los pacientes para que escribieran una oración simple y una compleja en papel blanco, rayado y cuadriculado. Durante la evaluación, se registró la velocidad de escritura.
se evaluó durante tres evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se llevó a cabo un año después

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida: su cambio como resultado de la fisioterapia y cambio en el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
se evaluó con el cuestionario PDQ-39
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
prevalencia del dolor: su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio en el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
se evaluó con entrevista al paciente
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
quejas específicas del paciente: su cambio como resultado de la fisioterapia y el cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
se evaluó con entrevista al paciente
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
Dificultades en la ejecución de diferentes actividades de la vida diaria: su cambio como resultado de la fisioterapia y su cambio a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después
se evaluó con entrevista al paciente
se evaluó durante todas las evaluaciones: al inicio, durante la segunda evaluación diez semanas después, la tercera evaluación se realizó un año después, la cuarta evaluación se realizó otro año después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tartu

Colaboradores

Tartu University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PD_Comprehensive_PT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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