Zmiany sprawności funkcjonalnej osób z chorobą Parkinsona po 2-miesięcznej interwencji fizjoterapeutycznej
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Kadri Medijainen, University of Tartu
Sprawność funkcjonalna osób z chorobą Parkinsona: zmiany po 2-miesięcznej interwencji fizjoterapeutycznej w małych grupach i wpływ progresji choroby
Celem niniejszej pracy była ocena wpływu 2-miesięcznej kompleksowej interwencji fizjoterapeutycznej na różne aspekty sprawności funkcjonalnej.
Ponadto przedmiotem zainteresowania była progresja objawów motorycznych PD (przy użyciu standardowych testów klinicznych do oceny).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było włączenie 50 pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP) i losowe przydzielenie ich do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Z pacjentami kontaktowano się losowo za pośrednictwem epidemiologicznej bazy danych pacjentów z chorobą Parkinsona w południowej Estonii. 44 uczestników zgodziło się przyjść na ocenę wyjściową, w tym:
- Bateria testowa z możliwością pracy w określonym czasie
- Test czterech kroków kwadratowych
- Test sprawności fizycznej
- Krótka wydajność fizyczna
- Test marszu na 10 m
- Test rowkowanej płytki Purdue Pegboard
- Ocena zakresu ruchu Ponadto aktualny stan choroby oceniano za pomocą Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona, Mini Badanie Stanu Psychicznego. Ponadto oceniano jakość życia za pomocą kwestionariusza PDQ-39, charakter pisma odręcznego rejestrowano przy użyciu białego, kwadratowego i pasiastego papieru oraz stosowano kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG-Q). W ciągu tygodnia od oceny wyjściowej uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej rozpoczęli interwencję fizjoterapeutyczną. Interwencja prowadzona była w małych grupach (3 osoby w grupie) i była prowadzona jako fizjoterapia ambulatoryjna przez okres 8 tygodni. W każdym tygodniu zaplanowano 2 sesje trwające godzinę. W ciągu tygodnia od ostatniej sesji terapeutycznej przeprowadzono drugą ocenę (dla grupy kontrolnej drugą ocenę przeprowadzono dziesięć tygodni po ocenie wyjściowej.
Trzecią ocenę wyznaczono rok później (wtedy wykonano tę samą ocenę, dodatkowo analizowano skład ciała za pomocą DXA), czwartą ocenę kolejny rok później.
W czwartej ocenie uczestniczyło 15 osób startujących w grupie interwencyjnej i 10 osób startujących w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzone rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona
- wiek w granicach wieku
- żadnych innych nieleczonych schorzeń, które mogłyby wpływać na chód lub stabilność postawy
- w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego
- wynik Mini Testu Stanu Psychicznego powyżej 24
- brak innych schorzeń neurologicznych w wywiadzie lekarskim
Kryteria wyłączenia:
Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kompleksowa interwencja fizjoterapeutyczna w małych grupach (3 osoby), łącznie wykonano 16 sesji w okresie 8 tygodni (2 razy w tygodniu).
Każda sesja trwała 1 godzinę.
|
Każda sesja obejmowała ćwiczenia na postawę, siłę, zakres ruchu, równowagę.
Ponadto przeprowadzono różne transfery i trening chodu.
Każda sesja rozpoczynała się od ćwiczeń w pozycji leżącej (15 minut), następnie przez 10 minut wykonywano ćwiczenia w pozycji siedzącej.
Następnie przez 15 minut wykonywano różne ćwiczenia w pozycji stojącej, a następnie 10 minut treningu chodu.
Sesję zakończyło 10 minut ćwiczeń sprawności manualnej i funkcji kończyny górnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Członkowie grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej szczególnej interwencji podczas okresu badania, ale w razie potrzeby zmieniono leczenie (leki, dawkowanie itp.) choroby Parkinsona w okresie badania.
Po okresie badania zostali skierowani na terapię indywidualną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu podczas przechodzenia z siedzenia do chodu i jej zmiana w wyniku fizjoterapii oraz zmiany w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Szybkość chodu została obliczona na podstawie wykonania testu Timed up and Go
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
Szybkość chodu podczas przechodzenia ze stania do chodu i jej zmiana w wyniku fizjoterapii oraz zmiany w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Szybkość chodu została obliczona na podstawie wyników testu chodu na baterii krótkiej sprawności fizycznej
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
„Czysta” prędkość chodu i jej zmiana w wyniku fizjoterapii oraz zmiany w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Szybkość chodu obliczono na podstawie testu sprawnościowego marszu na 10 m, z wyłączeniem fazy przyspieszania i zwalniania (mierzono czas trwania pośredniego 6-metrowego i na tej podstawie obliczono prędkość chodu
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład ciała (i zmiany w nim w okresie jednego roku)
Ramy czasowe: została oceniona dwukrotnie (podczas trzeciej i czwartej oceny), w odstępie jednego roku
|
został oceniony metodologią DXA
|
została oceniona dwukrotnie (podczas trzeciej i czwartej oceny), w odstępie jednego roku
|
|
Timed-up-and-go test: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Zastosowano czas trwania testu Timed up and go, wykonywanego z obrotem na oba barki
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
Test czterech kroków do kwadratu: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Zastosowano czas trwania testu kroku czterech kwadratów
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
Test Tinettiego: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Wykonano test Tinettiego i wykorzystano wynik
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
Zakres ruchu: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiany w czasie
Ramy czasowe: oceniano go podczas trzech ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzeciej oceny dokonano rok później
|
Zakres ruchu głównych stawów (barkowy, biodrowy, kolanowy, skokowy) mierzono goniometrycznie.
ROM kręgosłupa (w tym szyi) mierzono taśmą mierniczą, a także wychylenie klatki piersiowej podczas maksymalnego wdechu i wydechu
|
oceniano go podczas trzech ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzeciej oceny dokonano rok później
|
|
Ocena pisma ręcznego: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiany w czasie
Ramy czasowe: oceniano go podczas trzech ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzeciej oceny dokonano rok później
|
Aby ocenić wpływ wskazówek wizualnych na charakter pisma, pacjenci zostali poinstruowani, aby napisali jedno proste i jedno złożone zdanie na białym papierze w paski i kratkę.
Podczas oceny rejestrowano szybkość pisania.
|
oceniano go podczas trzech ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzeciej oceny dokonano rok później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: jej zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
oceniono go za pomocą kwestionariusza PDQ-39
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
rozpowszechnienie bólu: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
oceniano to na podstawie wywiadu z pacjentem
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
dolegliwości specyficzne dla pacjenta: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
oceniano to na podstawie wywiadu z pacjentem
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
|
trudności w wykonywaniu różnych czynności życia codziennego: jego zmiana w wyniku fizjoterapii i zmiana w czasie
Ramy czasowe: była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
oceniano to na podstawie wywiadu z pacjentem
|
była oceniana podczas wszystkich ocen: wyjściowo, podczas drugiej oceny dziesięć tygodni później, trzecia ocena została przeprowadzona rok później, czwarta ocena została przeprowadzona kolejny rok później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD_Comprehensive_PT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .