Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset toiminnallisessa suorituskyvyssä Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä 2 kuukauden fysioterapiahoidon jälkeen

keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Kadri Medijainen, University of Tartu

Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toiminnallinen suorituskyky: muutokset 2 kuukauden fysioterapiahoidon jälkeen pienissä ryhmissä ja taudin etenemisen vaikutus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2 kuukauden kattavan fysioterapian vaikutusta toiminnallisen suorituskyvyn eri puoliin. Lisäksi PD-motoristen oireiden eteneminen (käyttämällä arvioinnissa standardoituja kliinisiä testejä) oli kiinnostavaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ottaa mukaan 50 Parkinsonin tautia (PD) sairastavaa potilasta ja jakaa heidät satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Potilaisiin otettiin satunnaisesti yhteyttä Etelä-Viron Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden epidemiologisen tietokannan kautta. 44 osallistujaa suostui tulemaan perusarviointiin, mukaan lukien:

  • Ajastettu ja käynnistynyt testiakku
  • Neljän neliön askelkoe
  • Fyysisen suorituskyvyn testi
  • Lyhyt fyysinen suorituskyky
  • 10 metrin kävelytesti
  • Uritettu Purdue Pegboard -testi
  • Liikkeiden laajuuden arviointi Lisäksi nykyinen sairauden tila arvioitiin käyttämällä Unified Parkinson Disease Rating Scalea, Mini Mental Sate Examination -tutkimusta. Lisäksi elämänlaatua arvioitiin PDQ-39:llä, käsinkirjoitus tallennettiin valkoisella, neliö- ja raidallisella paperilla ja annettiin kävelyn jäädytyskysely (FOG-Q). Viikon sisällä perusarvioinnista satunnaisesti interventioryhmään jaetut osallistujat aloittivat fysioterapian. Interventio tehtiin pienryhmissä (3 henkilöä ryhmässä) ja se toteutettiin avohoitona 8 viikon ajan. Jokaiselle viikolle oli varattu 2 tunnin mittaista istuntoa. Viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta suoritettiin toinen arviointi (kontrolliryhmälle toinen arviointi suoritettiin kymmenen viikkoa perustilanteen arvioinnin jälkeen.

Kolmas arviointi määrättiin vuoden kuluttua (silloin tehtiin sama arviointi, lisäksi kehon koostumus analysoitiin DXA:lla), neljäs arviointi toisen vuoden kuluttua.

Neljännen arvioinnin aikana osallistui 15 interventioryhmästä ja 10 kontrolliryhmästä aloittavaa jäsentä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vahvistettu idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
  2. ikä ikärajojen sisällä
  3. ei muita hoitamattomia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa kävelyyn tai asennon vakauteen
  4. pystyy kävelemään ilman apuvälineitä
  5. Mini Mental State Examination pistemäärä yli 24
  6. ei muita neurologisia sairauksia lääketieteellisessä anamneesissa

Poissulkemiskriteerit:

Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokonaisvaltaista fysioterapiahoitoa pienryhmissä (3 jäsentä), yhteensä 16 hoitokertaa 8 viikon aikana (kahdesti viikossa). Jokainen istunto kesti 1 tunnin.
Muut: Kattava fysioterapia
Jokainen harjoitus sisälsi ryhtiä, voimaa, liikelaajuutta ja tasapainoa koskevia harjoituksia. Lisäksi suoritettiin erilaisia ​​siirto- ja kävelyharjoituksia. Jokainen harjoitus aloitettiin harjoituksella makuuasennossa (15 minuuttia), jonka jälkeen suoritettiin istumaharjoituksia 10 minuuttia. Sen jälkeen suoritettiin erilaisia ​​harjoituksia seisoma-asennossa 15 minuuttia ja sen jälkeen 10 minuutin kävelyharjoittelu. 10 minuuttia käsien kätevyyden ja yläraajojen toimintojen harjoittelua päätti istunnon.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän jäsenet eivät saaneet erityistä interventiota tutkimusjakson aikana, mutta tarvittaessa Parkinsonin taudin lääkehoitoa (lääkitys, sen annostus jne.) muutettiin tutkimusjakson aikana. Opintojakson jälkeen heidät määrättiin yksilöterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus siirryttäessä istumisesta kävelyyn ja sen muutos fysioterapian seurauksena ja ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Kävelynopeus laskettiin Timed up and Go -testin suorituskyvyn perusteella
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Liikkumisnopeus seisomisesta kävelyyn siirtymisen aikana ja sen muutos fysioterapian seurauksena ja ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Kävelynopeus laskettiin Short Physical Performance Battery -käyntitestin suorituskyvyn perusteella
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
"Puhdas" askelnopeus ja sen muutos fysioterapian seurauksena ja ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Kävelynopeus laskettiin 10 metrin kävelytestin suorituskyvyn perusteella, kiihdytys- ja hidastusvaihetta jättämättä (välin 6 metrin kesto mitattiin ja sen perusteella laskettiin kävelynopeus
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus (ja muutokset siinä vuoden aikana)
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti (kolmannen ja neljännen arvioinnin aikana), yhden vuoden välein
se arvioitiin DXA-metodologialla
arvioitiin kahdesti (kolmannen ja neljännen arvioinnin aikana), yhden vuoden välein
Ajastettu testi: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muutos ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Käytettiin Timed up and go -testin kestoa, joka suoritettiin käännöksellä molempien olkapäiden yli
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Nelineliöaskeltesti: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muutos ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Käytettiin Four Square -askeltestin kestoa
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Tinetti-testi: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muutos ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Tinetti-testi suoritettiin ja pisteytystä käytettiin
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
Liikealue: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muutos ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kolmessa arvioinnissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin
Suurten nivelten (olkapää, lonkka, polvi, nilkka) liikealue mitattiin goniometrisesti. Selkärangan ROM (mukaan lukien kaula) mitattiin mittanauhalla sekä rintakehän liike maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana
se arvioitiin kolmessa arvioinnissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin
Käsialan arviointi: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kolmessa arvioinnissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin
Visuaalisten vihjeiden vaikutuksen arvioimiseksi käsinkirjoitukseen potilaita kehotettiin kirjoittamaan yksi yksinkertainen ja yksi monimutkainen lause valkoiselle, raidalliselle ja neliöpaperille. Arvioinnin aikana kirjattiin kirjoitusnopeus.
se arvioitiin kolmessa arvioinnissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: sen muutos fysioterapian seurauksena ja ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
se arvioitiin PDQ-39 kyselylomakkeella
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
kivun esiintyvyys: sen muutos fysioterapian seurauksena ja ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
se arvioitiin potilashaastattelulla
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
potilaskohtaiset valitukset: se muuttuu fysioterapian seurauksena ja muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
se arvioitiin potilashaastattelulla
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
vaikeudet arjen eri toimintojen toteuttamisessa: sen muutos fysioterapian seurauksena ja muutos ajan myötä
Aikaikkuna: se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua
se arvioitiin potilashaastattelulla
se arvioitiin kaikissa arvioinneissa: lähtötilanteessa, toisessa arvioinnissa kymmenen viikkoa myöhemmin, kolmas arviointi tehtiin vuotta myöhemmin, neljäs arviointi tehtiin toisen vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tartu

Yhteistyökumppanit

Tartu University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD_Comprehensive_PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa