Ændringer i funktionel ydeevne hos personer med Parkinsons sygdom efter 2-måneders fysioterapiintervention
13. juni 2018 opdateret af: Kadri Medijainen, University of Tartu
Funktionel præstation hos personer med Parkinsons sygdom: Ændringer efter 2-måneders fysioterapiintervention i små grupper og virkningen af sygdomsprogression
Formålet med det nuværende studie var at evaluere effekten af en 2-måneders omfattende fysioterapiintervention på forskellige aspekter af funktionel ydeevne.
Derudover var progression af PD motoriske symptomer (ved hjælp af standardiserede kliniske tests til vurderingen) af interesse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med den nuværende undersøgelse var at indskrive 50 patienter med Parkinsons sygdom (PD) og tilfældigt tildele dem i interventions- og kontrolgruppe. Patienterne blev tilfældigt kontaktet gennem den epidemiologiske database over patienter med Parkinsons sygdom i Sydestland. 44 deltagere indvilligede i at komme til baseline-vurderingen, herunder:
- Timed-Up-And-Go-testbatteri
- Fire firkantede trins test
- Fysisk præstationstest
- Kort fysisk præstation
- 10-m gangtest
- Grooved Purdue Pegboard test
- Vurdering af bevægelsesområde Derudover blev den aktuelle sygdomsstatus vurderet ved hjælp af Unified Parkinson Disease Rating Scale, Mini Mental Sate Examination. Yderligere blev livskvalitet vurderet ved hjælp af PDQ-39, håndskrift blev registreret med hvidt, firkantet og stribet papir, og frysning af gang-spørgeskema (FOG-Q) blev administreret. Inden for en uge fra baseline-vurderingen påbegyndte deltagere, der tilfældigt blev tildelt interventionsgruppen, fysioterapiintervention. Interventionen blev udført i små grupper (3 personer i en gruppe) og blev udført som ambulant fysioterapi i en 8 ugers periode. I løbet af hver uge blev der planlagt 2 sessioner af en varighed på en time. Inden for en uge efter den sidste behandlingssession blev den anden vurdering udført (for kontrolgruppen blev den anden vurdering udført ti uger efter baseline-vurderingen.
Tredje vurdering blev tildelt et år efter (derefter blev den samme vurdering udført, derudover blev kropssammensætning analyseret ved hjælp af DXA), videre vurdering et andet år senere.
Under den fjerde vurdering deltog 15 medlemmer, der startede i interventionsgruppen og 10, der startede i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- alder inden for aldersgrænserne
- ingen andre ubehandlede medicinske tilstande, der kan påvirke gang eller postural stabilitet
- kan gå uden hjælpemiddel
- score for Mini Mental State Examination over 24
- ingen andre neurologiske tilstande i medicinsk anamnese
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Omfattende fysioterapiintervention i små grupper (3 medlemmer), i alt 16 sessioner blev udført i en periode på 8 uger (to gange om ugen).
Hver session varede 1 time.
|
Hver session inkluderede øvelser for kropsholdning, styrke, bevægelsesområde, balance.
Derudover blev der udført forskellige forflytninger og gangtræning.
Hver session begyndte med øvelser i liggende stilling (15 minutter), derefter blev øvelser i siddende udført i 10 minutter.
Derefter blev der udført forskellige øvelser i stående stilling i 15 minutter, efterfulgt af 10 minutters gangtræning.
10 minutters øvelser for manuel fingerfærdighed og funktion af overekstremiteterne afsluttede sessionen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppemedlemmer modtog ikke nogen specifik intervention i undersøgelsesperioden, men hvis det var nødvendigt, blev medicinsk behandling (medicin, dets dosering osv.) af Parkinsons sygdom ændret i undersøgelsesperioden.
De blev tildelt individuel terapi efter undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed under overgang fra siddende til gang og dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Ganghastigheden blev beregnet baseret på udførelsen af Timed up and Go-testen
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
Ganghastighed under overgang fra stående til gang og dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Ganghastigheden blev beregnet baseret på ydeevnen af kort fysisk ydeevne batteri gangtest
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
"Ren" ganghastighed og dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Ganghastigheden blev beregnet ud fra en præstation af 10 m gangtest, med ekskludering af accelerations- og decelerationsfasen (varigheden af de mellemliggende 6-meter blev målt og baseret på denne ganghastighed blev beregnet
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropssammensætning (og ændringer i den i løbet af et år)
Tidsramme: blev vurderet to gange (under tredje og fjerde vurdering), med en tidsperiode på et år imellem
|
det blev vurderet med DXA-metoden
|
blev vurderet to gange (under tredje og fjerde vurdering), med en tidsperiode på et år imellem
|
|
Timed-up-and-go test: dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Varigheden af Timed up and go test, udført med en vending over begge skuldre, blev brugt
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
Fire firkantede trins test: dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Varigheden af fire kvadrat-trins test blev brugt
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
Tinetti-test: dens ændring som følge af fysioterapi og ændring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Tinetti-testen blev udført, og scoren blev brugt
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
Bevægelsesområde: dets forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under tre vurderinger: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere
|
Bevægelsesområde for større led (skulder, hofte, knæ, ankel) blev målt goniometrisk.
Spinal ROM (inklusive hals) blev målt med målebånd, såvel som udsvinget af brystkassen under maksimal inspiration og udånding
|
det blev vurderet under tre vurderinger: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere
|
|
Vurdering af håndskrift: dens ændring som følge af fysioterapi og ændring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under tre vurderinger: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere
|
For at vurdere virkningen af visuelle signaler på håndskrift blev patienterne instrueret i at skrive en enkel og en kompleks sætning på hvidt, stribet og firkantet papir.
Under vurderingen blev skrivehastigheden registreret.
|
det blev vurderet under tre vurderinger: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
det blev vurderet med PDQ-39 spørgeskema
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
forekomst af smerte: dens forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
det blev vurderet med patientsamtale
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
patientspecifikke klager: det ændrer sig som følge af fysioterapi og ændrer sig over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
det blev vurderet med patientsamtale
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
|
vanskeligheder med at udføre forskellige daglige aktiviteter: dets forandring som følge af fysioterapi og forandring over tid
Tidsramme: det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
det blev vurderet med patientsamtale
|
det blev vurderet under alle vurderingerne: ved baseline, under anden vurdering ti uger senere, tredje vurdering blev udført et år senere, fjerde vurdering blev udført endnu et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD_Comprehensive_PT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .