Veränderungen der funktionellen Leistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit nach zweimonatiger Physiotherapie-Intervention
13. Juni 2018 aktualisiert von: Kadri Medijainen, University of Tartu
Funktionelle Leistung bei Personen mit Parkinson-Krankheit: Veränderungen nach zweimonatiger Physiotherapie-Intervention in kleinen Gruppen und Auswirkungen des Krankheitsverlaufs
Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung einer zweimonatigen umfassenden physiotherapeutischen Intervention auf verschiedene Aspekte der funktionellen Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Darüber hinaus war das Fortschreiten der motorischen Parkinson-Symptome (unter Verwendung standardisierter klinischer Tests zur Beurteilung) von Interesse
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, 50 Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) einzuschließen und sie nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zuzuordnen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip über die epidemiologische Datenbank von Patienten mit Parkinson-Krankheit in Südestland kontaktiert. 44 Teilnehmer erklärten sich bereit, an der Basisbewertung teilzunehmen, darunter:
- Zeitgesteuerte Testbatterie
- Vier-Quadrat-Schritte-Test
- Körperlicher Leistungstest
- Kurze körperliche Leistung
- 10-m-Gehtest
- Test mit gerillten Purdue-Steckbrettern
- Beurteilung des Bewegungsumfangs Darüber hinaus wurde der aktuelle Krankheitsstatus anhand der Unified Parkinson Disease Rating Scale und der Mini Mental Sate Examination beurteilt. Darüber hinaus wurde die Lebensqualität mit PDQ-39 bewertet, die Handschrift wurde mit weißem, kariertem und gestreiftem Papier aufgezeichnet und es wurde ein Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (FOG-Q) verabreicht. Innerhalb einer Woche nach der Basisbewertung begannen die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer mit der physiotherapeutischen Intervention. Der Eingriff wurde in kleinen Gruppen (3 Personen pro Gruppe) und als ambulante Physiotherapie über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt. Pro Woche waren 2 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde geplant. Innerhalb einer Woche nach der letzten Therapiesitzung wurde eine zweite Beurteilung durchgeführt (für die Kontrollgruppe wurde die zweite Beurteilung zehn Wochen nach der Ausgangsuntersuchung durchgeführt).
Die dritte Beurteilung erfolgte ein Jahr später (dann wurde die gleiche Beurteilung durchgeführt, zusätzlich wurde die Körperzusammensetzung mithilfe von DXA analysiert), die vierte Beurteilung ein weiteres Jahr später.
An der vierten Beurteilung nahmen 15 Mitglieder der Interventionsgruppe und 10 Mitglieder der Kontrollgruppe teil.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Alter innerhalb der Altersgrenzen
- Keine anderen unbehandelten Erkrankungen, die den Gang oder die Haltungsstabilität beeinträchtigen könnten
- ohne Hilfsmittel gehen können
- Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung über 24
- Keine weiteren neurologischen Erkrankungen in der medizinischen Anamnese
Ausschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Umfangreiche physiotherapeutische Intervention in Kleingruppen (3 Personen), insgesamt 16 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen (zweimal pro Woche).
Jede Sitzung dauerte 1 Stunde.
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Jede Sitzung beinhaltete Übungen für Haltung, Kraft, Bewegungsfreiheit und Gleichgewicht.
Darüber hinaus wurden verschiedene Transfers und Gangtrainings durchgeführt.
Jede Sitzung begann mit Übungen im Liegen (15 Minuten), danach wurden 10 Minuten lang Übungen im Sitzen durchgeführt.
Anschließend wurden 15 Minuten lang verschiedene Übungen im Stehen durchgeführt, gefolgt von 10 Minuten Gangtraining.
10 Minuten Übungen zur manuellen Geschicklichkeit und Funktion der oberen Gliedmaßen rundeten die Sitzung ab.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Mitglieder der Kontrollgruppe erhielten während des Studienzeitraums keine spezifische Intervention, aber bei Bedarf wurde die medizinische Behandlung (Medikamente, Dosierung usw.) der Parkinson-Krankheit während des Studienzeitraums geändert.
Sie wurden nach der Studienzeit einer Einzeltherapie zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ganggeschwindigkeit beim Übergang vom Sitzen zum Gehen und deren Veränderung durch Physiotherapie und zeitliche Veränderung
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Die Ganggeschwindigkeit wurde basierend auf der Leistung des Timed-Up-and-Go-Tests berechnet
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Ganggeschwindigkeit beim Übergang vom Stehen zum Gehen und deren Veränderung durch Physiotherapie und zeitliche Veränderung
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Die Ganggeschwindigkeit wurde basierend auf der Leistung des Short Physical Performance Battery-Gangtests berechnet
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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„Reine“ Ganggeschwindigkeit und deren Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Die Ganggeschwindigkeit wurde auf der Grundlage der Durchführung eines 10-m-Gehtests berechnet, wobei die Beschleunigungs- und Verzögerungsphase ausgeschlossen wurde (die Dauer der dazwischen liegenden 6 Meter wurde gemessen und auf dieser Grundlage die Ganggeschwindigkeit berechnet).
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung (und deren Veränderungen innerhalb eines Jahres)
Zeitfenster: wurde zweimal beurteilt (während der dritten und vierten Beurteilung), mit einem Zeitraum von einem Jahr dazwischen
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Es wurde mit der DXA-Methodik bewertet
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wurde zweimal beurteilt (während der dritten und vierten Beurteilung), mit einem Zeitraum von einem Jahr dazwischen
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test: seine Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde die Dauer des Timed-Up-and-Go-Tests verwendet, der mit einer Drehung über beide Schultern durchgeführt wurde
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Vier-Quadrat-Schritte-Test: seine Veränderung als Ergebnis der Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde die Dauer des Vier-Quadrat-Stufentests verwendet
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Tinetti-Test: seine Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Der Tinetti-Test wurde durchgeführt und der Score verwendet
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Bewegungsumfang: seine Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde im Rahmen von drei Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, während der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, die dritte Beurteilung wurde ein Jahr später durchgeführt
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Der Bewegungsumfang der wichtigsten Gelenke (Schulter, Hüfte, Knie, Knöchel) wurde goniometrisch gemessen.
Der Bewegungsumfang der Wirbelsäule (einschließlich Hals) wurde mit einem Maßband gemessen, ebenso wie die Auslenkung des Brustkorbs bei maximaler Inspiration und Exspiration
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Es wurde im Rahmen von drei Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, während der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, die dritte Beurteilung wurde ein Jahr später durchgeführt
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Beurteilung der Handschrift: ihre Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde im Rahmen von drei Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, während der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, die dritte Beurteilung wurde ein Jahr später durchgeführt
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Um den Einfluss visueller Hinweise auf die Handschrift zu beurteilen, wurden die Patienten angewiesen, einen einfachen und einen komplexen Satz auf weißes, gestreiftes und kariertes Papier zu schreiben.
Bei der Beurteilung wurde die Schreibgeschwindigkeit registriert.
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Es wurde im Rahmen von drei Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, während der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, die dritte Beurteilung wurde ein Jahr später durchgeführt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität: ihre Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde mit dem PDQ-39-Fragebogen bewertet
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Prävalenz von Schmerzen: ihre Veränderung durch Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde anhand einer Patientenbefragung beurteilt
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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patientenspezifische Beschwerden: deren Veränderung durch Physiotherapie und zeitliche Veränderung
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde anhand einer Patientenbefragung beurteilt
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Schwierigkeiten bei der Ausführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens: ihre Veränderung als Folge der Physiotherapie und Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Es wurde anhand einer Patientenbefragung beurteilt
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Es wurde bei allen Beurteilungen beurteilt: zu Studienbeginn, bei der zweiten Beurteilung zehn Wochen später, bei der dritten Beurteilung ein Jahr später und bei der vierten Beurteilung ein weiteres Jahr später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD_Comprehensive_PT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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