Změny ve funkční výkonnosti u jedinců s Parkinsonovou chorobou po dvouměsíční fyzioterapeutické intervenci
13. června 2018 aktualizováno: Kadri Medijainen, University of Tartu
Funkční výkon u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Změny po 2měsíční fyzioterapeutické intervenci v malých skupinách a dopad progrese onemocnění
Cílem současné studie bylo zhodnotit efekt 2měsíční komplexní fyzioterapeutické intervence na různé aspekty funkční výkonnosti.
Kromě toho byla zajímavá progrese motorických symptomů PD (s použitím standardizovaných klinických testů pro hodnocení).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem současné studie bylo zařadit 50 pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) a náhodně je zařadit do intervenční a kontrolní skupiny. Pacienti byli náhodně kontaktováni prostřednictvím epidemiologické databáze pacientů s Parkinsonovou chorobou z Jižního Estonska. 44 účastníků souhlasilo s tím, že se dostaví k základnímu hodnocení, včetně:
- Test baterie s načasovaným spuštěním
- Čtyřstupňový test
- Test fyzické výkonnosti
- Krátký fyzický výkon
- test chůze na 10 m
- Test drážkované desky Purdue Pegboard
- Posouzení rozsahu pohybu Kromě toho byl aktuální stav onemocnění hodnocen pomocí Unified Parkinson Disease Rating Scale, Mini Mental Sate Examination. Dále byla hodnocena kvalita života pomocí PDQ-39, ruční psaní bylo zaznamenáváno na bílý, čtverečkovaný a pruhovaný papír a bylo provedeno zmrazování dotazníku chůze (FOG-Q). Do týdne od výchozího hodnocení účastníci náhodně zařazení do intervenční skupiny zahájili fyzioterapeutickou intervenci. Intervence byla prováděna v malých skupinách (3 osoby ve skupině) a probíhala jako ambulantní fyzioterapie po dobu 8 týdnů. Během každého týdne byla naplánována 2 sezení v délce jedné hodiny. Do týdne od posledního terapeutického sezení bylo provedeno druhé hodnocení (u kontrolní skupiny bylo druhé hodnocení provedeno deset týdnů po základním hodnocení.
Třetí hodnocení bylo přiděleno o rok později (pak bylo provedeno stejné hodnocení, navíc tělesné složení bylo analyzováno pomocí DXA), čtvrté hodnocení o další rok později.
Čtvrtého hodnocení se zúčastnilo 15 členů začínajících v intervenční skupině a 10 začínajících v kontrolní skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
- věk v rámci věkových limitů
- žádné jiné neléčené zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit chůzi nebo stabilitu držení těla
- schopen chodit bez pomocného zařízení
- skóre Mini Mental State Examination nad 24
- žádné další neurologické stavy v lékařské anamnéze
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Komplexní fyzioterapeutická intervence v malých skupinách (3 členové), celkem bylo provedeno 16 sezení v období 8 týdnů (2x týdně).
Každé sezení trvalo 1 hodinu.
|
Každé sezení zahrnovalo cvičení pro držení těla, sílu, rozsah pohybu, rovnováhu.
Kromě toho byly prováděny různé přesuny a nácvik chůze.
Každé sezení začínalo cvičením vleže (15 minut), poté se 10 minut provádělo cvičení v sedě.
Poté byly po dobu 15 minut prováděny různé cviky ve stoje a následovalo 10 minut nácviku chůze.
10 minut cvičení na manuální zručnost a funkci horních končetin ukončilo sezení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Členové kontrolní skupiny nedostali během období studie žádnou specifickou intervenci, ale v případě potřeby byla medikamentózní léčba (léky, její dávkování atd.) Parkinsonovy choroby během období studie změněna.
Po období studie jim byla přidělena individuální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze při přechodu ze sedu do chůze a její změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Rychlost chůze byla vypočtena na základě výkonu testu Timed up and Go
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
Rychlost chůze při přechodu ze stoje do chůze a její změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Rychlost chůze byla vypočtena na základě provedení testu chůze baterie s krátkou fyzickou výkonností
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
"Čistá" rychlost chůze a její změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Rychlost chůze byla vypočtena na základě výkonu testu chůze na 10 m, s vyloučením fáze zrychlení a zpomalení (bylo měřeno trvání středních 6 metrů a na základě toho byla vypočtena rychlost chůze
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla (a jeho změny v období jednoho roku)
Časové okno: byl hodnocen dvakrát (během třetího a čtvrtého hodnocení), s časovým obdobím jednoho roku mezi nimi
|
byl posouzen metodikou DXA
|
byl hodnocen dvakrát (během třetího a čtvrtého hodnocení), s časovým obdobím jednoho roku mezi nimi
|
|
Timed-up-and-go test: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Byla použita doba trvání testu Timed up and go, prováděného s obratem přes obě ramena
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
Čtyřstupňový test: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Byla použita doba trvání čtyřstupňového testu
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
Tinetti test: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Byl proveden test Tinetti a bylo použito skóre
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
Rozsah pohybu: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během tří hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později
|
Rozsah pohybu hlavních kloubů (rameno, kyčel, koleno, kotník) byl měřen goniometricky.
Spinální ROM (včetně krku) byla měřena páskou, stejně jako exkurze hrudního koše během maximálního nádechu a výdechu
|
bylo hodnoceno během tří hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později
|
|
Hodnocení rukopisu: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během tří hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později
|
K posouzení dopadu vizuálních podnětů na rukopis byli pacienti instruováni, aby napsali jednu jednoduchou a jednu složitou větu na bílý, pruhovaný a čtverečkovaný papír.
Při hodnocení byla registrována rychlost zápisu.
|
bylo hodnoceno během tří hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života: její změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
bylo hodnoceno pomocí dotazníku PDQ-39
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
prevalence bolesti: její změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
bylo hodnoceno rozhovorem s pacientem
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
Stížnosti pacienta: jeho změny v důsledku fyzioterapie a změny v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
bylo hodnoceno rozhovorem s pacientem
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
|
obtíže při vykonávání různých činností každodenního života: jeho změna v důsledku fyzioterapie a změna v čase
Časové okno: bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
bylo hodnoceno rozhovorem s pacientem
|
bylo hodnoceno během všech hodnocení: na začátku, během druhého hodnocení o deset týdnů později, třetí hodnocení bylo provedeno o rok později, čtvrté hodnocení bylo provedeno o další rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD_Comprehensive_PT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .