Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i funksjonell ytelse hos personer med Parkinsons sykdom etter 2-måneders fysioterapiintervensjon

13. juni 2018 oppdatert av: Kadri Medijainen, University of Tartu

Funksjonell ytelse hos personer med Parkinsons sykdom: Endringer etter 2-måneders fysioterapiintervensjon i små grupper og virkningen av sykdomsprogresjon

Målet med denne studien var å evaluere effekten av en 2-måneders omfattende fysioterapiintervensjon på ulike aspekter av funksjonell ytelse. I tillegg var progresjon av PD motoriske symptomer (ved bruk av standardiserte kliniske tester for vurderingen) av interesse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å registrere 50 pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og tilfeldig fordele dem i intervensjons- og kontrollgruppe. Pasienter ble tilfeldig kontaktet gjennom den epidemiologiske databasen over pasienter med Parkinsons sykdom i Sør-Estland. 44 deltakere ble enige om å komme til grunnvurderingen, inkludert:

  • Tidsbestemt-og-gå-testbatteri
  • Fire kvadrattrinns test
  • Test av fysisk ytelse
  • Kort fysisk ytelse
  • 10-m gangprøve
  • Grooved Purdue Pegboard test
  • Vurdering av bevegelsesområde I tillegg ble gjeldende sykdomsstatus vurdert ved bruk av Unified Parkinson Disease Rating Scale, Mini Mental Sate Examination. Videre ble livskvalitet vurdert ved bruk av PDQ-39, håndskrift ble registrert med hvitt, firkantet og stripete papir og frysing av gangspørreskjema (FOG-Q) ble administrert. Innen en uke fra baseline-vurderingen startet deltakerne tilfeldig tildelt intervensjonsgruppe med fysioterapiintervensjon. Intervensjonen ble utført i små grupper (3 personer i en gruppe) og ble utført som poliklinisk fysioterapi i løpet av 8 ukers periode. I løpet av hver uke ble det planlagt 2 økter med en lengde på en time. Innen en uke etter den siste terapisesjonen ble andre vurdering utført (for kontrollgruppen ble den andre vurderingen utført ti uker etter baseline-vurderingen.

Tredje vurdering ble tildelt ett år etter (deretter ble den samme vurderingen utført, i tillegg ble kroppssammensetning analysert ved bruk av DXA), videre vurdering et annet år senere.

Under den fjerde vurderingen deltok 15 medlemmer som startet i intervensjonsgruppen og 10 som startet i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bekreftet diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  2. alder innenfor aldersgrensene
  3. ingen andre ubehandlede medisinske tilstander som kan påvirke gange eller postural stabilitet
  4. kan gå uten hjelpemidler
  5. score for Mini Mental State Examination over 24
  6. ingen andre nevrologiske tilstander i medisinsk anamnese

Ekskluderingskriterier:

Oppfyller ikke inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Omfattende fysioterapiintervensjon i små grupper (3 medlemmer), totalt 16 økter ble utført i løpet av en periode på 8 uker (to ganger i uken). Hver økt varte i 1 time.
Annen: Omfattende fysioterapi
Hver økt inkluderte øvelser for holdning, styrke, bevegelsesområde, balanse. I tillegg ble det utført ulike forflytninger og gangtrening. Hver økt begynte med øvelser i liggestilling (15 minutter), deretter ble øvelser i sittende utført i 10 minutter. Deretter ble det utført ulike øvelser i stående stilling i 15 minutter, etterfulgt av 10 minutter med gangtrening. 10 minutter med øvelser for fingerferdighet og overekstremitetsfunksjon avsluttet økten.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppemedlemmer mottok ingen spesifikk intervensjon i løpet av studieperioden, men om nødvendig ble medisinsk behandling (medisinering, dosering osv.) av Parkinsons sykdom endret i løpet av studieperioden. De ble tildelt individuell terapi etter studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet ved overgang fra sittende til gange og dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Ganghastigheten ble beregnet basert på ytelsen til Timed up and Go-testen
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Ganghastighet ved overgang fra stående til gange og dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Ganghastighet ble beregnet basert på ytelsen til kort fysisk ytelse batteri gangtest
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
"Ren" ganghastighet og dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Ganghastigheten ble beregnet basert på ytelsen til 10 m gangtest, med ekskludering av akselerasjons- og retardasjonsfasen (varigheten av de mellomliggende 6-meterne ble målt og basert på denne ganghastigheten ble beregnet
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning (og endringer i den i løpet av ett år)
Tidsramme: ble vurdert to ganger (under tredje og fjerde vurdering), med en tidsperiode på ett år mellom
den ble vurdert med DXA-metodikk
ble vurdert to ganger (under tredje og fjerde vurdering), med en tidsperiode på ett år mellom
Tidsbestemt test: dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Varigheten av Timed up and go-testen, utført med en sving over begge skuldrene, ble brukt
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Fire kvadrattrinns test: dens endring som et resultat av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Varigheten av testen med fire kvadrattrinn ble brukt
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Tinetti-test: dens endring som et resultat av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Tinetti-testen ble utført og poengsummen ble brukt
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
Bevegelsesområde: dens endring som et resultat av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under tre vurderinger: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere
Bevegelsesområde for store ledd (skulder, hofte, kne, ankel) ble målt goniometrisk. Spinal ROM (inkludert nakke) ble målt med målebånd, samt ekskursjonen av brystkassen under maksimal inspirasjon og ekspirasjon
den ble vurdert under tre vurderinger: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere
Vurdering av håndskrift: dens endres som et resultat av fysioterapi og endres over tid
Tidsramme: den ble vurdert under tre vurderinger: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere
For å vurdere virkningen av visuelle signaler på håndskrift, ble pasientene bedt om å skrive én enkel og én kompleks setning på hvitt, stripete og firkantede papir. Under vurdering ble skrivehastigheten registrert.
den ble vurdert under tre vurderinger: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: dens endring som et resultat av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
det ble vurdert med PDQ-39 spørreskjema
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
forekomst av smerte: dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
det ble vurdert med pasientintervju
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
pasientspesifikke plager: dens endres som følge av fysioterapi og endres over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
det ble vurdert med pasientintervju
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
vanskeligheter med å utføre ulike aktiviteter i dagliglivet: dens endring som følge av fysioterapi og endring over tid
Tidsramme: den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere
det ble vurdert med pasientintervju
den ble vurdert under alle vurderingene: ved baseline, under andre vurdering ti uker senere, tredje vurdering ble utført ett år senere, fjerde vurdering ble utført et år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tartu

Samarbeidspartnere

Tartu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kadri Medijainen, MSc, Junior research fellow in physiotherapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD_Comprehensive_PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Omfattende fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere