난소 억제 치료 후 성 건강 및 재활
2021년 11월 11일 업데이트: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
난소 억제 치료 후 성 건강 및 재활(SHARE-OS): 젊은 유방암 생존자를 위한 교육적 개입
이 연구는 유방암 재발 위험을 줄이기 위해 난소 억제 치료 후 성기능의 변화를 경험한 유방암 생존자를 위한 교육적 개입을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 난소 억제 치료 후 성기능의 변화를 경험한 유방암 생존자를 대상으로 암 재발 위험을 줄이기 위한 교육적 개입의 효과를 연구하는 것입니다. 목표는 여성이 이러한 변화를 관리하고 성 건강과 기능을 회복하는 데 도움이 되는 효과적인 개입을 개발하는 것입니다.
- 이 학습은 그룹 교육 세션에 참석한 후 일대일 전화 코칭 세션으로 구성됩니다.
- 그룹 교육 세션은 약 4시간 동안 진행되며 리소스, 자조 전략 및 이완 기술에 대한 정보를 포함합니다.
- 전화 코칭 세션은 그룹 세션 후 4주 후에 진행되며 약 15분 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 화학적 난소 억제를 받고 있는 유방암 병력이 있는 여성
- 현재 나이 ≤ 50
- 지난 6개월 동안 활성 암 치료가 없었고 향후 치료 계획도 없음
- 최소 하나의 성적 증상에 대한 보증(자격 심사는 부록 A 참조)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 골반 방사선의 역사
- Bober 박사의 성 건강 워크샵 중 하나에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육적 개입
현재 화학적 난소 억제 요법을 받고 있으며 성기능 장애를 겪고 있는 유방암 생존자에게 적합합니다.
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4시간 그룹 세션은 3개의 60분 모듈과 개인 실행 계획 작성으로 구성됩니다.
그룹 세션 1개월 후, 여성은 전화 부스터 세션(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능의 변화(FSFI)
기간: 쌍체 t-검정(Wilcoxon 부호 순위 검정) 기준선에서 2개월 추적
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기준선에서 2개월 추적 쌍체 t-검정(Wilcoxon 부호 순위 검정)
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쌍체 t-검정(Wilcoxon 부호 순위 검정) 기준선에서 2개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 증상 목록에서 참가자의 심리적 고통의 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
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쌍체 t-검정(Wilcoxon 부호 순위 검정)
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기준선 ~ 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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