Salud sexual y rehabilitación después del tratamiento de supresión ovárica
11 de noviembre de 2021 actualizado por: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Salud sexual y rehabilitación después del tratamiento de supresión ovárica (SHARE-OS): una intervención educativa para jóvenes sobrevivientes de cáncer de mama
Este estudio de investigación está evaluando una intervención educativa para sobrevivientes de cáncer de mama que han experimentado cambios en la función sexual después del tratamiento de supresión ovárica para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es estudiar la efectividad de una intervención educativa para sobrevivientes de cáncer de mama que han experimentado cambios en la función sexual después del tratamiento de supresión ovárica para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer. El objetivo es desarrollar una intervención eficaz para ayudar a las mujeres a manejar estos cambios y restaurar la salud y el funcionamiento sexual.
- Este estudio consiste en asistir a una sesión educativa grupal seguida de una sesión de coaching telefónico individual.
- La sesión educativa grupal durará aproximadamente 4 horas e incluirá información sobre recursos, estrategias de autoayuda y técnicas de relajación.
- La sesión de coaching telefónico tendrá lugar cuatro semanas después de la sesión grupal y tendrá una duración de unos 15 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con antecedentes de cáncer de mama que actualmente están en supresión ovárica química
- Edad actual ≤ 50
- Sin terapia activa contra el cáncer en los últimos 6 meses y sin terapia futura planificada
- Respaldo de al menos un síntoma sexual (consulte el Apéndice A para la evaluación de elegibilidad)
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Historia de la radiación pélvica
- Participación previa en uno de los talleres de salud sexual del Dr. Bober
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Educativa
Para sobrevivientes de cáncer de mama actualmente en supresión ovárica química que están experimentando disfunción sexual.
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La sesión grupal de 4 horas se estructurará en torno a tres módulos de 60 minutos y la creación de un plan de acción personal.
Un mes después de la sesión de grupo, las mujeres recibirán una sesión de refuerzo telefónica (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función sexual (FSFI)
Periodo de tiempo: Prueba t pareada (prueba de rango con signo de Wilcoxon) desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses
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Prueba t pareada desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses (prueba de rango con signo de Wilcoxon)
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Prueba t pareada (prueba de rango con signo de Wilcoxon) desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la angustia psicológica de los participantes en el Inventario Breve de Síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Prueba t pareada (prueba de rango con signo de Wilcoxon)
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Línea de base a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .