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Santé sexuelle et réadaptation après un traitement de suppression ovarienne

11 novembre 2021 mis à jour par: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Santé sexuelle et réadaptation après un traitement de suppression ovarienne (SHARE-OS) : une intervention éducative pour les jeunes survivantes du cancer du sein

Cette étude de recherche évalue une intervention éducative pour les survivantes du cancer du sein qui ont connu des changements dans la fonction sexuelle après un traitement de suppression ovarienne afin de réduire le risque de récidive du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité d'une intervention éducative pour les survivantes du cancer du sein qui ont connu des changements dans la fonction sexuelle après un traitement de suppression ovarienne pour réduire le risque de récidive du cancer. L'objectif est de développer une intervention efficace pour aider les femmes à gérer ces changements et à restaurer leur santé et leur fonctionnement sexuels.

- Cette étude consiste à assister à une session éducative de groupe suivie d'une session de coaching téléphonique individuel.

  • La session éducative de groupe durera environ 4 heures et comprendra des informations sur les ressources, les stratégies d'auto-assistance et les techniques de relaxation.
  • La séance de coaching téléphonique aura lieu quatre semaines après la séance de groupe, et durera environ 15 minutes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant des antécédents de cancer du sein qui sont actuellement sous suppression chimique des ovaires
  • Âge actuel ≤ 50
  • Aucun traitement anticancéreux actif au cours des 6 derniers mois et aucun traitement futur prévu
  • Approbation d'au moins un symptôme sexuel (voir l'annexe A pour le dépistage d'éligibilité)
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de radiothérapie pelvienne
  • Participation antérieure à l'un des ateliers sur la santé sexuelle du Dr Bober

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative

Pour les survivantes du cancer du sein actuellement sous suppression chimique des ovaires qui souffrent de dysfonctionnement sexuel.

  • Séance de groupe
  • Séance de rappel téléphonique
Comportemental: Séance de groupe
La session de groupe de 4 heures sera structurée autour de trois modules de 60 minutes et la création d'un plan d'action personnel
Comportemental: Amplificateur téléphonique
Un mois après la séance de groupe, les femmes recevront une séance de rappel téléphonique (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction sexuelle (FSFI)
Délai: Test t apparié (test de rang signé de Wilcoxon) Base de référence à 2 mois de suivi
Test t apparié de suivi à 2 mois (test de rang signé de Wilcoxon)
Test t apparié (test de rang signé de Wilcoxon) Base de référence à 2 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la détresse psychologique des participants sur le bref inventaire des symptômes
Délai: De base à 2 mois
Test t apparié (test de rang signé de Wilcoxon)
De base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

Howard Cox Fund for Women Assistant Professors

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Première publication (Réel)

28 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-140

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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