Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuell helse og rehabilitering etter ovarieundertrykkelsesbehandling

11. november 2021 oppdatert av: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Seksuell helse og rehabilitering etter ovarieundertrykkelsesbehandling (SHARE-OS): En pedagogisk intervensjon for unge brystkreftoverlevere

Denne forskningsstudien evaluerer en pedagogisk intervensjon for brystkreftoverlevere som har opplevd endringer i seksuell funksjon etter eggstokkundertrykkelsesbehandling for å redusere risikoen for tilbakefall av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å studere effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for brystkreftoverlevere som har opplevd endringer i seksuell funksjon etter eggstokkundertrykkelsesbehandling for å redusere risikoen for tilbakefall av kreft. Målet er å utvikle en effektiv intervensjon for å hjelpe kvinner med å håndtere disse endringene og gjenopprette seksuell helse og funksjon.

- Denne studien består av å delta på en gruppeundervisningsøkt etterfulgt av en en-til-en telefonveiledning.

  • Gruppeopplæringen vil vare i ca. 4 timer, og vil inneholde informasjon om ressurser, selvhjelpsstrategier og avspenningsteknikker.
  • Telefoncoaching-økten vil finne sted fire uker etter gruppeøkten, og vil vare i ca. 15 minutter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med en historie med brystkreft som for tiden er på kjemisk eggstokksuppresjon
  • Nåværende alder ≤ 50
  • Ingen aktiv kreftbehandling de siste 6 månedene og ingen fremtidig behandling planlagt
  • Godkjenning av minst ett seksuelt symptom (se vedlegg A for kvalifikasjonsscreening)
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bekkenstråling
  • Tidligere deltagelse i en av Dr. Bobers seksuelle helseverksteder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon

For overlevende brystkreft som for tiden er på kjemisk eggstokksuppresjon som opplever seksuell dysfunksjon.

  • Gruppeøkt
  • Telefonboosterøkt
Atferdsmessig: Gruppeøkt
Den 4-timers gruppeøkten vil være strukturert rundt tre 60-minutters moduler og opprettelse av en personlig handlingsplan
Atferdsmessig: Telefon Booster
En måned etter gruppeøkten vil kvinner motta en telefonboosterøkt (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seksuell funksjon (FSFI)
Tidsramme: Paret t-test (Wilcoxon signed-rank test) Baseline til 2 måneders oppfølging
Baseline til 2 måneders oppfølging paret t-test (Wilcoxon signed-rank test)
Paret t-test (Wilcoxon signed-rank test) Baseline til 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakernes psykiske plager på kort symptomoversikt
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Paret t-test (Wilcoxon signed-rank test)
Baseline til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Howard Cox Fund for Women Assistant Professors

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-140

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere