Seksuaalinen terveys ja kuntoutus munasarjojen estohoidon jälkeen
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Seksuaaliterveys ja kuntoutus munasarjojen estohoidon jälkeen (SHARE-OS): Koulutustoimet nuorille rintasyövästä selviytyneille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutusta rintasyövästä selviytyneille, jotka ovat kokeneet muutoksia seksuaalisessa toiminnassa munasarjojen suppressiohoidon jälkeen vähentääkseen rintasyövän uusiutumisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koulutustoimenpiteen tehokkuutta rintasyövästä selviytyneille, jotka ovat kokeneet muutoksia seksuaalisessa toiminnassa munasarjasuppressiohoidon jälkeen vähentämään syövän uusiutumisen riskiä. Tavoitteena on kehittää tehokas interventio, joka auttaa naisia hallitsemaan näitä muutoksia ja palauttamaan seksuaalisen terveyden ja toiminnan.
- Tämä tutkimus koostuu ryhmävalmennustilaisuudesta, jota seuraa henkilökohtainen puhelinvalmennus.
- Ryhmäopetus kestää noin 4 tuntia ja sisältää tietoa resursseista, itseapustrategioista ja rentoutumistekniikoista.
- Puhelinvalmennus pidetään neljä viikkoa ryhmätunnin jälkeen ja kestää noin 15 minuuttia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut rintasyöpä ja joilla on tällä hetkellä kemiallinen munasarjojen suppressio
- Nykyinen ikä ≤ 50
- Ei aktiivista syöpähoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, eikä tulevaa hoitoa ole suunniteltu
- Vähintään yhden seksuaalisen oireen hyväksyminen (katso liite A kelpoisuusseulonnasta)
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion säteilyn historia
- Aiempi osallistuminen johonkin Dr. Boberin seksuaaliterveystyöpajoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Rintasyövästä selviytyneille, jotka saavat tällä hetkellä kemiallista munasarjojen suppressiota ja joilla on seksuaalinen toimintahäiriö.
|
4 tunnin ryhmäistunto koostuu kolmesta 60 minuutin moduulista ja henkilökohtaisen toimintasuunnitelman laatimisesta
Kuukausi ryhmäistunnon jälkeen naiset saavat puhelintehosteistunnon (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa (FSFI)
Aikaikkuna: Parillinen t-testi (Wilcoxon signed-rank testi) Lähtötilanne 2 kuukauden seurantaan
|
Perustasosta 2 kuukauden seurantaan parillinen t-testi (Wilcoxon signed-rank testi)
|
Parillinen t-testi (Wilcoxon signed-rank testi) Lähtötilanne 2 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien psyykkisessä ahdistuksessa lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Parillinen t-testi (Wilcoxon signed-rank testi)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .