Сексуальное здоровье и реабилитация после лечения подавления яичников
11 ноября 2021 г. обновлено: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Сексуальное здоровье и реабилитация после лечения подавления яичников (SHARE-OS): образовательное вмешательство для молодых людей, переживших рак молочной железы
Это научное исследование оценивает образовательное вмешательство для выживших после рака молочной железы, которые испытали изменения в сексуальной функции после лечения подавления яичников, чтобы снизить риск рецидива рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение эффективности образовательного вмешательства для выживших после рака молочной железы, которые испытали изменения в сексуальной функции после лечения подавления яичников, чтобы снизить риск рецидива рака. Цель состоит в том, чтобы разработать эффективное вмешательство, чтобы помочь женщинам справиться с этими изменениями и восстановить сексуальное здоровье и функционирование.
- Это исследование состоит из посещения группового образовательного занятия, за которым следует сеанс коучинга один на один по телефону.
- Групповое образовательное занятие продлится около 4 часов и будет включать информацию о ресурсах, стратегиях самопомощи и методах релаксации.
- Коуч-сессия по телефону состоится через четыре недели после групповой сессии и продлится около 15 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с раком молочной железы в анамнезе, которые в настоящее время находятся на химическом подавлении яичников.
- Текущий возраст ≤ 50 лет
- Отсутствие активного противоракового лечения за последние 6 месяцев и отсутствие запланированного лечения в будущем
- Подтверждение по крайней мере одного полового признака (см. Приложение А для скрининга приемлемости)
- англоязычный
Критерий исключения:
- История облучения таза
- Предыдущее участие в одном из семинаров доктора Бобера по сексуальному здоровью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Для выживших после рака молочной железы, в настоящее время находящихся на химическом подавлении яичников, которые испытывают сексуальную дисфункцию.
|
4-часовое групповое занятие будет состоять из трех 60-минутных модулей и создания личного плана действий.
Через месяц после группового занятия женщинам будет предложена дополнительная телефонная сессия (
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение половой функции (FSFI)
Временное ограничение: Парный t-критерий (знаковый ранговый критерий Вилкоксона) от исходного уровня до 2-месячного наблюдения
|
От исходного уровня до 2-месячного последующего парного t-критерия (знаковый ранговый критерий Вилкоксона)
|
Парный t-критерий (знаковый ранговый критерий Вилкоксона) от исходного уровня до 2-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического дистресса участников по Краткой инвентаризации симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
|
Парный t-критерий (критерий знакового ранга Уилкоксона)
|
Исходный уровень до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая сессия
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ПрекращеноЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг