골수유래 줄기세포와 G-CSF를 DCM 치료에 순환보조와 함께 사용 (DCM-Support)

포함 기준:

• 의사 또는 심부전전문간호사의 감독 하에 확장성 심근병증 진단이 확정된 환자.
• 임상 지침에 따라 최소 3개월의 간격으로 최적의 의료 치료 및 적절한 장치 치료를 받았음에도 불구하고 NYHA 클래스 III 또는 IV 증상.
• 현재 최상의 표준 치료의 일부로 사용할 수 있는 다른 치료 옵션은 없습니다.
• 선별 단계의 일부로 수행된 LVEF ≤35%(모든 영상 기법에서).

제외 기준:

• NYHA I-II.
• 최신 박출률 >35% 문서화(모든 영상 기법)
• 선천성 심장 질환.
• 임상적으로 중요한 판막 심장 질환.
• 경피적 기계적 지지 장치에 적합하지 않은 환자(예: 부적합한 대퇴 동맥 해부학, 줄기 세포 주입 및 좌심실 혈전의 존재를 수용하기 위해 장기간 평평하게 누워 있을 수 없음)
• 심장 카테터 실험실 테이블/CT 스캐너의 최대 한계를 초과하는 환자의 체중.
• 치료되지 않은 가역적 원인에 대한 심근병증 2o 예. 갑상선 질환, 알코올 남용, 저인산혈증, 저칼슘혈증, 코카인 남용, 셀레늄 독성 및 조절되지 않는 만성 빈맥.
• 신경근 장애와 관련된 심근병증 예. Duchenne의 진행성 근이영양증.
• 이전 심장 수술.
• 골수 흡인에 대한 금기.
• 무작위 배정 시 알려진 활동성 감염.
• 양성 바이러스 검사.
• 지속적인 약물 치료가 필요한 만성 염증성 질환.
• 기대 수명이 1년 미만인 수반되는 질병
• 후속조치 불가(고정거소 등 없음)
• 지난 5년 이내에 문서화된 관해가 없는 신생물성 질병. 신대체요법 중인 환자.
• βHCG 음성이 아닌 한 가임 가능성이 있고 시험 기간 동안 적절한 피임을 하는 피험자