부스터 시트 교육 자료의 무작위 대조 시험으로 부모의 인지된 이점 증가
캐나다에서 4세에서 8세 아동의 부모 사이에서 부스터 시트의 인지된 안전 이점을 증가시키기 위한 개입의 무작위 통제 시험.
안전벨트는 충돌력을 흉곽과 골반과 같은 더 강한 해부학적 구조로 전환하여 사람들을 부상으로부터 보호합니다. 4세에서 8세 사이의 어린이는 일반적으로 가슴과 엉덩이를 가로질러 안전벨트를 올바르게 착용할 만큼 키가 크지 않고 대신 복부와 목에 착용합니다. 이러한 방식으로 착용하면 안전벨트가 신체의 이러한 부분에 충돌력을 전달하여 잠재적으로 내부 장기와 척추에 심각한 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 이유로 이 연령대의 어린이는 부스터 시트를 사용해야 합니다. 안전벨트는 어린이를 들어 올려 안전벨트가 흉부와 엉덩이에 올바르게 착용되도록 하여 안전벨트 관련 부상을 방지하는 안전 장치입니다. 캐나다에서는 부스터 시트를 사용해야 하는 어린이의 절반이 안전벨트만 사용하여 조기에 구속됩니다. 현재 연구 프로젝트는 부스터 시트 사용을 장려하기 위한 새로운 개입을 개발하고 테스트하고자 합니다.
많은 캐나다 주에서는 사용을 의무화하는 법률을 제정하고 증거 기반 교육 프로그램을 개발 및 구현했습니다. 이러한 노력에도 불구하고 부스터 시트 사용을 장려하기 위한 새로운 접근 방식이 필요합니다. 부스터 시트가 의무화된 지 10년이 넘은 2010년에도 캐나다 온타리오주와 퀘벡주의 이용률은 여전히 낮았습니다(25%). 또한 최근 연구에 따르면 부스터 시트의 안전 이점에 대한 부모의 인식이 사용의 가장 강력한 예측 변수이지만 현재까지 인식된 이점을 증가시키는 교육 개입을 테스트한 연구는 없습니다. 대신 이러한 중재는 교육 지침(즉, 어린이가 부스터 시트를 사용해야 하는 경우와 어린이가 안전 벨트만 사용하는 것이 안전한 경우를 결정하기 위한 최소 및 최대 연령, 키 및 체중)에 중점을 둡니다.
부스터 시트 사용을 장려하는 현재의 접근 방식은 두 가지 원칙을 가르침으로써 인지된 이점을 증가시키기 때문에 참신합니다. (2) 부스터 시트가 없으면 어린이는 복부와 목에 안전 벨트를 착용하게 되어 더 취약한 해부학적 구조(내부 장기 및 척추)에 충격력이 전달됩니다. 부모가 이 두 가지 원칙을 이해하면 부스터 시트의 안전 이점을 더 잘 이해하고 사용할 가능성이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다 교통부 웹사이트에서 현재 이용 가능한 교육 자료는 안전 벨트와 부스터 시트가 어떻게 작동하는지 설명하는 소개를 추가하여 향상될 것입니다(즉, 이러한 장치는 충돌력을 신체의 더 강한 부분인 갈비뼈와 골반으로 리디렉션하는 데 도움이 됨).
실험의 목적: 인지된 안전상의 이점과 부스터 시트 사용 의도를 증가시키는 측면에서 강화된 소재가 캐나다 교통부의 현재 정보보다 더 나은지 확인합니다.
설계: 동시 2그룹 병렬 무작위 통제 시험.
무작위화: 블록 무작위화는 참가자를 중재 또는 통제 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 참가자와 연구원은 할당에 눈이 멀게 됩니다.
참가자들. 4~8세 아동의 어머니 303명과 아버지 303명이 부스터 시트를 항상 사용하는지, 가끔 사용하는지 또는 전혀 사용하지 않는지에 관계없이 참여하도록 초대됩니다. 606명의 참가자 샘플은 부스터 시트에 자녀를 지속적으로 제지하는 부모와 그렇지 않은 부모를 구분하는 인지된 혜택의 평균 차이를 감지하기에 충분한 검정력을 제공합니다. 표본 크기는 중재의 우월성을 테스트하는 시험에 대해 TwoSampleMean 함수로 추정되었습니다(R용 TrialSize 패키지). 평가판 참가자는 설문 조사 완료에 대해 $1/각을 받게 됩니다. 유사한 특성을 가진 연구의 정보를 기반으로 예상 응답률은 40%입니다.
설정 및 절차. 시험은 전적으로 온라인으로 진행됩니다. 참가자는 캐나다 인구를 대표하는 130,000명의 개인으로 구성된 전국적인 패널을 유지하는 온라인 시장 조사 회사인 Maru/Matchbox를 통해 모집됩니다. Maru/Matchbox는 온라인 설문조사 링크와 함께 이메일 초대장을 보내드립니다. 설문 조사의 시작 페이지에는 부모가 읽을 수 있는 연구에 대한 설명이 제공됩니다. 온라인 설문조사는 참가자가 "동의함" 버튼을 클릭하여 동의하지 않는 한 질문에 대한 답변을 시작할 수 없도록 설정됩니다. 참가자는 PDF 또는 하드카피로 동의서를 인쇄하여 보관해야 합니다. 참여 동의 후 온라인 평가판은 다음과 같이 진행됩니다.
- 참가자는 기본 설문지를 작성합니다.
- 시스템은 참가자를 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 무작위화는 두 그룹이 동일하도록 성별, 아동 연령 및 관할권에 따라 계층화됩니다.
- 개입 그룹의 참가자에게는 강화된 부스터 시트 재료가 제공되는 반면, 통제 그룹의 참가자에게는 최신 캐나다 교통부 부스터 시트 재료가 제공됩니다. 두 그룹에 제공된 자료는 로고(Transport Canada 로고 및 기업 아이덴티티)가 제거되지만 적절하게 인용됩니다.
- 참가자는 개입 후 설문지를 작성합니다.
- 개입 그룹의 참가자는 의도하지 않은 방식으로 정보를 오해하지 않았는지 확인하기 위해 한두 가지 질문을 받게 됩니다. 부모가 잘못 대답하면 시스템에서 즉시 정보를 명확히 합니다.
- 통제 그룹의 참가자에게는 중재를 통해 혜택을 볼 수 있는 기회를 제공하기 위해 향상된 부스터 시트 재료를 볼 수 있는 옵션이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4~8세 자녀의 부모
- 캐나다 주 거주
- 유창한 영어
- 한 달에 한 번 이상 자녀와 함께 운전
제외 기준:
- 어린이가 특별한 교통수단을 필요로 하는 신체 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현재 자료
이 부문의 참가자에게는 현재 https://www.tc.gc.ca/en/services/road/child-car-seat-safety/installing-using-child-에서 제공되는 온라인 캐나다 교통국 자료가 표시됩니다. car-seat-booster-seat-seat-belt/stage-3-booster-seats.html
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현재 Transport Canada 부스터 시트 교육 자료는 지침 전달에 중점을 둡니다. 즉, 어린이가 부스터 시트를 사용해야 하는 경우와 어린이가 안전벨트만 사용하는 것이 안전한 경우를 결정하기 위해 최소 및 최대 연령, 키 및 체중을 평이한 언어로 설명합니다.
이 자료는 안전벨트의 작동 원리(즉, 충돌력을 흉곽과 골반으로 방향 전환)나 부스터 시트의 작동 원리(즉, 안전벨트가 가슴과 엉덩이에 올바르게 배치되었는지 확인)를 설명하지 않습니다. .
다른 이름들:
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실험적: 향상된 재료
이 팔의 참가자에게는 부스터 시트가 안전 벨트로 인한 부상을 방지하는 방법을 설명하는 소개가 포함된 온라인 캐나다 교통부 자료의 향상된 버전이 표시됩니다.
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부스터 시트 교육 자료의 개선 사항은 부모가 다음 사항을 이해하는 경우 부스터 시트가 제공하는 추가적인 부상 위험 감소를 더 잘 이해할 것이라는 가설을 바탕으로 개발되었습니다. (즉, 흉곽과 골반); (2) 부스터 시트가 없으면 어린이는 복부와 목에 안전 벨트를 착용하게 되어 더 취약한 해부학적 구조(즉, 내부 장기 및 척추)에 충격력이 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부스터 시트의 인지된 안전 이점의 변화
기간: 개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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BSASabb의 인지된 혜택 하위 척도(부스터 시트 태도 척도의 요약 버전, Cunningham et al., 2011)로 평가했습니다.
인지된 혜택 하위 척도는 부스터 시트가 제공하는 일반적인 안전에 대한 부모의 인식을 평가합니다(예: 정상적인 운전 중 어린이의 부상 방지).
BSASabb의 인지된 혜택 하위 척도 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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부스터 시트 주요 이점의 변화
기간: 개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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주요 안전성의 변화는 BSASabb의 주요 이점 하위 척도(부스터 좌석 태도 척도의 요약 버전, Cunningham et al., 2011)로 평가된 개입 후 점수와 개입 전 점수 사이의 차이로 측정되었습니다.
주요 이점 하위 척도는 부스터 시트의 핵심 기능인 척추 및 목에 잠재적으로 치명적인 부상과 관련하여 부스터 시트가 제공하는 안전에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
BSASabb의 주요 이점 하위 척도 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부스터 시트 사용 의향 변화
기간: 개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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부스터 시트 사용 의도의 변화는 BSASabb의 사용 의도 하위 척도(부스터 시트 태도 척도의 요약 버전, Cunningham et al., 2011)에서 개입 후 점수와 개입 전 점수의 차이로 측정되었습니다.
사용 의도 하위 척도는 부모의 구매 의향을 평가하고 자녀가 항상 부스터 시트에 탑승하는지 확인합니다.
BSASabb의 사용 의도는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
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개입 직전; 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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부스터 시트에 대한 일반적인 지식
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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참가자들은 부스터 시트에 대한 일반 정보를 얼마나 보유하고 있는지 평가하기 위해 질문을 받았습니다. 부스터 시트가 부상을 예방하는 방법과 지침 및 권장 사항.
점수 범위는 0에서 2까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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예상 사용 의도
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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참가자들은 할당된 정보를 검토한 후 동료들이 부스터 시트를 사용할 가능성이 어느 정도인지 추정하도록 요청받았습니다.
설문지는 Booster Seat Attitudes Scale(Cunningham et al., 2011)을 기반으로 했습니다.
이 측정의 이면에 있는 아이디어는 다른 사람들이 무엇을 할 것인지에 대한 사람들의 판단이 부분적으로는 그들이 무엇을 할 것인지를 반영한다는 것입니다(Loewenstein, 2005).
척도 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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커뮤니케이션 자료에 대한 관심
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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자료를 검토하는 데 소요된 시간(초)입니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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추가 정보에 대한 관심
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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부모가 법률, 카시트 클리닉 및 제품 리콜 목록에 대한 외부 링크로 제공되는 추가 정보를 검토하는지 여부.
"예" 또는 "아니오"로 측정됩니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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부스터 시트의 응용 지식
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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참가자들에게 잘못 구속된 어린이의 사진을 보여주고 사진의 실수를 식별하도록 요청했습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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예상 학습 의도
기간: 개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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참가자들에게 할당된 정보를 검토한 후 동료들이 부스터 시트에 대해 배울 가능성이 얼마나 되는지 추정하도록 요청했습니다.
설문지는 Booster Seat Attitudes Scale(Cunningham et al., 2011)을 기반으로 했습니다.
이 측정의 이면에 있는 아이디어는 다른 사람들이 무엇을 할 것인지에 대한 사람들의 판단이 부분적으로는 그들이 무엇을 할 것인지를 반영한다는 것입니다(Loewenstein, 2005).
척도 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 직후(평균 개입 시간은 3분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia, BC Children's Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cunningham CE, Bruce BS, Snowdon AW, Chen Y, Kolga C, Piotrowski C, Warda L, Correale H, Clark E, Barwick M. Modeling improvements in booster seat use: a discrete choice conjoint experiment. Accid Anal Prev. 2011 Nov;43(6):1999-2009. doi: 10.1016/j.aap.2011.05.018. Epub 2011 Jun 25.
- Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention, Durbin DR. Child passenger safety. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):788-93. doi: 10.1542/peds.2011-0213. Epub 2011 Mar 21.
- Ishikawa T, Jiang A, Brussoni M, Reyna V, Weldon B, Bruce B, Pike I. Perceptions of injury risk associated with booster seats and seatbelts: the ejection stereotype hypothesis. Hypothesis Journal 15(1): e1.
- A. W. Snowdon, A. Hussein, E. Ahmed, "Canadian National Survey on Child Restraint Use 2010" (AUTO21, 2011). https://www.tc.gc.ca/eng/motorvehiclesafety/resources-researchstats-child-restraint-survey-2010-1207.htm
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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