Teste de controle randomizado de material educacional de assento elevatório para aumentar o benefício percebido entre os pais
Ensaio de controle randomizado de uma intervenção para aumentar o benefício de segurança percebido dos assentos elevatórios entre pais de crianças de 4 a 8 anos no Canadá.
Os cintos de segurança protegem as pessoas contra lesões, desviando as forças do impacto para estruturas anatômicas mais fortes: a caixa torácica e a pelve. Crianças entre 4 e 8 anos geralmente não são altas o suficiente para usar o cinto de segurança corretamente no peito e nos quadris e, em vez disso, usam-no no abdômen e no pescoço. Quando usados dessa forma, os cintos de segurança direcionam as forças de colisão para essas partes do corpo, podendo causar sérios danos aos órgãos internos e à coluna vertebral. Por isso, crianças dessas idades precisam usar assento elevatório; um dispositivo de segurança que evita lesões relacionadas ao cinto de segurança, levantando a criança e garantindo que as correias sejam colocadas corretamente no tórax e nos quadris. No Canadá, metade das crianças que deveriam usar assentos elevatórios são retidas prematuramente usando apenas o cinto de segurança. O presente projeto de pesquisa visa desenvolver e testar uma nova intervenção para incentivar o uso do assento elevatório.
Muitas províncias canadenses promulgaram leis que exigem o uso e desenvolveram e implementaram programas educacionais baseados em evidências. Apesar desses esforços, são necessárias novas abordagens para incentivar o uso de assentos elevatórios. Em 2010, mais de 10 anos após a obrigatoriedade dos assentos elevatórios, a taxa de utilização nas províncias canadenses de Ontário e Quebec ainda era baixa (25%). Além disso, pesquisas recentes indicam que a percepção dos pais sobre o benefício de segurança dos assentos elevatórios é o preditor mais forte de uso, mas nenhum estudo até o momento testou uma intervenção educacional que aumentasse o benefício percebido; em vez disso, essas intervenções se concentram nas diretrizes de ensino (ou seja, idade mínima e máxima, altura e peso para determinar quando uma criança deve usar um assento elevatório e quando é seguro para uma criança usar apenas o cinto de segurança).
A presente abordagem para encorajar o uso do assento elevatório é nova, porque aumenta o benefício percebido ao ensinar dois princípios: (1) os cintos de segurança previnem lesões ao redirecionar as forças de colisão para partes mais fortes do corpo (caixa torácica e pelve); e (2), sem os assentos elevatórios, as crianças usariam o cinto de segurança no abdômen e no pescoço, o que direciona as forças de impacto para estruturas anatômicas mais vulneráveis (órgãos internos e coluna vertebral). Uma vez que os pais compreendam esses dois princípios, espera-se que eles apreciem melhor o benefício de segurança dos assentos elevatórios e, portanto, tenham maior probabilidade de usá-los.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O material educacional atualmente disponível no site da Transport Canada será aprimorado, adicionando uma introdução que descreve como funcionam os cintos de segurança e assentos elevatórios (ou seja, esses dispositivos ajudam a redirecionar as forças de colisão para partes mais fortes do corpo: caixa torácica e pélvis).
Objetivo do teste: determinar se o material aprimorado é melhor do que as informações atuais da Transport Canada no aumento do benefício de segurança percebido e na intenção de usar assentos elevatórios.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado paralelo de dois grupos simultâneos.
Randomização: A randomização em bloco será usada para atribuir participantes a grupos de intervenção ou controle. Os participantes e pesquisadores serão cegos quanto à alocação.
Participantes. Serão convidados a participar 303 mães e 303 pais de crianças de 4 a 8 anos, independentemente de usarem assentos elevatórios sempre, ocasionalmente ou nunca. Uma amostra de 606 participantes fornece poder suficiente para detectar uma diferença média no benefício percebido que separa os pais que consistentemente restringem seus filhos em assentos elevatórios daqueles que não o fazem. O tamanho da amostra foi estimado com a função TwoSampleMean para ensaios que testam a superioridade das intervenções (pacote TrialSize para R). Os participantes do teste receberão US$ 1/cada pela conclusão da pesquisa. Com base em informações de estudos com características semelhantes, a taxa de resposta esperada é de 40%.
Configuração e Procedimentos. O julgamento será realizado totalmente online. Os participantes serão recrutados por meio de uma empresa de pesquisa de mercado online, Maru/Matchbox, que mantém um painel nacional de 130.000 indivíduos cuja distribuição representa a população canadense. Maru/Matchbox enviará um convite por e-mail para participar junto com um link para a pesquisa online. A página inicial da pesquisa fornecerá uma descrição do estudo para os pais lerem. A pesquisa on-line será configurada de forma que os participantes não possam começar a responder às perguntas, a menos que consintam clicando no botão "Concordo". Os participantes serão aconselhados a imprimir e manter uma cópia do formulário de consentimento em PDF ou em cópia impressa. Depois de consentir em participar, o julgamento on-line prosseguirá da seguinte forma:
- Os participantes preencherão um questionário básico.
- O sistema atribuirá aleatoriamente o participante ao grupo de intervenção ou de controle. A randomização será estratificada por sexo, idade da criança e jurisdição para garantir que ambos os grupos sejam iguais.
- Os participantes do grupo de intervenção receberão o material aprimorado do assento elevatório, enquanto os participantes do grupo de controle receberão o material atual do assento elevatório da Transport Canada. O material fornecido a ambos os grupos não terá logotipos (logotipos da Transport Canada e identidade corporativa), mas será devidamente citado.
- Os participantes preencherão um questionário pós-intervenção.
- Os participantes do grupo de intervenção responderão a uma ou duas perguntas para garantir que não entenderam mal as informações de maneira não intencional. Se um dos pais responder incorretamente, o sistema esclarecerá as informações imediatamente.
- Os participantes do grupo de controle terão a opção de visualizar o material aprimorado do assento elevatório, para que tenham a oportunidade de se beneficiar da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 4 a 8 anos
- Residir em qualquer província canadense
- Fluente em inglês
- Dirija com seu filho pelo menos uma vez por mês
Critério de exclusão:
- A criança tem uma condição física que requer transporte especial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Material atual
Os participantes neste braço verão o material on-line da Transport Canada que está atualmente disponível em: https://www.tc.gc.ca/en/services/road/child-car-seat-safety/installing-using-child- car-seat-booster-seat-seat-belt/stage-3-booster-seats.html
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O atual material educacional do assento elevatório da Transport Canada concentra-se em transmitir diretrizes; ou seja, descreve, em linguagem simples, as idades, alturas e pesos mínimos e máximos para determinar quando uma criança deve usar um assento elevatório e quando é seguro para uma criança usar apenas o cinto de segurança.
Este material não descreve o princípio de operação dos cintos de segurança (ou seja, redirecionando as forças de impacto para a caixa torácica e a pelve), nem o princípio de operação dos assentos elevatórios (ou seja, garantindo que o cinto de segurança seja colocado corretamente no peito e nos quadris) .
Outros nomes:
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Experimental: Material aprimorado
Os participantes deste braço verão uma versão aprimorada do material on-line da Transport Canada, que inclui uma introdução explicando como os assentos elevatórios evitam lesões causadas pelos cintos de segurança.
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Os aprimoramentos no material educativo do assento elevatório foram desenvolvidos com base na hipótese de que os pais apreciariam melhor a redução adicional do risco de lesões proporcionada pelos assentos elevatórios, se eles entendessem que: (1) os cintos de segurança evitam lesões ao redirecionar as forças do impacto para partes mais fortes do corpo (ou seja, caixa torácica e pelve); e (2), sem assentos elevatórios, as crianças usariam o cinto de segurança no abdômen e no pescoço, o que direciona as forças de colisão para estruturas anatômicas mais vulneráveis (ou seja, órgãos internos e coluna vertebral).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no benefício de segurança percebido dos assentos elevatórios
Prazo: Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Avaliado com a subescala Benefício Percebido do BSASabb (uma versão abreviada da Escala de Atitudes do Assento Elevatório, Cunningham et al., 2011).
A subescala Benefício Percebido avalia a percepção dos pais sobre a segurança geral proporcionada pelos assentos elevatórios (por exemplo, evita que as crianças se machuquem durante a condução normal).
A subescala de Benefício Percebido do BSASabb varia de 1 a 5, e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Mudança no principal benefício dos assentos elevatórios
Prazo: Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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A mudança na segurança principal foi medida como a diferença entre as pontuações pós e pré-intervenção avaliadas com a subescala Key Benefit do BSASabb (uma versão resumida da Booster Seat Attitudes Scale, Cunningham et al., 2011).
A subescala Key Benefit avalia a percepção dos pais sobre a segurança proporcionada pelos assentos elevatórios em relação a lesões potencialmente fatais na coluna e no pescoço, uma característica fundamental dos assentos elevatórios.
A subescala Key Benefit do BSASabb varia de 1 a 5 e pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intenção de usar assentos elevatórios
Prazo: Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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A mudança na intenção de usar assentos elevatórios foi medida como a diferença entre as pontuações pós e pré-intervenção na subescala Intent to Use do BSASabb (uma versão resumida da Escala de Atitudes do Assento Elevatório, Cunningham et al., 2011).
A subescala Intenção de uso avalia a disposição dos pais em comprar e garantir que seus filhos sempre andem em um assento elevatório.
A intenção de uso do BSASabb varia de 1 a 5 e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Imediatamente antes da intervenção; imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Conhecimento geral sobre assentos elevatórios
Prazo: imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Os participantes responderam a perguntas para avaliar quanta informação geral sobre os assentos elevatórios eles retinham: como os assentos elevatórios evitam lesões, bem como diretrizes e recomendações.
As pontuações variam de 0 a 2 e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Intenção de uso projetada
Prazo: Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Os participantes foram solicitados a estimar a probabilidade de seus colegas usarem os assentos elevatórios, depois de revisar as informações que foram atribuídas.
O questionário baseou-se na Booster Seat Attitudes Scale (Cunningham et al., 2011).
A ideia por trás dessa medida é que os julgamentos das pessoas sobre o que os outros fariam refletem, em parte, o que eles fariam (Loewenstein, 2005).
A escala varia de 1 a 5 e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Interesse no Material de Comunicação
Prazo: Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Número de segundos gastos revisando o material.
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Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Interesse em Informações Adicionais
Prazo: Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Se os pais analisam informações adicionais oferecidas como links externos para legislação, clínicas de assentos de carro e lista de recalls de produtos.
Medido como "Sim" ou "Não".
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Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Conhecimento Aplicado de Assentos Elevadores
Prazo: Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Os participantes viram uma foto de uma criança presa incorretamente e foram solicitados a identificar os erros na foto.
As pontuações variam de 0 a 3 e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Intenção projetada para aprender
Prazo: Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Os participantes foram solicitados a estimar a probabilidade de seus colegas aprenderem sobre assentos elevatórios, depois de revisar as informações que foram atribuídas.
O questionário baseou-se na Booster Seat Attitudes Scale (Cunningham et al., 2011).
A ideia por trás dessa medida é que os julgamentos das pessoas sobre o que os outros fariam refletem, em parte, o que eles fariam (Loewenstein, 2005).
A escala varia de 1 a 5 e pontuações mais altas significam melhor resultado.
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Imediatamente após a intervenção (a duração média da intervenção foi de 3 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Brussoni, PhD, University of British Columbia, BC Children's Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cunningham CE, Bruce BS, Snowdon AW, Chen Y, Kolga C, Piotrowski C, Warda L, Correale H, Clark E, Barwick M. Modeling improvements in booster seat use: a discrete choice conjoint experiment. Accid Anal Prev. 2011 Nov;43(6):1999-2009. doi: 10.1016/j.aap.2011.05.018. Epub 2011 Jun 25.
- Committee on Injury, Violence, and Poison Prevention, Durbin DR. Child passenger safety. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):788-93. doi: 10.1542/peds.2011-0213. Epub 2011 Mar 21.
- Ishikawa T, Jiang A, Brussoni M, Reyna V, Weldon B, Bruce B, Pike I. Perceptions of injury risk associated with booster seats and seatbelts: the ejection stereotype hypothesis. Hypothesis Journal 15(1): e1.
- A. W. Snowdon, A. Hussein, E. Ahmed, "Canadian National Survey on Child Restraint Use 2010" (AUTO21, 2011). https://www.tc.gc.ca/eng/motorvehiclesafety/resources-researchstats-child-restraint-survey-2010-1207.htm
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-01569
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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